Брейнмакс 250 мг+250 мг капсулы 60 шт

В составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения:

ишемический инсульт (инфаркт мозга), транзиторная ишемическая атака;

дисцикуляторная энцефалопатия, цереброваскулярная недостаточность;

легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;

сниженная работоспособность, астенические состояния;

умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов, см. «Особые указания»).

Мельдоний

После приема внутрь мельдоний быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 78%. T_max в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема внутрь. Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T_1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3–6 ч. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Быстро всасывается при приеме внутрь. C_max при дозах 400–500 мг составляет 3,5–4,0 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания (MRT) препарата в организме при приеме внутрь — 4,9–5,2 ч. Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат образуется в печени, при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит – фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1–2 сут после введения; 3-й – выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й – глюкуронконъюгаты. T_1/2 при приеме внутрь — 2,0–2,6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве — в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Мельдоний

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторы и короткодействующие формы нифедипина). Одновременное применение препарата с другими ЛС, содержащими мельдоний, не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Этилметилгидроксипиридина сукцинат сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний. Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепина) и противопаркинсонических средств (леводопа), нитратов. Уменьшает токсическое действие этанола.

Внутрь.

В раннем и позднем восстановительном периоде после острых нарушений мозгового кровообращения, включая ишемический инсульт и транзиторную ишемическую атаку

По 2 капс. 2 раза в день. Курс лечения — до 6 нед.

При других хронических нарушениях кровоснабжения мозга

По 2 капс. 1 раз в сутки или по 1 капс. (250+250 мг) 2 раза в сутки. Курс лечения — 4–6 нед.

При лечении цереброваскулярной недостаточности и дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации

Суточная доза составляет 2 капс. Суточную дозу принимают в 1 прием (2 капс. утром) или разделив ее на 2 приема (по 1 капс. 2 раза в день). Курс лечения — 4–6 нед.

При когнитивных расстройствах, сниженной работоспособности, астенических состояниях, умственных и физических перегрузках

Суточная доза для взрослых составляет 2 капс. Суточную дозу принимают в 1 прием (2 капс. утром) или разделив ее на 2 приема (по 1 капс. 2 раза в день). Курс лечения — 10–14 дней. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта препарат БРЕЙНМАКС^® рекомендуется применять в первой половине дня.

Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.

Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью; сонливость, бессонница.

Лечение: как правило, не требуется. Симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

гиперчувствительность к компонентам препарата;

острая печеночная недостаточность;

острая почечная недостаточность;

повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);

беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: хронические заболевания печени и почек; бронхиальная астма.

Препарат БРЕЙНМАКС^® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточными данными по эффективности и безопасности препарата в данные периоды. Грудное вскармливание должно быть прекращено до начала приема препарата.

По рецепту.

Мельдоний может давать положительный результат при проведении допинг-контроля. С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Нет достаточных данных о применении препарата у детей до 18 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, механизмами).

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (от ≥1% до <10%); нечасто (от ≥0,1% до <1%); редко (≥0,01% до <0,1%); очень редко (<0,01); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Мельдоний

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (покраснение кожи, кожная сыпь, крапивница, зуд, припухлость, ангионевротический отек).

Со стороны сердца: очень редко — тахикардия.

Со стороны сосудов: редко — снижение или повышение АД.

Со стороны ЖКТ: часто — диспептические явления.

Со стороны нервной системы: часто — головные боли; частота неизвестна — возбуждение.

Общие нарушения: частота неизвестна — общая слабость.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны ЖКТ: очень редко — сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, зуд, гиперемия.

Психические нарушения: очень редко — сонливость.

Если пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

• F06.7 - Легкое когнитивное расстройство
• F06.6 - Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
• E63 - Другие виды недостаточности питания
• G45 - Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
• G93.4 - Энцефалопатия неуточненная
• I67 - Другие цереброваскулярные болезни
• I67.9 - Цереброваскулярная болезнь неуточненная
• I63 - Инфаркт мозга
• Z73.6 - Ограничения деятельности, вызванные снижением или утратой трудоспособности
• R53 - Недомогание и утомляемость

Капсулы твердые желатиновые, №00; корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы синего цвета, непрозрачные; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета; допускается наличие незначительного характерного запаха; допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушаемые при надавливании стеклянной палочкой.

1 капс.
мельдония дигидрат 250 мг
этилметилгидроксипиридина сукцинат 250 мг

крахмал кукурузный - 35.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 - 22 мг, макрогол 6000 - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 6.8 мг, магния стеарат - 5.5 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171) - 2%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (E171) - 1%, краситель индиготин (E132) - 0.1333%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (4) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (9) - пачки картонные.
15 шт. - банки из полиэтилена высокой плотности, укупоренные крышкой навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки из полиэтилена высокой плотности, укупоренные крышкой навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки из полиэтилена высокой плотности, укупоренные крышкой навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля (1) - пачки картонные.
90 шт. - банки из полиэтилена высокой плотности, укупоренные крышкой навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля (1) - пачки картонные.