Применяется исключительно в диагностических целях и предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью индивидуальной и массовой диагностики туберкулезной инфекции, включающей: диагностику туберкулеза у лиц, относящихся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом, в сочетании с другими методами; выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза (латентная туберкулезная инфекция); дифференциальную диагностику поствакцинальной (БЦЖ) и инфекционной аллергии (ГЗТ); оценку эффективности противотуберкулезного лечения в сочетании с другими методами.
В связи с тем, что данное средство не вызывает развитие реакции ГЗТ к антигенам вакцинального штамма БЦЖ, проба с данным средством не может быть использована для отбора лиц на вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ (БЦЖ-М), однако ее результаты необходимо учитывать при принятии решения о проведении иммунизации против туберкулеза.
Для дифференциальной диагностики туберкулеза пробу с данным средством проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием.
Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции, в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикожную пробу с данным средством проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.
Диаскинтест является рекомбинантным белком, продуцируемым генетически модифицированной культурой Escherichia coli, который содержит два антигена CFP10 и ESAT6, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.
Действие основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении диаскинтест вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ).
Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.
Проведение пробы следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу осуществляют не ранее чем через 1 месяц после прививки.
Проба с данным средством проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.
Вводят строго внутрикожно.
Острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания, за исключением случаев, подозрительных на туберкулез; соматические и другие заболевания в период обострения; распространенные кожные заболевания; аллергические состояния; эпилепсия; повышенная чувствительность к активному веществу.
В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.
Возрастные ограничения отсутствуют. Коррекция дозы у детей не требуется.
Ограничений для применении у пациентов пожилого возраста нет.
Применяется внутрикожно в минимальной дозе и практически не проникает в системный кровоток. Поэтому коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени не требуется.
С учетом минимальной дозы и низкой системной биодоступности кожная проба с данным средством в комплексной диагностике туберкулеза у беременных женщин может быть использована, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применяется внутрикожно в минимальной дозе и практически не проникает в системный кровоток. Поэтому коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.
После введения данного средства или иногда перед введением возможны бледность, головокружение, обмороки, выраженная слабость или тошнота, тахикардия или учащенное сердцебиение, тремор рук, как психологическая реакция на инъекцию. Перед введением важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль.
Общие нарушения: редко - недомогание, вялость, повышение температуры тела, плохое самочувствие.
Местные реакции: частота неизвестна - отек, сыпь, боль, зуд в месте, инъекции, эритема, гематома, петехии в месте инъекции, гипестезия в месте инъекции.
Раствор для внутрикожного введения в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
1 доза (0.1 мл)
рекомбинантный белок CFP10-ESAT6 0.2 мкг
Вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, полисорбат 80, фенол, вода д/и.
3 мл (30 доз) - флаконы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 мл (30 доз) - флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 мл (30 доз) - флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
