Флебавен

Препарат Флебавен^® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

-        боль;

-        судороги нижних конечностей;

-        ощущение тяжести и распирания в ногах;

-        «усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

-        отеки нижних конечностей;

-        трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;

-        венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Препарат Флебавен^® преимущественно выводится через кишечник. Почками в среднем выводится около 14% принятой дозы препарата.

Период полувыведения составляет 11 часов.

Клинических исследований по изучению взаимодействия очищенной микронизированной флавоноидной фракции с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов по рекомендации врача курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4‑х дней; затем — 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3‑х дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 2 таблетки в сутки.

Симптомы

Данные о случаях передозировки очищенной микронизированной флавоноидной фракцией ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).

Лечение

Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.

При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

-        Повышенная чувствительность к активным компонентам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

-        Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).

-        Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Беременность

Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Флебавен^® во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.

Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Флебавен^®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Фертильность

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Отпускают без рецепта.

-        Перед тем, как начать принимать препарат Флебавен^®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

-        При лечении геморроя назначение препарата Флебавен^® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

-        При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями и здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых случаях ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или уменьшения симптомов не наступило.

Специальная информация по вспомогательным веществам

Натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть по сути не содержит натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Клинических исследований по изучению влияния очищенной микронизированной флавоноидной фракции на способность управлять транспортными средствами, механизмами и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что препарат не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

Побочные эффекты очищенной микронизированной флавоноидной фракции, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

очень часто                                     ≥1/10

часто                                                от ≥1/100 до <1/10

нечасто                                            от ≥1/1000 до <1/100

редко                                               от ≥1/10000 до <1/1000

очень редко                                    <1/10000

частота неизвестна                        не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Нарушения со стороны нервной системы:

Редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота;

Нечасто — колит;

Частота неизвестна — боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;

Частота неизвестна — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.

Информируйте врача о появлении у Вас любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

• I84 - Геморрой
• I87.2 - Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого оранжево-розового цвета, капсуловидные, двояковыпуклые; вид на изломе - шероховатая масса от желтого до коричневато-желтого цвета с пленочной оболочкой светлого оранжево-розового цвета.

  1 таб.
очищенная микронизированная флавоноидная фракция* 500 мг,
 в т.ч. диосмин 450 мг (90%)
 флавоноиды в пересчете на гесперидин 50 мг (10%)

* в виде очищенной микронизированной флавоноидной фракции, субстанции-гранул - 613 мг.
Вспомогательные вещества субстанции-гранул: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон (K30).

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: Опадрай оранжевый 03H325991.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
16 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
16 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
16 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

1 Опадрай оранжевый 03H32599 содержит: гипромеллозу, титана диоксид (Е171), тальк, пропиленгликоль, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).