Показания
Инфекции, вызванные ВИЧ-1 (в составе комбинированной терапии).
Фармакологическое действие
Противовирусное средство. Ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы вируса иммунодефицита человека тип 1 (ВИЧ-1).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении эфавиренза с терфенадином, астемизолом, цизапридом, мидазоламом или триазоламом наблюдается конкурентное лекарственное взаимодействие за изофермент CYP3A4, что может привести к торможению метаболизма этих препаратов и создать возможность серьезных и/или опасных для жизни последствий - тяжелых аритмий, длительного седативного эффекта или угнетения дыхания.
Под действием эфавиренза возможно уменьшение концентрации в плазме препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP3A4.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого с коричневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе - ядро таблетки от почти белого до белого с розоватым или желтоватым оттенком цвета.
1 таб.
эфавиренз 100 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 41.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) - 27.4 мг, кроскармеллоза натрия - 15.6 мг, повидон К25 - 6.4 мг, натрия лаурилсульфат - 2 мг, магния стеарат - 2 мг.
Состав оболочки: поливиниловый спирт - 2.5 мг, макрогол-4000 - 1.25 мг, титана диоксид - 1.05 мг, краситель железа оксид желтый - 0.2 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 шт.) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 шт.) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 шт.) - пачки картонные.
10 шт. - банки (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки (1) - пачки картонные.
90 шт. - банки (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки (1) - пачки картонные.
Режим дозирования
Применяют в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами (ингибиторами протеаз и/или нуклеозидами – ингибиторами обратной транскриптазы).
При приеме внутрь для взрослых и детей с массой тела более 40 кг рекомендуемая доза составляет 600 мг/сут.
Для детей и подростков (от 3 до 17 лет) в зависимости от возраста доза составляет 200-400 мг/сут. Рекомендуемая доза для детей с массой тела более 40 кг составляет 600 мг/сут.
Частота приема - 1 раз/сут независимо от приема пищи.
Противопоказания к применению
Одновременное применение с терфенадином, астемизолом, цизапридом, мидазоламом или триазоламом; повышенная чувствительность к эфавирензу.
Применение у детей
У детей в возрасте до 3 лет или массой тела менее 13 кг безопасность и эффективность применения эфавиренза не изучены.
Ограничения для детей
Противопоказан
Ограничения для пожилых пациентов
Нет данных
Применение при нарушениях функции печени
Клинический опыт применения эфавиренза у пациентов с хроническими заболеваниями печени ограничен. С осторожностью применять у больных с выраженными нарушениями функции печени (т.к. эфавиренз подвергается интенсивному метаболизму в печени при участии ферментов системы CYP).
В период лечения рекомендуется постоянно контролировать активность печеночных трансаминаз у больных с гепатитом В или С или подозрением на эти инфекции в анамнезе и у больных, получающих другие препараты, которые могут оказывать гепатотоксическое действие. В случае острого стойкого повышения активности трансаминаз до уровня, более чем в 5 раз превышающего ВГН, следует сопоставить преимущества продолжения лечения с риском значительного гепатотоксического действия.
Ограничения при нарушениях функции печени
Применяется с осторожностью
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции. Поскольку возможное взаимодействие эфавиренза с пероральными контрацептивами полностью не изучено, в дополнение к пероральным противозачаточным средствам следует применять надежные методы барьерной контрацепции.
Неизвестно, выделяется ли эфавиренз с грудным молоком у человека.
В экспериментальных исследованиях установлено, что эфавиренз оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие. Показано, что эфавиренз выделяется с грудным молоком у лактирующих крыс.
Ограничения при беременности
Применяется с осторожностью
Ограничения при кормлении грудью
Противопоказан
Ограничения при нарушениях функции почек
Нет данных