Цирамза

Показания

Рак желудка или аденокарцинома гастроэзофагеального перехода поздних стадий в составе комбинированной терапии с паклитакселом или в качестве монотерапии у пациентов с прогрессированием заболевания после предшествующего проведения химиотерапии на основе препаратов платины и фторпиримидина.

Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) в составе комбинированной терапии с доцетакселом у пациентов с прогрессированием заболевания после предшествующего проведения химиотерапии на основе препаратов платины.

Метастатический колоректальный рак (мКРР) в составе комбинированной терапии с иринотеканом, кальция фолинатом и 5-фторурацилом у пациентов с прогрессированием заболевания при проведении или после предшествующей терапии бевацизумабом, оксалиплатином и фторпиримидином.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, человеческое моноклональное антитело, относящееся к классу иммуноглобулинов IgGl, которое специфически связывается с рецептором 2 типа фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) и блокирует связывание рецептора 2 типа VEGFс лигандами VEGF-A, VEGF-С и VEGF-D. Рецептор 2 типа VEGF является ключевым медиатором ангиогенеза, индуцируемого VEGF.

В результате рамуцирумаб ингибирует лиганд-стимулированную активацию рецептора 2 типа VEGF и компонентов его нисходящего сигнального каскада, в том числе митоген-активируемых протеинкиназ р44/р42, нейтрализуя лиганд-индуцированную пролиферацию и миграцию эндотелиальных клеток человека.

Как и все терапевтические протеины, рамуцирумаб обладает потенциальной иммуногенностью. Данных для того, чтобы оценить действие антител на эффективность и безопасность рамуцирумаба, недостаточно.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде жидкости от бесцветной до слегка желтого цвета, от прозрачной до слабо опалесцирующей.

1 мл
рамуцирумаб 10 мг

Вспомогательные вещества: глицин - 9.98 мг, L-гистидин - 0.65 мг, L-гистидина гидрохлорида моногидрат - 1.22 мг, полисорбат 80 - 0.1 мг, натрия хлорид - 4.38 мг, вода д/и - q.s. до 1 мл.

10 мл - флаконы бесцветного стекла (тип I) (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы бесцветного стекла (тип I) (1) - пачки картонные.

Режим дозирования

Терапия может быть назначена и проводиться только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

Вводят в/в в виде инфузии.

Не следует вводить в/в болюсно или в виде быстрого в/в введения.

Во время проведения инфузии рекомендуется следить за состоянием пациента для выявления признаков инфузионных реакций. Кроме того, необходимо обеспечить доступность соответствующей реанимационной аппаратуры

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к рамуцирумабу; пациенты с НМРЛ при наличии инвазии опухолью крупных кровеносных сосудов или распада опухоли; возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет

Ограничения для детей

Противопоказан

Применение у пожилых пациентов

Перед началом терапии у пациентов пожилого возраста следует тщательно оценить сопутствующие заболевания, характерные для пожилого возраста, общее состояние и ожидаемую переносимость химиотерапии.

Ограничения для пожилых пациентов

Применяется с осторожностью

Применение при нарушениях функции печени

Предполагается, что пациентам с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. Данные о применении у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени отсутствуют.

Ограничения при нарушениях функции печени

Применяется с осторожностью

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Ограничения при беременности

Противопоказан

Ограничения при кормлении грудью

Противопоказан

Применение при нарушениях функции почек

Предполагается, что коррекция дозы не требуется.

Ограничения при нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью