спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит);
спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря);
спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом) — в качестве вспомогательной терапии;
головная боль напряжения — в качестве вспомогательной терапии;
дисменорея (менструальная боль) — в качестве вспомогательной терапии.
Абсорбция. По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Cmax дротаверина в плазме крови достигается через 45–60 мин.
Распределение.In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–98%), особенно с альбумином, γ- и β-глобулинами. Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм. Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.
Выведение. T1/2 дротаверина составляет 8–10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.
Леводопа. Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
Другие спазмолитические средства, включая м-холиноблокаторы. Взаимное усиление спазмолитического действия.
Внутрь.
Взрослые. По 1–2 табл. на 1 прием 2–3 раза в день, максимальная суточная доза — 6 табл. (240 мг).
Дети. Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились. В случае назначения дротаверина детям от 6 до 12 лет — по 1 табл. на 1 прием 1–2 раза в день, максимальная суточная доза — 2 табл. (80 мг); старше 12 лет — по 1 табл. на 1 прием 1–4 раза в день или по 2 табл. на 1 прием 1–2 раза в день, максимальная суточная доза — 4 табл. (160 мг).
При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1–2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2–3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.
Симптомы: нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
Лечение: пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственную индукцию рвоты или промывание желудка.
повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата;
тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактозы моногидрат);
период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных);
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: артериальная гипотензия; дети (недостаточность клинического опыта применения); беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).
В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного или эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако при необходимости применения дротаверина во время беременности следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных, назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Без рецепта.
Каждая таблетка препарата ДОВЕРИН® 40 мг содержит 63 мг лактозы моногидрата. Это может вызвать нарушения со стороны ЖКТ у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. «Противопоказания»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При появлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление автомобилем и работа с механизмами.
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны ССС: редко — ощущение сердцебиения, снижение АД.
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. «Противопоказания»).
