Бримонидин-СЗ капли глазной флакон-капельница 2 мг/ мл фл.-кап.5 мл 1 шт

Поделиться
Бримонидин-СЗ капли глазные 2 мг/ мл фл.-кап.5 мл 1 шт
По рецепту
Бренд:
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Капли глазные
Дозировка:
2мг/мл
Количество в упаковке:
1
Производитель
Срок годности:
Длительный срок
Страна
Россияi
Часто ищут в инструкции
Цена:
+17
от 591 ₽
В наличии в 26 аптеках
Цена действительна только при заказе через сайт.
Самовывоз
Забрать
бесплатно из 26 аптек
Москвы
Получение заказа без очереди
Срок доставки в аптеку 1-2 дня
Доставка недоступна
Это рецептурный препарат, доставка недоступна на основании Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ

Инструкция по применению Бримонидин-СЗ капли глазные 2 мг/ мл фл.-кап.5 мл 1 шт

Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Передозировка
Противопоказания к применению
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Условия хранения
Условия реализации
Особые указания
Побочное действие
Срок годности
Нозологии
Состав
Источники аннотации Бримонидин-СЗ капли глазные 2 мг/ мл фл.-кап.5 мл 1 шт
Проверено специалистом
фото специалиста
Жулева Елена Михайловна
Фармацевт (стаж более 19 лет)

Показания

  • открытоугольная глаукома;
  • офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, снижающими ВГД).

Фармакокинетика

Всасывание

После применения 2 мг/мл раствора глазных капель бримонидина 2 раза/сут на протяжении 10 дней среднее Cmax в плазме крови остается низким (в среднем 0.06 нг/мл).

Распределение

При инстилляции глазных капель Cmax препарата в плазме крови достигается через 0.5-2.5 часа, T1/2 препарата после местного применения в среднем составляет 2 ч.

Метаболизм

Связь с белками плазмы крови при местном применении составляет 29%. Бримонидин обратимо связывается с меланином. Концентрации бримонидина в радужной оболочке, ресничном теле и сетчатке после 2 недель закапывания в глаза в 3-17 раз превышали данные показатели после закапывания одной дозы препарата. Системное всасывание бримонидина при местном применении замедлено. Метаболизируется препарат преимущественно в печени.

Выведение

Бримонидин и его метаболиты выводятся почками.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста не отмечали отличий в безопасности или эффективности по сравнению с другими взрослыми пациентами. Cmax и T1/2 бримонидина были сходными у пожилых (65 лет и старше) и более молодых пациентов взрослой популяции, что демонстрирует отсутствие значимого влияния возраста на системное всасывание и на выведение бримонидина.

Пациенты с нарушением функции почек. Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек не изучали, при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность.

Пациенты с нарушением функции печени. Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени не изучали, при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность.

Фармакологическое действие

Бримонидин - селективный агонист α2-адренорецепторов. При инстилляции 2 мг/мл раствора бримонидина снижение внутриглазного давления (ВГД) составляет 10-12 мм рт.ст. Максимальное снижение ВГД достигается через 2 ч, длительность действия - 12 ч.

Бримонидин обладает двойным механизмом действия: снижает ВГД за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости и усиления увеосклерального оттока.

При регулярном применении препарат Бримонидин-СЗ эффективно снижает внутриглазное давление, которое является ведущим фактором повреждения зрительного нерва и последующего ухудшения или потери зрения.

Бримонидин-СЗ можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами других групп для снижения внутриглазного давления.

Лекарственное взаимодействие

Исследований по изучению взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не проводилось.

Бримонидин противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО, и пациентам, принимающим трициклические или тетрациклические антидепрессанты (в т.ч. миансерин).

Бримонидин в концентрации 2 мг/мл может усиливать действие веществ, влияющих на ЦНС (этанол, барбитураты, опиоиды, седативные препараты и анестетики).

Следует проявлять осторожность в случае приема препаратов, способных воздействовать на всасывание в кровь и метаболизацию адреналина, норадреналина и других, так называемых биогенных аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин).

