Баклофен 25 мг таблетки 50 шт

Повышение мышечного тонуса при рассеянном склерозе, заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных мотонейронов, травмы, миелит), цереброваскулярных заболеваниях, церебральном параличе, менингите, черепно-мозговой травме.

Абсорбция — высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–3 часа после приема препарата. Связь с белками плазмы крови — 30%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками (преимущественно в неизменном виде).

Стимулирует ГАМК_Б-рецепторы, снижает возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон, угнетает моно- и полисинаптические спинальные рефлексы, что приводит к снижению мышечного напряжения и обезболивающему эффекту.

При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. C_max достигается через 2–3 ч. Связывание с белками — 30%. Проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Примерно 15% биотрансформируется в печени путем дезаминирования. T_1/2 — 2,5–4 ч. Выводится преимущественно почками (70–80%) в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Усиливает действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных и противоподагрических лекарственных средств, этанола.

Трициклические антидепрессанты усиливают снижение Мышечного тонуса; леводопа, кароидопа в сочетании с леводопои повышают риск развития галлюцинации, спутанности сознания, возбуждения.

Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.

Взрослые:

Начальная доза — 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно 30–75 мг в день).

Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции.

При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5–10 мг, с последующим более медленным увеличением.

При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа — суточная доза 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг).

У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.

У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.

Дети:

Начальная доза 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта.

Обычно рекомендуются следующие дозы:

У детей от 3 до 6 лет — 20–30 мг в сутки, от 6 до 10 лет — 30–60 мг в сутки. У детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2,5 мг/кг массы тела; начальная доза — 1,5–2,0 мг/кг массы тела.

Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1–2 недель).

Симптомы

Сонливость, потеря сознания, кома, угнетение дыхания; спутанность сознания, галлюцинации, тревожное возбуждение (ажитация), судороги, отклонения на электрокардиограмме (феномен «вспышка-подавление» и трехфазные волны), нарушения аккомодации, нарушение зрачкового рефлекса; генерализованная мышечная гипотония, миоклония, гипорефлексия или арефлексия; судороги; расширение периферических сосудов, гипотония или гипертензия, брадикардия или тахикардия, либо аритмия сердца; гипотермия; тошнота, рвота, диарея, гиперсекреция слюны; повышение уровня печеночных ферментов, значений СГОТ (ACT) и щелочной фосфотазы (ЩФ), рабдомиолиз.

Лечение

Обильное питье, диуретики; при угнетении дыхания — искусственная вентиляция легких. Специфического антидота не существует.

Гиперчувствительность, эпилепсия, судороги (в т.ч. в анамнезе), психозы, болезнь Паркинсона, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период лактации, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Цереброваскулярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет.

Беременность

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения баклофена при беременности не проводилось. Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только строго по назначению врача, в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка и должно проводиться под строгим медицинским контролем.

Период грудного вскармливания

Имеются сведения о проникновении баклофена в грудное молоко.

Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/отказе от лечения препаратом должно приниматься после оценки преимущества грудного вскармливания и терапии для матери с потенциальным риском для плода или ребенка.

При необходимости применения препарата во время беременности и/или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Отпускают по рецепту.

Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств.

У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфотазы, концентрацию глюкозы крови.

Баклофен следует использовать с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью, а применение препарата у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности возможно только, если предполагаемая польза превосходит потенциальный риск (см. раздел «Способ применения и дозы»). Неврологические признаки и симптомы передозировки, включая клинические проявления токсической энцефалопатии (например, спутанность сознания, дезориентация, сонливость и сниженный уровень сознания), наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью, получавших пероральные дозы баклофена более 5 мг в сутки. Пациенты с нарушенной функцией почек должны находиться под тщательным наблюдением для быстрого диагностирования ранних симптомов токсичности.

Особая осторожность необходима при использовании баклофена в комбинации с лекарственными препаратами или медицинскими продуктами, которые могут значимо влиять на функцию почек. Следует тщательно контролировать функцию почек, и суточную дозу баклофена необходимо корректировать соответствующим образом для предотвращения токсичности препарата. Препарат следует всегда (за исключением случаев, когда возникают серьезные нежелательные эффекты) отменять постепенно, последовательно снижая дозу в течение примерно 1–2 недель. При быстрой отмене препарата, особенно после длительного применения, сообщалось о таких проявлениях синдрома отмены, как тревожное состояние и спутанность сознания, бред, галлюцинации, психотическое расстройство, маниакальное состояние или паранойя, судороги (эпилептический статус), дискинезия, тахикардия, гипертермия, рабдомиолиз и временное усиление пластичности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Для оценки частоты возникновения нежелательных явлений использованы следующие критерии (согласно классификации Всемирной организации здравоохранения): очень часто (>10% назначений); часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и <1%); редко (>0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Со стороны нервной системы

Очень частые — сонливость, седативный эффект.

Частые — головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту.

Редкие — парестезии, дизартрия.

Частота неизвестна — синдром апноэ во время сна*.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Частые — снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень частые — тошнота.

Частые — рвота, запор, диарея, диспепсические явления.

Редкие — абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени.

Со стороны дыхательной системы

Частые — угнетение дыхания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Частые — миалгия.

Со стороны органов чувств

Частые — парез аккомодации, зрительные нарушения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Частые — гипергидроз, сыпь.

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Частые — полиурия, энурез, дизурия.

Редкие — задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы

Редкие — эректильная дисфункция.

Общие нарушения

Очень редкие — гипотермия.

В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.

*Случаи центрального синдрома апноэ во время сна наблюдались при использовании баклофена в высоких дозах (>100 мг) у пациентов с алкогольной зависимостью.

• G95.0 - Сирингомиелия и сирингобульбия
• G95 - Другие болезни спинного мозга
• G80 - Детский церебральный паралич
• G35 - Рассеянный склероз
• G12.2 - Болезнь двигательного неврона
• G04 - Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
• G03.9 - Менингит неуточненный
• I67.9 - Цереброваскулярная болезнь неуточненная
• D43.4 - Новообразование неопределенного или неизвестного характера спинного мозга
• C72.0 - Злокачественное новообразование спинного мозга
• S06 - Внутричерепная травма
• T09.3 - Травма спинного мозга на неуточненном уровне

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской.

1 таб.
баклофен 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, крахмал картофельный - 34.75 мг, желатин - 2.25 мг, тальк - 1 мг, магния стеарат - 0.5 мг, этилцеллюлоза - 1.5 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные (для стационаров).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (200) - коробки картонные (для стационаров).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (300) - коробки картонные (для стационаров).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (400) - коробки картонные (для стационаров).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (600) - коробки картонные (для стационаров).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (800) - коробки картонные (для стационаров).