Показания Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, не входит в состав микрофлоры здорового организма человека. Saccharomyces boulardii не всасывается, проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде, без колонизации. Концентрация Saccharomyces boulardii в кишечнике поддерживается на постоянном уровне в течение периода применения препарата. Saccharomyces boulardii полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема препарата. Фармакологическое действие Saccharomyces boulardii CNCMI-745 представляет собой живые непатогенные дрожжи (депонирование - Национальная коллекция культур и микроорганизмов (CNCM), Международный депозитарий, Институт Пастера, Париж). Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком и действует в ЖКТ как противодиарейный микроорганизм. Фармакодинамику Saccharomyces boulardii изучали на различных моделях в ходе исследований in vitro и in vivo, а также в ходе доклинических и клинических исследований, показавших, что препарат: оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolytica и Lamblia; обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов; повышает ферментативную функцию кишечника; компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма; обладает естественной устойчивостью к антибиотикам. Лекарственное взаимодействие Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами. Препарат совместим с антибиотиками.
Капсулы желатиновые, №0, гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул - светло-коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом. 1 капс. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 лиофилизат 250 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат. Состав капсулы: титана диоксид, желатин. 5 шт. - блистеры из ПА/алюминий/ПВХ/ и алюминиевой фольги (2) - коробки картонные.5 шт. - блистеры из ПА/алюминий/ПВХ/ и алюминиевой фольги (6) - коробки картонные.6 шт. - блистеры из ПА/алюминий/ПВХ/ и алюминиевой фольги (5) - коробки картонные.10 шт. - флаконы из прозрачного стекла (1) - коробки картонные.30 шт. - флаконы из прозрачного стекла (1) - коробки картонные.50 шт. - флаконы из прозрачного стекла (1) - коробки картонные. Возможно наличие контроля первого вскрытия.
Режим дозирования Принимают внутрь. Детям в возрасте от 1 года до 3 лет – по 1 капсуле 2 раза/сут. Детям в возрасте от 3 лет и взрослым – по 1-2 капсулы 2 раза/сут. При применении у малолетних детей, а также в случаях затрудненного глотания, капсулу следует раскрыть и размешать ее содержимое с водой или другим напитком, а также добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием, непосредственно перед приемом. Не следует принимать препарат вместе с горячими, холодными и алкогольными напитками в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей. Для лечения острой инфекционной, вирусной или бактериальной диареи курс лечения составляет 5-10 дней. Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика. Для профилактики диареи, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом, курс лечения составляет 1 месяц. Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия. Для лечения синдрома раздраженного кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов. Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем). Передозировка Передозировка препарата невозможна, что обусловлено его фармакокинетическими свойствами. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата; аллергия на дрожжи, прежде всего на Saccharomyces boulardii; наличие центрального венозного катетера; пациенты в тяжелом состоянии или с выраженными нарушениями иммунитета из-за риска фунгемии; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; детский возраст до 1 года. Применение у детей Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 1 года. Ограничения для детей Применяется с осторожностью Ограничения для пожилых пациентов Нет данных Ограничения при нарушениях функции печени Нет данных Применение при беременности и кормлении грудью Данные о применении Saccharomyces boulardii у беременных женщин и в период грудного вскармливания отсутствуют или ограничены. Saccharomyces boulardii не всасывается из ЖКТ. В качестве предупредительной меры предпочтительно проводить оценку соотношения ожидаемой пользы для матери к потенциальному риску применения для плода и ребенка до начала применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания. Необходимо проконсультироваться с врачом. Ограничения при беременности Применяется с осторожностью Ограничения при кормлении грудью Применяется с осторожностью Ограничения при нарушениях функции почек Нет данных