У некоторых пациентов после применения раствора бримонидина в концентрации 2 мг/мл отмечается небольшое снижение АД. Следует проявлять осторожность при одновременном применении с гипотензивными препаратами и/или препаратами группы сердечных гликозидов.

При одновременном системном введении агонистов или антагонистов адренорецепторов (например, изопреналина или празозина) в первый раз, а также при изменении дозы этих одновременно вводимых системных препаратов (независимо от способа их введения), могут возникать взаимодействия с агонистами α-адренорецепторов или воздействия на их эффекты.

Режим дозирования

Для местного применения в виде инстилляций. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

Рекомендуемая доза составляет по 1 капле 2 раза/сут с интервалами между введениями 12 ч. Продолжительность терапии определяется врачом.

С целью уменьшения возможной системной абсорбции препарата рекомендуется сдавливание слезного мешка у внутреннего угла глаза в течение 1 минуты. Этот прием следует выполнять сразу же после закапывания каждой капли. В случае необходимости применения двух и более препаратов для местного применения в офтальмологии необходимо соблюдать интервал между инстилляциями не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

В случае пропуска очередного применения препарата Бримонидин-СЗ в назначенное время следует применить его как можно скорее в рекомендуемой дозе. Если пропуск дозы составляет около 12 ч, то препарат следует применить в следующее запланированное время. Не применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Не следует прекращать применение препарата Бримонидин-СЗ без консультации врача.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Какой-либо коррекции дозы при лечении пожилых пациентов не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек не изучали, при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность.

Пациенты с нарушением функции печени

Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени не изучали, при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность.

Дети

Режим дозирования у детей в возрасте от 2 лет аналогичен таковому у взрослых. Препарат Бримонидин-СЗ противопоказан детям младше 2 лет.

Передозировка

Передозировка при местном применении проявляется нежелательными реакциями, описанными в разделе "Побочное действие".

Передозировка при случайном приеме препарата внутрь (взрослые пациенты)

Сообщений о случаях передозировки у взрослых достаточно мало.

Симптомы: возможны угнетение ЦНС, сонливость, угнетение и потеря сознания, артериальная гипотензия, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз, апноэ, астения, рвота, судороги, аритмия, миоз.

Лечение передозировки при приеме препарата внутрь включает поддерживающую и симптоматическую терапию, необходимо поддерживать проходимость дыхательный путей.

Передозировка у детей

Передозировка бримонидином (в качестве дополнительной терапии врожденной глаукомы или случайном приеме внутрь) наблюдалась у детей младшего возраста (2-7 лет).

Симптомы: возможны потеря сознания, заторможенность, сонливость, артериальная гипотензия, гипотония, брадикардия, гипотермия, цианоз, бледность, угнетение дыхания и апноэ.

Лечение

Проведение поддерживающей и симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательных путей, может быть необходима интенсивная терапия с применением интубации.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к бримонидину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  • одновременный прием с ингибиторами МАО и трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами (в т.ч. миансерином);
  • детский возраст до 2 лет.

С осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью (КК <40 мл/мин); с печеночной недостаточностью; одновременно проходящих терапию гипотензивными препаратами и (или) сердечными гликозидами; с депрессией; ортостатической артериальной гипотензией; сердечной недостаточностью; недостаточностью мозгового кровообращения; синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом; у детей в возрасте от 2 до 7 лет.

Применение у детей

Препарат Бримонидин-СЗ противопоказан для детей младше 2 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени, в т.ч. в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В исследованиях на животных местное применение бримонидина не приводило к нарушению внутриутробного развития. Безопасность применения препарата в период беременности у человека не определена.

Применение бримонидина при беременности допускается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Нет точных данных о проникновении в грудное молоко бримонидина при местном применении, однако риск не может быть исключен полностью. При применении препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями почек, в т.ч. в анамнезе.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Особые указания

У детей в возрасте от 2 до 7 лет при применении 2 мг/мл бримонидина возможно возникновение сонливости, что может являться причиной прекращения лечения. Следует осуществлять тщательный контроль состояния пациента в связи с высокой частотой случаев сонливости. Частота сонливости может снижаться с увеличением возраста, но в большей степени определяется массой тела: у детей с массой тела ≤20 кг сонливость может отмечаться чаще по сравнению с детьми с массой тела >20 кг.

