Препарат Имудон® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:
Фармакологические свойства
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.
Взрослые
Острые воспалительные заболевания полости рта и глотки и обострения хронических заболеваний
По 8 таб./сут с интервалом в 1-2 ч. Средняя продолжительность курса лечения 10 дней.
Профилактика обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки
По 6 таб./сут с интервалом в 2 ч. Продолжительность курса 20 дней.
Рекомендуется проводить профилактические курсы лечения препаратом Имудон® 3-4 раза в год.
Дети
Режим дозирования у детей старше 14 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.
Дети от 3 до 14 лет
При леченииострых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики препарат применяют по 6 таб./сут с интервалом в 1-2 ч. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний - 20 дней.
Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3–4 раза в год.
Способ применения
Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости.
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.
Дети в возрасте от 3 до 6 лет должны рассасывать таблетки под обязательным наблюдением взрослых.
Беременность
Информация о применении препарата Имудон® у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.
Не рекомендуется принимать препарат Имудон® в период беременности.
Период грудного вскармливания
Не рекомендуется принимать Имудон® в период грудного вскармливания.
Препарат следует хранить и транспортировать при температуре не выше 25°С.
Препарат отпускают без рецепта.
Дети в возрасте от 3 до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых.
Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение 1 ч после применения препарата Имудон®, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.
Пациентам с бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.
Вспомогательные вещества
Лактоза
Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Натрий
При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка препарата Имудон® содержит 15 мг Na+.
Тиомерсал
Данный лекарственный препарат в качестве консерванта содержит тиомерсал, вследствие чего могут возникать реакции сенсибилизации.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.
Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но ≤1/100), редко (≥1/10000, но ≤1/1000), очень редко (1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны иммунной системы:редко - аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек).
Со стороны пищеварительной системы:редко - тошнота, рвота, боли в животе.
Общие нарушения и реакции в месте введения:редко - повышение температуры тела.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:редко - обострение бронхиальной астмы, кашель.
Со стороны кожи и подкожных тканей:очень редко - узловатая эритема, геморрагический васкулит.
Со стороны крови и лимфатической системы:очень редко - тромбоцитопения.
Препарат представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки. Действующее вещество: Имудон® (смесь лизатов бактерий) - 2,7 мг (в пересчете на сухое вещество) [L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S. aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphtheriticum + F. nucleatum ss fusiforme + C. albicans] - 0,1575 мг Вспомогательные вещества: натрия дезоксихолат - 0,53 мг, тиомерсал – не более 0,0125 мг, глицин - 49,3 мг, лактозы моногидрат - 350 мг, маннитол - 100 мг, натрия сахаринат - 1,12 мг, повидон - 10,0 мг, натрия гидрокарбонат - 30,0 мг, лимонная кислота безводная - 23,0 мг, ароматизатор мятный - 8,0 мг, магния стеарат - 4,88 мг.