Эральфон раствор для внутривенного и подкожного введения шприц 10000МЕ шприц 1 мл 1 шт

Показания Лечение анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у взрослых и детей, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе. Профилактика и лечение анемии у онкологических больных (получающих или не получающих химиотерапию) при немиелоидных опухолях. Лечение анемии у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, (при уровне эндогенного эритропоэтина ≤ 500 МЕ/мл). В рамках предепозитной программы перед обширной хирургической операцией у пациентов с уровнем гематокрита 33-39%, для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий (при ожидаемой потребности в переливаемой крови выше, чем количество, которое можно получить без применения эпоэтина альфа). Перед проведением обширной операции с ожидаемой средней кровопотерей (2-4 единицы или 900-1800 мл) у взрослых пациентов с легкой или средней анемией (гемоглобин >10 и ≤13 г/дл) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и улучшения восстановления эритропоэза. Фармакологическое действие Рекомбинантный эритропоэтин человека, представляет собой очищенный гликопротеин. Стимулирует эритропоэз. Синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий эритропоэтин человека. По биологическим и иммунологическим свойствам идентичен эритропоэтину человека, выделяемому из мочи. Синтез эндогенного эритропоэтина осуществляется в почках и зависит от уровня оксигенации крови. Лекарственное взаимодействие Действие эпоэтина альфа может усиливаться при одновременном введении препаратов крови. Одновременное применение препаратов, подавляющих эритропоэз, может приводить к снижению эффективности эпоэтина альфа. При одновременном применении эпоэтина альфа с циклоспорином возможно снижение концентрации последнего в плазме из-за увеличения степени его связывания с эритроцитами (при применении данной комбинации необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в плазме и при необходимости увеличить его дозу). Эпоэтин альфа нельзя смешивать с растворами других лекарственных средств.

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный. 1 шприц эпоэтин альфа (эритропоэтин человека рекомбинантный) 10000 МЕ Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 5.84 мг, натрия цитрата дигидрат - 4.776 мг, альбумина раствор (в пересчете на сухой альбумин) - 2.5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.057 мг, вода д/и - до 1 мл. 1 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.1 мл - шприцы (1) с устройством защиты иглы - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.1 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.1 мл - шприцы (1) с устройством защиты иглы - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.1 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.1 мл - шприцы (2) с устройством защиты иглы - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.1 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.1 мл - шприцы (2) с устройством защиты иглы - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.1 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.1 мл - шприцы (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.1 мл - шприцы (3) с устройством защиты иглы - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.1 мл - шприцы (3) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.1 мл - шприцы (3) с устройством защиты иглы - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Режим дозирования Вводят п/к или в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, наличия сопутствующих заболеваний, схемы терапии, возраста пациента. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к эпоэтину альфа; неконтролируемая артериальная гипертензия, парциальная красноклеточная аплазия (ПККА), возникшая после лечения эритропоэтином; пациенты, которые по каким-либо причинам не могут получать эффективное лечение для профилактики тромбозов; пациентам с тяжелой патологией коронарных, сонных, мозговых и периферических сосудов, включая недавно перенесших инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения (в рамках предепозитной программы сбора крови перед обширной хирургической операцией); беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью Злокачественные новообразования, эпилептический синдром (в т.ч. в анамнезе), артериальная гипертензия, хроническая печеночная недостаточность, тромбоцитоз, тромбоз (в анамнезе), острая кровопотеря, серповидно-клеточная, гемолитическая анемия, дефицит железа, В12 или фолиевой кислоты, облитерирующие заболевания периферических сосудов и другие сосудистые осложнения, подагра, порфирии, ИБС. Применение у детей Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых дозах и схемах. Ограничения для детей Применяется с осторожностью Ограничения для пожилых пациентов Нет данных Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует применять у пациентов с хронической печеночной недостаточностью. Ограничения при нарушениях функции печени Применяется с осторожностью Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение эпоэтина альфа при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери значительно превышает риск для плода. Применение эпоэтина альфа не рекомендовано в период беременности пациенткам, участвующим в программе сбора аутологичной крови перед проведением хирургических операций. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение эпоэтина альфа не рекомендовано у кормящих матерей, участвующих в программе сбора аутологичной крови перед проведением хирургических операций. Ограничения при беременности Противопоказан Ограничения при кормлении грудью Противопоказан Применение при нарушениях функции почек У пациентов с хронической почечной недостаточностью и клинически выраженной ИБС или застойной сердечной недостаточностью поддерживающий уровень гемоглобина не должен превышать верхний предел оптимального рекомендованного уровня (не более 10-12 г/дл у взрослых). Ограничения при нарушениях функции почек Применяется с осторожностью