.
Афобазол®— уникальный* препарат, восстанавливающий нервные клетки. Не просто устраняет** проявления стресса*** (тревогу, напряжение, раздражительность, беспокойство), но и защищает организм от его разрушительного воздействия.
Афобазол®. Твоя сила — спокойствие внутри.
Действие Афобазола® подтверждено исследованиями (5):
— 78 % пациентов отметили уменьшение раздражительности и плохого настроения;
— 70 % пациентов отметили снижение утомляемости и повышение работоспособности;
— в 2 раза снижается уровень тревоги.
Широкая база исследований (6) — более 80 статей, описывающих изучение эффективности и безопасности Афобазола® в медицинской практике с участием более 4500 пациентов.
Основные преимущества препарата Афобазол®:
1. Восстанавливает нервные клетки;
2. Не вызывает сонливости и привыкания. Не влияет на способность управлять транспортным средством, не снижает концентрацию внимания;
3. Можно проводить повторные курсы лечения (1);
4. Действие наступает уже с первой недели (на 5-7 день) и сохраняется после завершения курса лечения до 2-х недель;
5. Способствует восстановлению режима сна (при тревожных расстройствах);
6. Выгодная цена за курс лечения (или день терапии) по сравнению с другими успокоительными средствами (2);
7. Отпускается без рецепта, при этом противотревожный эффект Афобазола сопоставим с некоторыми рецептурными препаратами (3);
8. Инновационный российский препарат, признанный ВОЗ (4)(в 2012 г.).
Преимущество формы выпуска:
Маленькие таблетки округлой формы легко проглатываются. Просто принимать: 1 таблетка 3 раза в сутки.
*Патент на изобретение РФ №2061686, аналогов не зарегистрировано;**Инструкция по медицинскому применению препарата Афобазол®;***Расстройства адаптации;(1) После консультации со специалистом;(2) Расчет на основании среднерозничной цены с округлением по данным ООО «АЙКЬЮВИА Солюшнс» за 2019 в группе N05BX Анксиолитики другие (АТХ классификация);(3) Сюняков Т.С., Незнамов Г.Г. Оценка терапевтической эффективности и безопасности селективного анксиолитика афобазола при генерализованном тревожном расстройстве и расстройствах адаптации: результаты многоцентрового рандомизированного сравнительного с диазепамом исследования. Терапевтический архив. 2016;88(8):73-86;(4) https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05BX;(5) У пациентов, испытывавших эмоциональный стресс и страдавших невротическими расстройствами с выраженными симптомами вегетативной дистонии. (Е. С. Акарачкова, С. Б. Шварков, В. И. Мамий. Афобазол в терапии вегетативных проявлений тревоги и дезадаптации у больных неврологической и общесоматической практики. РМЖ, 2007. Том 15, № 2, с. 100–106.);(6) И.Ю. Дороженок, М.А. Терентьева 2007; Б.А. Татарский, И.Н. Бисерова 2007; Д.Ю. Бутко, А.Т. Давыдов и соавт. 2008; Л.Д. Фирсова 2008; Н.К. Горшунова 2007; С.Ю. Калинина 2009; Г.Б. Дорофеева 2010; С.Г. Бурчинский 2012; Е.П. Свищенко, О.В. Гулкевич 2014 г.
Форма выпуска:
Таблетки, 10 мг. По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период лактации. Детский возраст до 18 лет.
Дозировка
10 мг
Показания к применению
Афобазол применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях.
При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Афобазол не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала.
Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина.
Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Передозировка
При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Анксиолитическое средство (транквилизатор). Код АТХ: N05BX.
Фармакодинамика:
Афобазол - селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоциональнострессовым реакциям. Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели. Афобазол не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».
Фармакокинетика:
После перорального приема Афобазол хорошо и быстро всасывается из желудочнокишечного тракта.
Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) – 0,130+0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 0,85+0,13 ч.
Метаболизм: Афобазол подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.
Афобазол интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).
Период полувыведения Афобазола при приеме внутрь составляет 0,82+0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.
Беременность и кормление грудью
Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Побочные явления
Возможны аллергические реакции.
Редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Активное вещество:
1 таблетка содержит: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) – 10 мг.
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный – 48 мг, целлюлоза микро-кристаллическая – 35 мг, лактозы моногид-рат – 48,5 мг, повидон среднемолекуляр-ный (поливинилпирролидон среднемоле-кулярный медицинский, коллидон 25) – 7 мг, магния стеарат – 1,5 мг.
Применяется внутрь, после еды.
Оптимальные разовые дозы - 10 мг; суточные - 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет - 2-4 недели. При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.