Экоклав таблетки покрытые пленочной оболочкой банка (баночка) 500 мг+125 мг 15 шт

Поделиться
Экоклав таблетки 500 мг+125 мг 15 шт
  • Экоклав таблетки 500 мг+125 мг 15 шт
  • Экоклав таблетки 500 мг+125 мг 15 шт
По рецепту
Все формы выпуска:
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Таблетки
Дозировка:
500мг+125мг
Количество в упаковке:
15
Срок годности:
Длительный срок
Страна
Россияi
Часто ищут в инструкции
Нет в наличии в регионе

Аналоги Экоклав

В наличии в 119 аптеках
от 1 700 ₽
В наличии в 122 аптеках
от 991 ₽
В наличии в 122 аптеках
от 443 ₽
В наличии в 113 аптеках
692 ₽
В наличии в 100 аптеках
от 646 ₽

Товары с действующим веществом Амоксициллин

В наличии в 119 аптеках
от 509 ₽
В наличии в 120 аптеках
от 460 ₽
В наличии в 117 аптеках
от 568 ₽
В наличии в 84 аптеках
от 360 ₽
В наличии в 85 аптеках
от 514 ₽

Инструкция по применению Экоклав таблетки 500 мг+125 мг 15 шт

Показания
Фармакокинетика
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Передозировка
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Условия хранения
Условия реализации
Особые указания
Побочное действие
Срок годности
Нозологии
Состав
Проверено специалистом
фото специалиста
Жулева Елена Михайловна
Фармацевт (стаж более 19 лет)

Показания

Препарат Экоклав® показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

-        инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР‑органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* и Streptococcus pyogenes;

-        инфекции нижних дыхательных путей, например, обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* и Moraxella catarrhalis*;

-        инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae* (преимущественно Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae*;

-        инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides*;

-        инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus*; в этом случае может потребоваться более длительная терапия;

-        одонтогенные инфекции, например, периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом;

-        другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.

* Отдельные представители указанного рода микроорганизмов продуцируют бета‑лактамазу, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует осуществлять сбор микробиологических образцов и проводить анализ на бактериологическую чувствительность.

Фармакокинетика

Всасывание

Оба действующих вещества препарата Экоклав®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и хорошо всасываются при приеме внутрь. Абсорбция действующих веществ препарата Экоклав®, оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.

Ниже приведены данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в отдельных исследованиях, когда здоровые добровольцы натощак принимали:

-        1 таблетку препарата, 250 мг + 125 мг (375 мг) (амоксициллин + клавулановая кислота, соответственно);

-        2 таблетки препарата, 250 мг + 125 мг (375 мг);

-        1 таблетку препарата, 500 мг + 125 мг (625 мг);

-        2 таблетки препарата, 875 мг + 125 мг (1000 мг);

-        500 мг амоксициллина;

-        125 мг клавулановой кислоты.

Основные фармакокинетические параметры

Препараты

Доза (мг)

Cmax

(мг/л)

Tmax

(ч)

AUC (мг ? ч/л)

T1/2

(ч)

Амоксициллин

250 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота)

250

3,7

1,1

10,9

1,0

250 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота), 2 таблетки

500

5,8

1,5

20,9

1,3

500 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота)

500

6,5

1,5

23,2

1,3

875 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота)

1750

11,64 ± 2,78

1,50

(1,0–2,5)

53,52 ± 12,31

1,19 ± 0,21

Амоксициллин, 500 мг

500

6,5

1,3

19,5

1,1

Клавулановая кислота

250 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота)

125

2,2

1,2

6,2

1,2

250 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота), 2 таблетки

250

4,1

1,3

11,8

1,0

Клавулановая кислота, 125 мг

125

3,4

0,9

7,8

0,7

500 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота)

125

2,8

1,3

7,3

0,8

875 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота)

250

2,18 ± 0,99

1,25

(1,0–2,0)

10,16 ± 3,04

0,96 ± 0,12

Cmax — максимальная концентрация в плазме крови.

Tmax — время достижения максимальной концентрации в плазме крови.

AUC — площадь под кривой зависимости «концентрация–время».

T1/2 — период полувыведения.

При применении препарата Экоклав® концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина.

Распределение

Оба компонента препарата характеризуются хорошим объемом распределения — терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости: легких, среднем ухе, органах брюшной полости, органах малого таза (предстательной железе, матке, яичниках), коже; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; плазме, желчи, гнойном отделяемом, мокроте, бронхиальном секрете.

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают умеренной степенью связывания с белками плазмы соответственно на 18% и 25%.

