Эссенциале Н

жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);

острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени;

пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;

токсикоз беременности;

псориаз;

радиационный синдром.

Связываясь главным образом с ЛПВП, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.

T_1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот — 32 ч.

Растворы электролитов (изотонический раствор, раствор Рингера) не должны использоваться для разведения препарата Эссенциале^® Н.

Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения.

При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1–2 амп. (5–10 мл) или в тяжелых случаях — 2–4 амп. (10–20 мл) в день.

Содержимое 2 амп. может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими ЛС. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.

При необходимости разведения препарата используется только 5 или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!

Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Дети

Препарат Эссенциале^® Н противопоказан детям младше 3 лет (см. «Противопоказания»).

Применение Эссенциале^® Н у детей младше 12 лет с осторожностью.

Применение препарата Эссенциале^® Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению нежелательных реакций.

гиперчувствительность к фосфатидилхолину, сое, арахису, соевым бобам или другим ингредиентам препарата (в связи с риском развития тяжелых аллергических реакций);

детский возраст до 3 лет (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием синдрома фатальной асфиксии).

С осторожностью: детский возраст (до 12 лет); беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Беременность. Применение препарата Эссенциале^® Н при беременности должно проводиться только под наблюдением врача. Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют.

Применение препарата во время беременности требует осторожности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер.

Лактация. На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее в отсутствие соответствующих исследований препарата у женщин в период лактации применение препарата Эссенциале^® Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.

По рецепту.

MAT-RU-2302525-1.0-09/2023.

Использовать только прозрачный раствор!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Эссенциале^® Н не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

• K71.1 - Токсическое поражение печени с печеночным некрозом
• K72 - Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках
• K71 - Токсическое поражение печени
• K76.0 - Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
• K74 - Фиброз и цирроз печени
• K73 - Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
• B19 - Вирусный гепатит неуточненный
• B17.8 - Другие уточненные острые вирусные гепатиты
• B18 - Хронический вирусный гепатит
• E14 - Сахарный диабет неуточненный
• O26.8 - Другие уточненные состояния, связанные с беременностью
• Z58.4 - Воздействие радиационного загрязнения
• Z51.0 - Курс радиотерапии (поддерживающий)
• Z98.8 - Другие уточненные послехирургические состояния
• T66 - Неуточненные эффекты излучения
• L40 - Псориаз
• K76.9 - Болезнь печени неуточненная

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

5 мл
фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил)холина (синонимы - эссенциальные фосфолипиды, EPL®) 250 мг

Вспомогательные вещества: дезоксихолевая кислота - 126.50 мг, натрия гидроксид - 13.40 мг, бензиловый спирт - 45.00 мг, натрия хлорид - 12.00 мг, рибофлавин - 0.50 мг, вода д/и - до 5 мл.

5 мл - ампулы темного стекла с пережимом (5) - упаковки контурные из ПВХ (1) - пачки картонные.