Алмагель суспензия для приема внутрь 170 мл

Лечение

·      Изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

·      Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит.

·      Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения).

·      Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс.

·      Симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ.

·      Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Профилактика желудочных и дуоденальных нарушений — уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Алгелдрат

Всасывание — резорбируются небольшие количества препарата Алмагель^®, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.

Распределение — нет.

Метаболизм — нет.

Выведение — выводится через кишечник.

Магния гидроксид

Всасывание — ионы магния резорбируются в количестве около 10% принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.

Распределение — обычно локально.

Метаболизм — нет.

Выведение — выводится через кишечник.

Смесь антацидов длительного (алгелдрат) и быстрого (магния гидроксид) действия. Алгелдрат обладает вяжущими свойствами и может вызвать запор, этот эффект уравновешивается действием магния гидроксида, который, как и другие соли магния, может вызывать диарею. Поэтому побочные реакции со стороны ЖКТ при применении комбинации алгелдрат + магния гидроксид отмечаются редко, что позволяет применять эту комбинацию для проведения длительной терапии.

Всасывание алюминия и магния из антацидов незначительно. Алгелдрат медленно преобразуется в желудке в хлорид алюминия. Некоторое всасывание растворимых солей алюминия происходит в ЖКТ с их выведением с мочой. Абсорбированный магний также выводится с мочой. Алюминийсодержащие антациды не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью, поскольку может наблюдаться повышение их концентрации в плазме крови.

Доклинические данные по безопасности ограничены и считаются недостаточными для оценки токсичности применения многократных доз, генотоксического и токсического влияния на репродуктивную функцию и развитие.

Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая, таким образом, их всасывание, поэтому при одновременном применении других лекарственных средств, их необходимо принимать за 1–2 часа до или после приема препарата Алмагель^®.

Препарат Алмагель^® снижает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном применении.

Препарат Алмагель^® уменьшает всасывание блокаторов гистаминовых H₂‑рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.

При одновременном применении препарата Алмагель^® и лекарственных средств, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, повышенный pH желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат Алмагель^® может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (Tc₉₉), например, сцинтиграфия костей; умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина; повышает сывороточный уровень фосфора, значения pH сыворотки и мочи.

Вторичное по отношению к применению магния гидроксида повышение pH мочи может изменять выведение отдельных лекарственных средств. Например, было отмечено повышение выведения салицилатов.

Для приема внутрь.

Лечение

Взрослым и детям старше 15 лет.

По 5–10 мл (1–2 мерные ложки) или 1 пакетик 3–4 раза в сутки.

При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки).

После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3–4 раза в сутки или до 1 пакетика 1–2 раза в сутки в течение 15–20 дней.

Детям от 10 до 15 лет

Применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых — по 1 мерной ложке 2–4 раза в день или по 2 мерные ложки 1–2 раза в день или по 1 пакетику 1–2 раза в день.

Препарат принимают через 45–60 минут после приема пищи и вечером перед сном.

Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата Алмагель^®.

Перед каждым применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакетик.

Профилактика

По 5–15 мл (1–3 мерные ложки) или 1 пакетик за 15 минут до приема лекарственных препаратов с раздражающим действием.

Симптомы: при однократном приеме дозы, превышающей рекомендованную, обычно не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса во рту.

При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Неотложные меры: в этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма — промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

В случае передозировки требуется проведение симптоматической терапии.

·      Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.

·      Тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин) из-за риска развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации.

·      Беременность.

·      Болезнь Альцгеймера.

·      Детский возраст до 10 лет.

·      Редкая наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол).

·      Выраженная гипофосфатемия.

С осторожностью

У пациентов с почечной недостаточностью длительное использование комбинации алгелдрата и гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии.

У детей младшего возраста применение гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии, особенно при сопутствующем наличии почечной недостаточности или дегидратации.

Исследования на животных не показали наличия тератогенного потенциала или других нежелательных эффектов на эмбрион и/или плод.

Нет клинических данных о применении препарата Алмагель^® беременными женщинами. Препарат Алмагель^® не рекомендуется принимать во время беременности, но если польза от его применения превышает потенциальный риск для плода, то продолжительность применения не должна превышать 5–6 дней под наблюдением врача.

Нет данных о выделении действующих веществ препарата Алмагель^® с грудным молоком. Препарат Алмагель^® можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для новорожденного.

В период кормления грудью продолжительность применения не должна превышать 5–6 дней под наблюдением врача.

Отпускают без рецепта.

Не рекомендуется применение препарата Алмагель^® пациентам с тяжелым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии (повышенный риск нарушения водно-электролитного баланса); при хронической диарее; остром геморрое; при изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, а также при наличии метаболического алкалоза; при циррозе печени; тяжелой сердечной недостаточности; при токсикозе беременных; при нарушениях функции почек (КК <30 мл/мин из-за риска развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).

При продолжительном приеме (более 14 дней) препарата Алмагель^® пациентами с нарушением функции почек необходимо регулярное наблюдение врача и контроль сывороточного уровня магния.

Препарат Алмагель^® не содержит сахара, что позволяет принимать его пациентам с сахарным диабетом.

Препарат Алмагель^® содержит сорбитол и противопоказан при редкой наследственной непереносимости фруктозы.

Препарат Алмагель^® содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленного типа) и очень редко — бронхоспазм.

Препарат Алмагель^® содержит 98,1 мг этанола в дозе 5 мл. Не рекомендуется применять людям, страдающим алкоголизмом. Этанол может вызвать осложнения у беременных и кормящих грудью женщин, детей и пациентов с нарушением функции печени и эпилепсией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Алмагель^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При приеме в рекомендованной суточной дозе содержащийся в препарате этиловый спирт не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипермагниемия¹ (с сопутствующей артериальной гипотонией); частота неизвестна — гипофосфатемия, гиперкальциурия.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна — остеомаляция.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений; частота неизвестна — боль в животе¹; запор (проходит после уменьшения дозы).

При длительном применении препарата пациентами с почечной недостаточностью и пациентами, находящимися на гемодиализе возможны изменения настроения и умственной активности.

При длительном применении высоких доз препарата и дефиците фосфора в пище, возможно возникновение остеомаляции.

¹       Наблюдалась при длительном применении гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью.

• K21.0 - Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
• K25 - Язва желудка
• K26 - Язва двенадцатиперстной кишки
• K29 - Гастрит и дуоденит
• K29.1 - Другие острые гастриты
• K29.5 - Хронический гастрит неуточненный
• K44.9 - Диафрагмальная грыжа без непроходимости или гангрены
• K52.9 - Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
• Y42.0 - Глюкокортикоиды и их синтетические аналоги
• Y45 - Анальгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства
• Z72.4 - Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи

Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом лимона; при хранении на поверхности может образовываться слой прозрачной жидкости, при энергичном взбалтывании флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

5 мл (1 мерн.ложка)
алгелдрат (алюминия гидроксида гель) 2.18 г,
 что соответствует содержанию алюминия оксида 218 мг
магния гидроксида паста 350 мг,
 что соответствует содержанию магния оксида 75 мг

Вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор 30% - 0.41 мг, сорбитол - 801.15 мг, гиэтеллоза - 10.9 мг, метилпарагидроксибензоат - 10.9 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1.363 мг, бутилпарагидроксибензоат - 1.363 мг, натрия сахарината дигидрат - 0.818 мг, пропиленгликоль - 327 мг, макрогол 4000 - 218 мг, масло лимона - 1.635 мг, этанол 96% - 98.1 мг, вода очищенная - до 5 мл.

170 мл - флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой (на 5 мл) - пачки картонные×.

× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.