Оба компонента препарата проникают через плацентарный барьер, однако данных о негативном влиянии на плод не опубликовано.

Амоксициллин и клавулановая кислота в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке.

Метаболизм, выведение

Примерно 60–70% амоксициллина выводится почками: путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота активно метаболизируется в печени и выводится путем клубочковой фильтрации (40–65%), частично в виде метаболитов. Меньшая часть выводится кишечником.

При почечной недостаточности клиренс амоксициллина с клавулановой кислотой уменьшается, поэтому требуется коррекция дозы.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому их совместное назначение может приводить к повышению и персистенции концентрации амоксициллина в сыворотке, при этом сывороточная концентрация клавулановой кислоты не изменяется.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота — повышает.

Аллопуринол повышает риск возникновения кожной сыпи.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Как и другие антибиотики широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты может снижать эффективность пероральных контрацептивов, и пациенток необходимо информировать об этом.

В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения комбинированного препарата амоксициллина и клавулановой кислоты с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.

Экоклав: Режим дозирования

Внутрь.

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя.

Минимальный курс антибактериальной терапии — от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг

Легкие и среднетяжелые инфекции — 1 таблетка по 250 мг + 125 мг 3 раза в сутки или таблетка по 500 мг + 125 мг 2 раза в сутки.

Тяжелые инфекции или инфекции нижних дыхательных путей — 1 таблетка по 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки.

Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг + 125 мг не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг + 125 мг.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет — 6 г, клавулановой кислоты — 600 мг.

При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности приема в зависимости от клиренса креатинина (КК):

-        при КК более 30 мл/мин: коррекции дозы не требуется;

-        при КК 10–30 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг + 125 мг 2 раза в сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг + 125 мг 2 раза в сутки (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);

-        при КК менее 10 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг + 125 мг один раз в сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг + 125 мг один раз в сутки (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);

-        пациенты, находящиеся на гемодиализе: 1 таблетка по 500 мг + 125 мг или 2 таблетки по 250 мг + 125 мг каждые 24 часа в сочетании с 1 дозой во время гемодиализа и 1 дозой после гемодиализа, поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты снижается.

Передозировка

Симптомы

Нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.

Лечение

Симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

Экоклав: Противопоказания к применению

-        Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата или пенициллинам;

-        врожденная непереносимость фруктозы, галактозы, галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-        тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другие бета‑лактамные антибиотики (например, цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы) в анамнезе;

-        предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;

-        детский возраст до 12 лет или масса тела менее 40 кг;

-        нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) (для дозировки 875 + 125 мг).

С осторожностью

Тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т. ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат можно применять во время грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, выявлено не было.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Условия реализации

Отпускают по рецепту.

Особые указания

Выраженность желудочно-кишечных симптомов уменьшается при приеме препарата в начале еды.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет селекции резистентных форм возбудителя.

Могут быть выявлены ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Экоклав: Побочное действие

Препарат хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, бывают преимущественно слабовыраженными и носят транзиторный характер.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), колит (включая псевдомембранозный), черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение содержания билирубина и активности щелочной фосфатазы.

Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса‑Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.

Срок годности

2 года

Нозологии

  • H66.0 - Острый гнойный средний отит
  • J20 - Острый бронхит
  • J20.1 - Острый бронхит, вызванный Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфейффера]
  • J22 - Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
  • J20.8 - Острый бронхит, вызванный другими уточненными агентами
  • J01 - Острый синусит
  • J42 - Хронический бронхит неуточненный
  • J40 - Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • J32 - Хронический синусит
  • L08.9 - Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • L30.3 - Инфекционный дерматит
  • N73.9 - Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
  • N41.0 - Острый простатит
  • N41.1 - Хронический простатит
  • N39.0 - Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N16.0 - Тубулоинтерстициальное поражение почек при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
  • N10 - Острый тубулоинтерстициальный нефрит
  • T79.3 - Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Экоклав: Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, допустимы вкрапления от белого до желтого цвета.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг

Вспомогательные вещества: лактулоза - 600 мг, кросповидон (коллидон CL) - 45 мг, кроскармеллоза натрия - 45 мг, тальк - 12 мг, аскорбиновая кислота - 5 мг, магния стеарат - 13.84 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до получения таблетки без оболочки массой 1730 мг.

Состав пленочной оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия "Инста Мойстшелд" (гипромеллоза - 54%, этилцеллюлоза - 5%, диэтилфталат - 12%, титана диоксид - 25%, тальк - 4%) - до получения таблетки с оболочки массой 1774.3 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2, 3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2, 3) - пачки картонные.
14 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
15 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
14 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
15 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Подробнее
Консультант