Возможно повышение ВГД в случае развития реакций замедленной гиперчувствительности.

Сообщалось о случаях бактериального кератита при использовании многодозовых флаконов офтальмологических средств для местного применения, инфицированных пациентами, которые в большинстве случаев имели сопутствующее заболевание роговицы или сопутствующее поражение эпителия роговицы и конъюнктивы.

При неправильном обращении или если наконечник флакона-капельницы соприкасается с глазом или окружающими глаз структурами офтальмологические препараты могут инфицироваться бактериями, вызывающими глазные инфекции. Использование инфицированного раствора может привести к серьезному повреждению глаза с последующей потерей зрения. Не использовать раствор после истечения срока годности, указанного на флаконе.

Если была перенесена офтальмологическая операция или возникло сопутствующее глазное заболевание (например, травма или инфекция), следует немедленно проконсультироваться с врачом относительно данного многодозового флакона-капельницы.

В состав препарата Бримонидин-СЗ входит консервант бензалкония хлорид, который может быть причиной возникновения раздражения глаза. Перед применением препарата линзы необходимо снять и установить их не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата. Бензалкония хлорид способен обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Бримонидин-СЗ оказывает выраженное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат может вызывать состояние усталости или сонливость, снижение четкости зрения, особенно ночью или в условиях недостаточной освещенности, поэтому в период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Побочное действие

Резюме профиля безопасности

Наиболее часто встречаемыми нежелательными реакциями (НР) со стороны органа зрения являются аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век. Большинство НР имели быстропроходящий характер и легкую степень тяжести (не требуют прекращения лечения). По данным клинических исследований, симптомы аллергических реакций со стороны глаз наблюдались в 12.7% случаев (являясь причиной прекращения лечения в 11.5% случаев), при этом у большинства пациентов они проявлялись через 3-6 месяцев применения препарата.

Табличное резюме нежелательных реакций

Частота возникновения НР классифицирована согласно базе данных клинического исследования: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота возникновения неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нежелательные реакцииЧастота
Инфекции и инвазии
Гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционныйЧасто
Со стороны иммунной системы
Системные аллергические реакцииНечасто
Со стороны нервной системы
Головная боль, сонливостьОчень часто
Головокружение, нарушение вкусовых ощущенийЧасто
ДепрессияНечасто
Обморок, бессонницаОчень редко
Со стороны органа зрения
Конъюнктивальная инъекция, ощущение жжения, зуд кожи век и слизистой оболочки глаз, ощущение инородного тела, нарушение четкости зрительного восприятия, аллергический блефарит, аллергический блефароконъюнктивит, аллергический конъюнктивит, фолликулярный конъюнктивитОчень часто
Гиперемия и отек век, блефарит, отек конъюнктивы и слизистое отделяемое из глаз, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, эпифора, боль в глазу и слезотечение, фолликулез конъюнктивы глаз, местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит), катаракта, кератит, поражение век, фоточувствительность, поверхностная пятнистая кератопатия, выпадение поля зрения, функциональное поражение стекловидного тела, кровоизлияние в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения, светобоязнь, эрозия и помутнение роговицы, сухость и раздражение слизистой оболочки поверхности глаза, побледнение конъюнктивыЧасто
ЯчменьНечасто
Ирит, миозОчень редко
Со стороны сердца
Сердцебиение/аритмии (включая брадикардию и тахикардию)Нечасто
Повышение или снижение АДОчень редко
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Бронхит, фарингит, кашель, одышкаЧасто
Сухость слизистой оболочки носаНечасто
ОдышкаРедко
Со стороны пищеварительной системы
Сухость слизистой оболочки полости ртаОчень часто
ДиспепсияЧасто
Со стороны кожи и подкожных тканей
СыпьЧасто
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Мышечная гипотонияЧастота неизвестна
Лабораторные и инструментальные данные
ГиперхолестеринемияЧасто
Общие нарушения и реакции в месте введения
УтомляемостьОчень часто
АстенияЧасто

Пострегистрационное применение 2 мг/мл глазных капель бримонидина выявило НР (указанные ниже), источником которых являлись спонтанные сообщения при неизвестном размере популяции, поэтому указать частоту их возникновения не представляется возможным:

  • со стороны органа зрения: иридоциклит (передний увеит);
  • со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век;
  • со стороны ЖКТ: тошнота.

