Амбробене 15 мг/2 мл раствор для внутривенного введения 2 мл 5 шт

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. Максимальная концентрация достигается через 1–3 часа. Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80–90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40%.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Стимулирует образование трахеобронхиального секрета пониженной вязкости вследствие изменения структуры мукополисахаридов мокроты и повышает секрецию гликопротеидов (мукокинетическое действие). Стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный транспорт; повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад.

Достаточно полно всасывается при любых путях введения. В печени подвергается биотрансформации, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. В виде водорастворимых метаболитов на 90% экскретируется с мочой; в неизмененном виде выводится лишь 5%. T_1/2 увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Введение амброксола (pH 5,0) не должно сочетаться с введением других растворов с pH более 6,3, поскольку разница между значениями pH растворов может привести к выпадению в осадок основания амброксола.

Препарат Амбробене вводят внутривенно (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с pH не выше 6,3.

Раствор следует вводить внутривенно, медленно, в течение не менее 5 минут.

Взрослым обычно назначают по одной ампуле 2–3 раза в сутки (30–45 мг/сутки), в тяжелых случаях доза может быть увеличена: по 2 ампулы 2–3 раза в сутки (60–90 мг/сутки).

Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 1,2–1,6 мг на 1 кг массы тела.

Обычно детям до 2 лет назначают по 1 мл (1/2 ампулы) 2 раза в сутки (15 мг/сутки);

Детям от 2 до 5 лет — по 1 мл (1/2 ампулы) 3 раза в сутки (22,5 мг/сутки);

Детям старше 5 лет — по 2 мл (1 ампула) 2–3 раза (30–45 мг/сутки).

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм препарата.

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания.

Симптомы

Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.

Амброксол хорошо переносится при парентеральном введении в дозе до 15 мг/кг/сутки и при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сутки.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, позывы на рвоту, рвота, снижение артериального давления.

Лечение

Срочные меры, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки. Показано симптоматическое лечение.

-     Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;

-     Беременность (I триместр).

С осторожностью

У пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), препарат Амбробене должен применяться с осторожностью в связи с риском застоя мокроты.

Пациенты с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать препарат Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Беременность:

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение препарата Амбробене при беременности (II–III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение препарата Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Отпускают по рецепту.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса‑Джонсона и синдром Лайелла, при применении препарата Амбробене. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестная частота — имеющихся данных недостаточно для оценки частоты побочного эффекта.

Со стороны иммунной системы:

Нечасто: аллергические реакции, такие как сыпь, отек лица, одышка, зуд, лихорадка.

Очень редко: анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Неизвестная частота: крапивница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: тошнота, боль в животе, рвота, диарея, диспепсия.

Со стороны нервной системы:

Нечасто: головокружение.

В редких случаях при быстром введении препарата наблюдалась сильная головная боль, чувство усталости, тяжесть в ногах, чувство разбитости.

• J39.9 - Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная
• J22 - Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
• R09.3 - Мокрота

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от бесцветного до слегка желтовато-коричневатого цвета. 100 мл амброксола гидрохлорид 0.75 г Вспомогательные вещества: калия сорбат - 0.1 г, хлористоводородная кислота (25%) - 0.06 г, вода очищенная - 99.19 г. 40 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные×.100 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные×. × дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.