Но-шпа форте

Препарат Но-шпа^® Форте показан к применению у взрослых при:

спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

спазмах гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

при головных болях напряжения;

при дисменорее (менструальные боли).

Абсорбция. По сравнению с папаверином, дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. Однако после пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. C_max дротаверина в плазме крови достигается через 45–60 мин.

Распределение.In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–97%), особенно с альбумином, γ- и β-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Биотрансформация. Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Элиминация. T_1/2 дротаверина составляет 8–10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, около 50% препарата выводится почками и около 30% — через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

Леводопа. При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы, т.е. усилить ригидность и тремор.

Морфин. Уменьшение спазмогенной активности морфина.

Фенобарбитал. Усиление спазмолитического действия дротаверина.

Папаверин, бендазол и другие спазмолитики (в т.ч. м-холинолитики). Усиление спазмолитического действия.

Внутрь.

По 1 табл. 1–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 табл. (что соответствует 240 мг).

Максимальная разовая доза — 1 табл. (что соответствует 80 мг).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1–2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть 2–3 дня. Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Метод оценки эффективности. Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Дети. Препарат Но-шпа^® форте противопоказан детям.

Симптомы: передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением и при необходимости им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

гиперчувствительность к дротаверину или любому из вспомогательных веществ препарата;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата);

тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных, см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: препарат Но-шпа^® форте следует принимать с осторожностью при артериальной гипотензии и у беременных женщин (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»). Каждая таблетка препарата Но-шпа^® форте 80 мг содержит 104,00 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Беременность. В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако, при необходимости применения препарата Но-шпа^® форте во время беременности следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

Лактация. В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных, назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Фертильность. Отсутствуют данные по влиянию дротаверина на фертильность человека.

Без рецепта.

MAT-RU-2302620-1.0-09/2023.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.

При проявлении каких-либо нежелательных реакций вопрос об управлении транспортным средством и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.

В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Ниже представлены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

• G44.1 - Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
• K25 - Язва желудка
• K26 - Язва двенадцатиперстной кишки
• K29.7 - Гастрит неуточненный
• K31.3 - Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
• K52 - Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
• K52.9 - Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
• K58 - Синдром раздраженного кишечника
• K80 - Желчнокаменная болезнь [холелитиаз]
• K81 - Холецистит
• K83.0 - Холангит
• K83.4 - Спазм сфинктера Одди
• N12 - Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
• N20 - Камни почки и мочеточника
• N21 - Камни нижних отделов мочевых путей
• N23 - Почечная колика неуточненная
• N30 - Цистит
• N35 - Стриктура уретры
• N94.6 - Дисменорея неуточненная
• R14 - Метеоризм и родственные состояния
• R30.1 - Тенезмы мочевого пузыря

Таблетки продолговатые двояковыпуклые желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета, с гравировкой "NOSPA" на одной стороне и линией разлома на другой стороне. Линия разлома предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

1 таб.
дротаверин (в форме гидрохлорида) 80 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат - 104 мг.

10 шт. - блистеры из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, ламинированной полимером (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
24 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.