жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);
острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени;
пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;
токсикоз беременности;
псориаз;
радиационный синдром.
Связываясь главным образом с ЛПВП, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.
T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот — 32 ч.
Растворы электролитов (изотонический раствор, раствор Рингера) не должны использоваться для разведения препарата Эссенциале® Н.
Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения.
При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1–2 амп. (5–10 мл) или в тяжелых случаях — 2–4 амп. (10–20 мл) в день.
Содержимое 2 амп. может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими ЛС. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.
При необходимости разведения препарата используется только 5 или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!
Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.
Дети
Препарат Эссенциале® Н противопоказан детям младше 3 лет (см. «Противопоказания»).
Применение Эссенциале® Н у детей младше 12 лет с осторожностью.
Применение препарата Эссенциале® Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению нежелательных реакций.
гиперчувствительность к фосфатидилхолину, сое, арахису, соевым бобам или другим ингредиентам препарата (в связи с риском развития тяжелых аллергических реакций);
детский возраст до 3 лет (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием синдрома фатальной асфиксии).
С осторожностью: детский возраст (до 12 лет); беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).
Беременность. Применение препарата Эссенциале® Н при беременности должно проводиться только под наблюдением врача. Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют.
Применение препарата во время беременности требует осторожности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер.
Лактация. На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее в отсутствие соответствующих исследований препарата у женщин в период лактации применение препарата Эссенциале® Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.
По рецепту.
MAT-RU-2302525-1.0-09/2023.
Использовать только прозрачный раствор!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Эссенциале® Н не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).