Артериальная гипертензия (монотерапия или в сочетании с другими гипотензивными средствами), ИБС, стенокардия напряжения.
Блокаторы кальциевых каналов усиливают блокаду AV проводимости, антиаритмики I класса и амиодарон удлиняют время проведения возбуждения по предсердиям. Наркозные средства (циклопропан, диэтиловый эфир, трихлороэтилен), трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина потенцирует гипотензию, циметидин и никардипин повышают концентрацию в плазме, симпатомиметики нивелируют активность.
Внутрь, в одно и то же время суток независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Артериальная гипертензия
Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии составляет 5 мг (1 табл.). Антигипертензивный эффект развивается через 1–2 нед, а в ряде случаев — через 4 нед. Возможно применение препарата в монотерапии или в составе комбинированной терапии. До сих пор дополнительный антигипертензивный эффект наблюдался только при комбинации препарата Бинелол®, 5 мг, с 12,5–25 мг гидрохлоротиазида.
Пациенты с почечной недостаточностью. Рекомендованная начальная доза для пациентов с почечной недостаточностью составляет 2,5 мг/сут (1/2 табл. по 5 мг). При необходимости суточная доза может быть увеличена до 5 мг.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Данные о применении препарата Бинелол® у пациентов с печеночной недостаточностью или нарушением функции печени ограничены. Поэтому применение препарата Бинелол® у этих пациентов противопоказано.
Пожилые пациенты. Для пациентов старше 65 лет рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг/сут (1/2 табл. по 5 мг). При необходимости суточная доза может быть увеличена до 5 мг. Тем не менее, принимая во внимание ограниченный опыт применения небиволола у пациентов старше 75 лет, необходимо соблюдать осторожность и обеспечить тщательное наблюдение пациентов.
ХСН
Лечение стабильной ХСН должно начинаться с постепенного увеличения дозы небиволола до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. У пациентов с ХСН в начале лечения небивололом не должно быть приступов острой сердечной недостаточности в течение последних 6 нед. Лечащий врач должен иметь достаточный опыт лечения пациентов с ХСН.
Пациентам, которые принимают сердечно-сосудистые препараты, включая диуретики и/или дигоксин, и/или ингибиторы АПФ, и/или АРА II, дозирование препаратов должно быть стабилизировано за 2 нед до начала лечения небивололом.
Подбор дозы небиволола в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая недельные или двухнедельные интервалы и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1,25 мг препарата Бинелол® (1/4 табл. по 5 мг) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5–5 мг препарата Бинелол® (1/2 табл. по 5 мг — 1 табл.) 1 раз в сутки, а затем — до 10 мг (2 табл. по 5 мг) 1 раз в сутки.
Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 ч после приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно АД, ЧСС, отсутствуют нарушения проводимости и симптомы декомпенсации ХСН). Каждое увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2 нед. Максимально рекомендованная доза при терапии ХСН составляет 10 мг/сут препарата в один прием.
Из-за возникновения побочных эффектов не всем пациентам удается достичь максимальной рекомендованной дозы небиволола. При необходимости уже достигнутую дозу можно ступенчато снизить и по возможности вновь к ней вернуться.
Во время фазы титрации в случае ухудшения течения ХСН или непереносимости препарата рекомендуется снизить дозу или в случае необходимости немедленно прекратить его прием (при появлении тяжелой артериальной гипотонии, прогрессировании симптомов сердечной недостаточности с развитием острого отека легких, в случае развития кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или AV-блокаде).
Лечение стабильной ХСН обычно является продолжительным.
Лечение препаратом Бинелол® не рекомендуется прекращать резко, поскольку это может привести к ухудшению течения ХСН. Если необходимо прекратить прием препарата, отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение недели вдвое.
Пациенты с почечной недостаточностью. Специальной коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (СКФ 89–30 мл/мин/1,73 м2) не требуется, т.к. титрация до максимальной переносимой дозы осуществляется индивидуально. Опыта применения препарата у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2) нет. Поэтому применение небиволола у этих пациентов не рекомендуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Данные о применении препарата Бинелол® у пациентов с печеночной недостаточностью или нарушением функции печени ограничены. Поэтому применение препарата Бинелол® у этих пациентов противопоказано.
Пожилые пациенты. Специальной коррекции дозы у данной возрастной категории не требуется, т.к. титрация до максимальной переносимой дозы осуществляется индивидуально.
Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, назначение слабительных средств; возможны ИВЛ и введение атропина (при брадикардии и повышенной ваготонии), плазмы или плазмозаменителей, при необходимости — катехоламинов. Для купирования бета-адреноблокирующего действия — изопреналина гидрохлорида (медленно, в/в, в начальной дозе 5 мкг/мин до достижения желаемого эффекта), добутамин (в начальной дозе — 2,5 мкг/мин), при отсутствии эффекта — глюкагон (в/в 50–100 мкг/кг, повторно через 1 ч — 70 мкг/кг/ч инфузионно). При AV блокаде — трансвенозная стимуляция.
Гиперчувствительность, синусовая брадикардия (менее 45–50 уд./мин), артериальная гипотензия, кардиогенный шок, синдром слабости синусного узла; AV-блокада II–III степени, рефрактерная к лечению тяжелая сердечная недостаточность; нарушение периферического кровообращения, синоатриальная блокада, нарушения функции печени, бронхиальная астма, бронхоспазм, беременность, кормление грудью, детский возраст.
При беременности возможно только по строгим показаниям.
Категория действия на плод по FDA — C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
По рецепту.
Со стороны нервной системы и органов чувств: 1–10% случаев — головная боль, головокружение, усталость (слабость), парестезия; менее чем в 1% случаев — депрессия, ночные кошмары; преходящее нарушение зрения.
Со стороны органов ЖКТ: в 1% случаев и более — тошнота, рвота, запор; метеоризм, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): симптоматическая брадикардия, AV-блокада, гипотензия, сердечная недостаточность, обострение перемежающейся хромоты.
Прочие: кожные реакции, бронхоспазм.
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с крестообразной насечкой на одной стороне.
1 таб.
небиволол (в форме гидрохлорида) 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 85.96 мг, кросповидон (тип А) - 6.89 мг, полоксамер 188 - 6.9 мг, повидон К-30 - 3.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 119 мг, магния стеарат - 2.3 мг.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.