Африн

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка).

Острый аллергический ринит, обострение вазомоторного ринита.

Для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите, среднем отите.

Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

При применении в виде назального спрея оксиметазолин практически не определяется в плазме крови.

Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 часов. 2,1% оксиметазолина выводится почками и около 1,1% через кишечник.

Сосудосуживающее средство, производное имидазолина — симпатомиметический амин.

Фармакодинамика

Оксиметазолин структурно и фармакологически сходен с нафазолином, тетрагидрозолином и ксилометазолином.

Непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы, не оказывает или оказывает незначительное действие на бета-адренорецепторы.

Сужает расширенные артериолы, снижает кровоток носовой полости и заложенность носа, а также открывает закупоренное устье евстахиевой трубы.

После местного применения временно снимает заложенность носа и конъюнктивальную гиперемию.

Фармакокинетика

Биодоступность. В отдельных случаях абсорбция может быть достаточной для возникновения системных эффектов.

После интраназального введения местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение 5–10 мин и сохраняется в течение 5–6 ч с постепенным снижением в течение следующих 6 ч.

После инстилляции в конъюнктивальный мешок местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение нескольких минут и сохраняется до 6 ч.

Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов.

При одновременном применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов моноаминооксидазы (включая период 14 дней после их отмены) — повышение артериального давления.

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.

Интраназально.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.

Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путем нажатия на головку распылителя несколько раз.

Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 впрыскиванию 0,05% раствора в каждый носовой ход 1–2 раза в день.

Препарат применяется от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять препарат не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся.

При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

При значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны: расширение зрачка, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, одышка, остановка сердца, галлюцинации, психические расстройства, судороги, отек легких, угнетение центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение артериального давления, остановка дыхания и кома).

Лечение: симптоматическое; при тяжелой передозировке — интенсивная терапия; при случайном приеме внутрь — промывание желудка, активированный уголь. Могут использоваться неселективные адреноблокаторы, например, фентоламин, чтобы снизить повышенное артериальное давление.

Гиперчувствительность к оксиметазолину и другим компонентам препарата.

Атрофический ринит.

Закрытоугольная глаукома.

Хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе).

Состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии.

Воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (включая период 14 дней до приема и после их отмены), трициклических антидепрессантов, бромокриптина, а также других препаратов, повышающих артериальное давление, повышенное внутриглазное давление, заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, стенокардия, аритмия, тахикардия), выраженный атеросклероз, феохромоцитома, гипертиреоз, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), порфирия.

Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому препарат следует назначать беременным или кормящим грудью только по рекомендации врача в случае, если ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Следует проявлять осторожность при наличии артериальной гипертензии или признаков снижения плацентарного кровотока. Частое или длительное применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока.

Отпускают без рецепта.

При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа. При необходимости продолжения лечения свыше 7 дней необходима консультация с врачом. Необходимо избегать попадания препарата в глаза.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат при правильном применении и в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на вождение автотранспорта и работу с механизмами, однако, при возникновении таких побочных эффектов, как головокружение, следует воздержаться от данных видов деятельности.

В целом, лекарственный препарат хорошо переносится, и возможные нежелательные явления обычно легкой степени и преходящие.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, зуд.

Со стороны нервной системы: нервозность, тревожное состояние, головокружение или предобморочное состояние, бессонница, сонливость, дрожь, головная боль, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, повышенное артериальное давление.

Со стороны дыхательной системы: ощущение жжение и покалывания в полости носа, чихание, увеличение количества выделений из носа, усиление заложенности носа, гиперемия, сухость или атрофия слизистой оболочки полости носа, сухость во рту, раздражение слизистой носа и горла, першение в горле, остановка дыхания (у детей).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги (особенно у детей).

Прочее: слабость, тахифилаксия.

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать локальные кожные реакции.

• H66 - Гнойный и неуточненный средний отит
• H68 - Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
• J30.1 - Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
• J32 - Хронический синусит
• J30 - Вазомоторный и аллергический ринит
• J01 - Острый синусит
• J00 - Острый назофарингит [насморк]

Спрей назальный в виде гелеобразной суспензии белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

1 мл
оксиметазолина гидрохлорид 500 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC-591) - 30 мг, натрия гидрофосфат - 0.975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 5.525 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.3 мг, макрогол 1450 - 50 мг, повидон К29-32 - 30 мг, бензиловый спирт - 3 мг, цинеол - 0.2 мг, камфора - 0.2 мг, левоментол - 0.6 мг, бензалкония хлорида раствор 17% - 1.471 мг, полипропиленгликоль - 5 мг, вода очищенная - q.s. до 1 мл.

15 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности вместимостью 20 мл (1) с дозирующим устройством мелкого распыления - пачки картонные.