Дети: апноэ, брадикардия, снижение АД, гипотермия, мышечная гипотония, бледность, сонливость, снижение внимания (см. раздел "Особые указания").

При появлении признаков серьезных нежелательных реакций или реакций повышенной чувствительности следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности

Срок годности - 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности после вскрытия флакона-капельницы – 28 суток.

Нозологии

  • H40.0 - Подозрение на глаукому
  • H40.1 - Первичная открытоугольная глаукома

Состав

Капли глазные в виде прозрачного раствора зеленовато-желтого цвета.

1 мл
бримонидина тартрат 2 мг

бензалкония хлорид, поливиниловый спирт, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

5 мл - флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) с пробками-капельницами - пачки картонные.

Аналоги товара

В наличии в 122 аптеках
от 865 ₽
В наличии в 122 аптеках
от 1 354 ₽
В наличии в 121 аптеке
от 1 998 ₽
В наличии в 120 аптеках
от 1 220 ₽
В наличии в 114 аптеках
от 1 058 ₽

Товары с действующим веществом Бримонидин

В наличии в 123 аптеках
от 648 ₽
В наличии в 121 аптеке
от 771 ₽
В наличии в 114 аптеках
от 952 ₽
В наличии в 91 аптеке
от 675 ₽
В наличии в 55 аптеках
от 1 125 ₽

Бримонидин-СЗ капли глазные 2 мг/ мл фл.-кап.5 мл 1 шт в аптеках Москвы

Доктор Столетов
Москва, Ярославское шоссе, 2к2
Ростокино
КРУГЛОСУТОЧНО
от 591
Доктор Столетов
Москва, Кутузовский проспект, 45
Парк победы
КРУГЛОСУТОЧНО
от 591
Доктор Столетов
Москва, Тверская улица, 30/2с5-6
Маяковская
КРУГЛОСУТОЧНО
от 591
Доктор Столетов
Москва, Лазоревый проезд, 1Ак3
Ботанический сад
ПН-ПТ: 08:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-22:00
от 591
Доктор Столетов
Москва, улица Лестева, 21/61к1
Шаболовская
ПН-СБ: 08:00-22:00, ВС: 09:00-21:00
от 591
Доктор Столетов
посёлок ВНИИССОК, Кленовая улица, 1
ЕЖЕДН. 10:00-22:00
от 591
Доктор Столетов
Щёлково, улица Радиоцентра № 5, 7А
ЕЖЕДН. 09:00-22:00
от 591
Доктор Столетов
посёлок Горки-10, улица Радиоцентра № 5, 27/2
ЕЖЕДН. 09:00-21:00
от 591
Доктор Столетов
Москва, Мичуринский проспект, 16
Раменки
КРУГЛОСУТОЧНО
от 591
Доктор Столетов
Москва, Ленинский проспект, 34/1
Ленинский проспект
ЕЖЕДН. 09:00-22:00
от 591
Доктор Столетов
Москва, улица Красных Зорь, 21
Рабочий посёлок
КРУГЛОСУТОЧНО
от 591
Доктор Столетов
Москва, улица Строителей, 17к1
Университет
КРУГЛОСУТОЧНО
от 591
Доктор Столетов
Москва, Херсонская улица, 43
Новые черёмушки
ПН-СБ: 08:00-22:00, ВС: 09:00-22:00
от 591
Доктор Столетов
Москва, улица Маросейка, 2/15с1
Китай-город
КРУГЛОСУТОЧНО
от 591
Доктор Столетов
Москва, улица Генерала Глаголева, 14
Октябрьское поле
ЕЖЕДН. 10:00-22:00
от 591
Подробнее
Консультант