Бускопан таблетки покрытые оболочкой блистер 10 мг 20 шт

почечная колика;

желчная колика;

спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря;

холецистит;

кишечная колика;

пилороспазм;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);

альгодисменорея;

синдром раздраженного кишечника (симптомы включают боли в области живота, болезненные спазмы кишечника, вздутие и метеоризм, диарею, запор).

Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается в ЖКТ. После применения внутрь всасывание препарата составляет 8%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%. После однократного применения гиосцина бутилбромида внутрь в дозах 20–400 мг средние пиковые концентрации в плазме достигались примерно через 2 ч и составляли от 0,11 до 2,04 нг/мл.

Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы (альбумин) низкая и составляет около 4,4%.

Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1,4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.

Терминальный T_1/2 препарата после однократного применения внутрь в дозах 100–400 мг колебался от 6,2 до 10,6 ч.

Метаболизм осуществляется в основном путем гидролиза эфирной связи. После приема внутрь экскреция препарата происходит с калом и мочой. После приема внутрь почечная элиминация составляет от 2 до 5%, элиминация через кишечник — 90%. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0,1% от величины дозы. После приема препарата внутрь в дозах 100–400 мг средние величины клиренса составляют от 881 до 1420 л/мин, тогда как соответствующие V_d для того же диапазона доз варьируют от 6,13·10⁵ до 11,3·10⁵ л, что может объясняться низкой системной биодоступностью.

Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они неактивны и не обладают фармакологическими свойствами.

Может усиливать антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных и антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида, антихолинергических препаратов (в т.ч. тиотропия бромид, ипратропия бромид, атропиноподобные соединения).

Одновременное назначение препарата Бускопан^® и антагонистов дофамина, в т.ч. метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на ЖКТ.

Препарат Бускопан^® может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.

Внутрь. Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая, запивая необходимым количеством воды.

Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования: взрослым и детям старше 6 лет — по 1–2 табл. 3–5 раз в день.

Максимальная суточная доза составляет 100 мг (10 таблеток).

Препарат не должен применяться ежедневно более 3 дней без консультации врача.

До настоящего времени случаи передозировки препарата Бускопан^® не описаны.

Симптомы: возможны антихолинергические симптомы — задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, дыхание Чейна-Стокса, угнетение моторики ЖКТ, преходящие нарушения зрения.

Лечение: симптомы передозировки купируются холиномиметиками. Пациентам с глаукомой назначают пилокарпин в виде глазных капель. При необходимости холиномиметики вводят системно, в т.ч. неостигмин 0,5–2,5 мг в/м или в/в. Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, ИВЛ. В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь. Проводится поддерживающая терапия.

повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому из вспомогательных веществ препарата;

механический стеноз ЖКТ;

паралитическая или обструктивная кишечная непроходимость;

миастения гравис;

мегаколон;

редкие наследственные заболевания (в т.ч. непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы);

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т.ч. мерцательная); закрытоугольная глаукома.

Беременность и период грудного вскармливания.Данные о применении препарата при беременности и о проникновении препарата и егометаболитов в грудное молоко ограничены. В исследованиях на животных не быловыявленопрямогоилиопосредованногонеблагоприятногодействияпрепаратанарепродуктивную систему.Применениепрепаратаприбеременностиивпериодгрудноговскармливания противопоказано.

Фертильность.Исследованийовлияниипрепаратанафертильностьнепроводилось.Пероральноеприменение гиосцинабутилбромида у крыс и кроликов не влияло на фертильность испособность к размножению.

Без рецепта.

MAT-RU-2302617-1.0-09/2023.

1 табл. препарата Бускопан^® содержит 41,2 мг сахарозы. Максимальная рекомендованная суточная доза (10 табл.) содержит 411,8 мг сахарозы.

В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается или одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение АД, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.

Применение препарата Бускопан^® при симптоматическом лечении синдрома раздраженного кишечника

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих ситуациях:

- если симптомы заболевания возникли впервые;

- возраст старше 40 лет;

- наличие ректального кровотечения или примеси крови в стуле;

- наличие тошноты и рвоты;

- потеря аппетита и веса;

- бледность и чувство усталости;

- тяжелый запор;

- лихорадка;

- недавний выезд за пределы страны;

- патологические выделения или кровотечение из влагалища;

- затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось, однако, в связи с возможными нарушениями зрительной аккомодации, следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами при наличии подобных нарушений.

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.

По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожные реакции, крапивница, зуд, нарушение потоотделения; частота неизвестна — сыпь, эритема.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка и другие проявления гиперчувствительности.

Со стороны сердца: нечасто — тахикардия.

Со стороны ЖКТ: нечасто — сухость во рту.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — задержка мочи.

• N23 - Почечная колика неуточненная
• N94.6 - Дисменорея неуточненная
• K25 - Язва желудка
• K26 - Язва двенадцатиперстной кишки
• K31.3 - Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
• K58 - Синдром раздраженного кишечника
• K81 - Холецистит
• K80.5 - Камни желчного протока без холангита или холецистита

Таблетки, покрытые оболочкой (сахарной) белого цвета, круглые, двояковыпуклые; запах почти неощутимый.

1 таб.

гиосцина бутилбромид 10 мг

Вспомогательные вещества: кальций гидрогенфосфат безводный (кальция гидрофосфат) - 33 мг, крахмал кукурузный высушенный - 30 мг, крахмал кукурузный растворимый - 2 мг, кремния диоксид коллоидный - 4 мг, винная кислота - 0.5 мг, стеариновая кислота - 0.5 мг.

Состав оболочки: повидон (поливинилпирролидон) - 0.505 мг, сахароза - 41.182 мг, тальк - 23.671 мг, камедь аравийская (акации камедь) - 2.761 мг, титана диоксид - 1.802 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль) - 0.055 мг, воск карнаубский - 0.012 мг, воск белый (воск пчелиный белый) - 0.012 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.