Долонит-МосФарма

–        Отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ, связок после ушибов, сдавлений, травм (в том числе спортивных).

–        Закрытые травмы, ушибы.

–        Травмы суставов с растяжением связок и сухожилий.

–        Эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаления сухожилий), тендовагиниты (воспаления сухожильных влагалищ), бурситы (воспаления слизистой сумки сустава).

–        Периартрит плечевого сустава.

–        Острая невралгия.

Гепарин при наружном применении всасывается незначительно.

Декспантенол при наружном применении превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав коэнзима A, который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления.

Физиологическая концентрация диметилсульфоксида в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 часов после нанесения препарата максимальная концентрация в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 часов после применения. 12–25% абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 часов и 37–48% выводится в течение 7 дней в неизмененном виде через почки или в виде метаболита (диметилсульфона). 3,5–6% всего ДМСО выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6–12 часов после применения препарата. Период полувыведения ДМСО составляет 11–14 часов.

Фармакодинамика

Гепарин натрия. Конкурентно подавляет активность гиалуронидазы, которая, в свою очередь, предотвращает чрезмерную дегенерацию соединительной ткани во время воспаления. Таким образом, гепарин натрия оказывает противовоспалительное действие и способствует заживлению. Кроме того, гепарин натрия оказывает дозозависимое антитромботическое действие, значительно усиливая ингибирующее действие антитромбина III на активацию протромбина и тромбина.

Декспантенол. При местном применении декспантенол в коже трансформируется в пантотеновую кислоту — витамин группы B. Декспантенол имеет такую же биологическую эффективность, что и пантотеновая кислота. Пантотеновая кислота, входящая в состав кофермента А, вступает в различные реакции образования и разложения во всех тканях и способствует процесам регенерации во время заживления ран и эпителизации.

Диметилсульфоксид. Оказывает противовоспалительное, местное обезболивающее и противоотечное действие. Противовоспалительный эффект обусловлен главным образом инактивацией гидроксильных радикалов, которые в большом количестве образуются при воспалении и приводят к разрушению тканей. Противоотечный эффект также объясняется инактивацией гидроксильных радикалов и, как следствие, улучшением обменных процессов в очаге воспаления. Частично это связано с гигроскопическими свойствами диметилсульфоксида. Диметилсульфоксид оказывает местноанестезирующее действие, снижая скорость возбуждающих импульсов в периферических нейронах.

Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани других одновременно применяемых с ним ЛС.

Фармакокинетика

Гепарин натрия. Проникновение гепарина через здоровую кожу зависит от дозы и подтверждено для дозы от 300 МЕ/ч. Отсутствуют данные о фармакокинетике гепарина после его нанесения на кожу.

Декспантенол. Декспантенол всасывается быстрее, чем пантотеновая кислота. Быстрое всасывание декспантенола подтверждено экспериментально.

Диметилсульфоксид. После однократного нанесения 1,5 г геля комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид на поверхность кожи площадью 400 см² диметилсульфоксид абсорбируется с T_1/2 3–4 ч. Через 6 ч после нанесения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает плато (около 120 нг/мл) и остается на этом уровне до 12 ч после нанесения. T_1/2 диметилсульфоксида из плазмы крови составляет 11–14 ч. В течение первых 24 ч выводится 12–25% диметилсульфоксида и 37–48% в течение 7 дней с мочой в неизмененном виде или в качестве основного метаболита, диметилсульфона. В течение 6–12 ч после применения 3,5–6% общей дозы диметилсульфоксида выводится через дыхательные пути в виде диметилсульфида.

При нанесении 1 г диметилсульфоксида 3 раза в день в течение 5 дней концентрация его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, в подлежащих мышечных тканях и синовиальной оболочке — 7–10 мкг/мл, синовиальной жидкости — 0,8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0,5 мкг/г.

Местное применение других лекарственных препаратов одновременно с препаратом способствует усилению их проницаемости через кожу.

При одновременном применении препарата и лекарственных средств, содержащих сулиндак (нестероидное противовоспалительное средство), возможно развитие тяжелых токсических реакций (периферическая нейропатия).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Долонит^®-МосФарма проконсультируйтесь с врачом.

Препарат наносят тонким, поверхностным слоем на кожу над областью поражения мягких тканей, суставов или сухожилий (отек, гематома, воспаление, травма) и равномерно распределяют легкими втирающими движениями.

Процедуру повторяют 2–4 раза в сутки в течение 7–10 дней или до исчезновения таких симптомов заболевания, как боль, припухлость, отек, воспаление.

В случае если в течение 10 дней лечения не наступает отчетливого улучшения, необходимо обратиться к врачу.

Данный препарат может применяться при ионофорезе. Необходимо помнить, что лечение электрическим током может вызвать местные реакции раздражения кожи. Поэтому необходимо тщательно соблюдать инструкцию производителей приборов, чтобы применение препарата не усилило эти местные реакции.

Данный препарат может применяться как контактный гель при ультразвуковой терапии (фонофорез). Действующие вещества геля (ДМСО и гепарин) дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.

Не рекомендуется применять препарат более 8 дней без консультаций врача.

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

В случае передозировки препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

–        Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

–        Бронхиальная астма.

–        Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность.

–        Выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.

–        Беременность, период грудного вскармливания.

–        Детский возраст до 5 лет.

–        Открытые раны в месте нанесения.

Поскольку данные исследований по применению препарата у беременных женщин отсутствуют, его применение во время беременности противопоказано.

Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому во время приема препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Отпускают без рецепта.

Перед применением геля необходимо тщательно очистить участок кожи от других лекарственных препаратов и загрязнений. Наложение повязок возможно только после проникновения большей части геля в кожу и испарения содержащегося в его составе спирта (через несколько минут).

Препарат нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденную кожу (вследствие облучения, сильного солнечного ожога; послеоперационные рубцы).

Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничивать интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из‑за высокой абсорбции ДМСО не следует использовать препарат в комбинации с другими мазями и гелями.

При самостоятельном применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы и максимальные сроки применения препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания рекомендуется обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту встречаемости не представляется возможным).

Аллергические реакции:

Редко — крапивница, отек Квинке.

Со стороны кожных покровов:

Возможны местные кожные реакции (покраснение, кожный зуд и ощущение жжения в месте нанесения геля), которые обычно постепенно исчезают в процессе лечения.

Со стороны центральной нервной системы:

Очень редко — головная боль, озноб.

Со стороны пищеварительной системы:

Очень редко — тошнота, диарея, запах чеснока изо рта (запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма ДМСО).

Со стороны дыхательной системы:

Редко — затруднение дыхания (при нанесении препарата на обширные участки тела).

Со стороны органов чувств:

Возможно изменение вкусовых ощущений, исчезающих через несколько минут после нанесения геля.

В случае возникновения нежелательных реакций при применении препарата рекомендуется обратиться к врачу.

• M65 - Синовиты и теносиновиты
• M77.0 - Медиальный эпикондилит
• M77.1 - Латеральный эпикондилит
• M77.9 - Энтезопатия неуточненная
• M71 - Другие бурсопатии
• M53.1 - Шейно-плечевой синдром
• M60.9 - Миозит неуточненный
• M65.9 - Синовит и теносиновит неуточненный
• M67 - Другие поражения синовиальных оболочек и сухожилий
• M67.9 - Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное
• M79.2 - Невралгия и неврит неуточненные
• T14.3 - Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппаратата сустава неуточненной области тела
• T14.0 - Поверхностная травма неуточненной области тела
• R60.0 - Локализованный отек
• T14.9 - Травма неуточненная