Эссентинорм Эссенциальные фосфолипиды

-        Жировая дистрофия печени (в том числе при сахарном диабете);

-        острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени;

-        токсикоз беременности;

-        пред‑ и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;

-        псориаз (в качестве вспомогательной терапии);

-        радиационный синдром.

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.

Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот — 32 часа.

Фармакодинамика

Фосфолипиды, входящие в состав готовых лекарственных форм гепатопротекторных ЛС, являются основными элементами в структуре клеточных мембран и митохондрий. Регулируют липидный и углеводный обмен, улучшают функциональное состояние печени и ее детоксикационную функцию, способствуют сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов, подавляют образование соединительной ткани в печени.

Гепатопротективные свойства фосфолипидов изучались на многих экспериментальных моделях острого поражения печени, вызванного в т.ч. этанолом, алициклическими спиртами, четыреххлористым углеродом, парацетамолом и галактозамином. Кроме того, на моделях хронического повреждения печени (индуцирование этанолом, тиоацетамидом, органическими растворителями) также отмечалось ингибирование стеатоза и фиброза. Основное действие фосфолипидов в качестве ЛС заключается в ускорении регенерации и стабилизации мембран, ингибировании перекисного окисления липидов и синтеза коллагена.

Фармакокинетика

Фармакокинетические эксперименты на животных показали, что более 90% перорально применяемых фосфолипидов сои абсорбируются в тонком кишечнике. Бóльшая часть фосфолипидов расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно реацилируется в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в процессе абсорбции слизистой оболочкой кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатический путь, а оттуда — в основном связанный с ЛПВП — проходит, в частности, в печень.

Исследования фармакокинетики у человека проводились с радиоактивно меченным дилинолеилфосфатидилхолином (³H и ¹⁴C). Холиновый компонент был ³H-меченным, а линолевая кислота имела ¹⁴C-метку.

С_max³H-меченного компонента была достигнута через 6–24 ч и составила 19,9% от дозы. T_1/2 холинового компонента составлял 66 ч.

C_max¹⁴C-меченной ненасыщенной жирной кислоты была достигнута через 4–12 ч и составила 27,9% от дозы. T_1/2 этого компонента составил 32 ч.

В фекалиях было обнаружено 2% ³H-меченного и 4,5% ¹⁴C-меченного компонентов, в моче  — 6% ³H- и лишь незначительное количество ¹⁴C-меченного компонента. Эти результаты показывают, что оба изотопа всасываются более чем на 90% в кишечнике.

Нет сведений.

Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения.

При отсутствии иных рекомендаций препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5–10 мл (1–2 ампулы) в сутки, в тяжелых случаях — от 10 до 20 мл (2–4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата.

Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует применять 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, не содержащий электролитов, в соотношении 1:1.

Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом и может составлять от 2–5 дней до 10–20 дней.

Лечение псориаза начинают с приема капсул (по 600 мг 3 раза в сутки) в течение 2 недель. Затем проводится 10 внутривенных инъекций по 5 мл препарата с одновременным назначением PUVA‑терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием капсул на протяжении 2 месяцев.

Препарат по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40–50 кап/мин, растворяя в 250–300 мл 5% декстрозы.

Раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Не разводить в 0,9% растворе натрия хлорида и растворе Рингера!

Нет сведений.

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        детский возраст до 3 лет (препарат содержит бензиловый спирт);

-        непереносимость сои.

С осторожностью

-        Детский возраст старше 3 лет;

-        беременность.

При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Отпускают по рецепту.

Для разведения раствора для внутривенного введения не следует применять растворы электролитов. Следует применять только прозрачные растворы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Эссенциальные фосфолипиды не влияет на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Со стороны пищеварительной системы

При применении в высоких дозах возможно развитие диареи.

Со стороны иммунной системы

Реакции повышенной чувствительности, в т. ч. кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, экзантема или крапивница).

• B17.8 - Другие уточненные острые вирусные гепатиты
• B18 - Хронический вирусный гепатит
• B19 - Вирусный гепатит неуточненный
• E14 - Сахарный диабет неуточненный
• K71 - Токсическое поражение печени
• K71.1 - Токсическое поражение печени с печеночным некрозом
• K72 - Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках
• K73 - Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
• K74 - Фиброз и цирроз печени
• K76.0 - Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
• K76.9 - Болезнь печени неуточненная
• L40 - Псориаз
• O26.8 - Другие уточненные состояния, связанные с беременностью
• T66 - Неуточненные эффекты излучения
• Z51.0 - Курс радиотерапии (поддерживающий)
• Z58.4 - Воздействие радиационного загрязнения
• Z98.8 - Другие уточненные послехирургические состояния