Показания
Лечение анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у взрослых и детей, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе.
Профилактика и лечение анемии у онкологических больных (получающих или не получающих химиотерапию) при немиелоидных опухолях.
Лечение анемии у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, (при уровне эндогенного эритропоэтина ≤ 500 МЕ/мл).
В рамках предепозитной программы перед обширной хирургической операцией у пациентов с уровнем гематокрита 33-39%, для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий (при ожидаемой потребности в переливаемой крови выше, чем количество, которое можно получить без применения эпоэтина альфа).
Перед проведением обширной операции с ожидаемой средней кровопотерей (2-4 единицы или 900-1800 мл) у взрослых пациентов с легкой или средней анемией (гемоглобин >10 и ≤13 г/дл) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и улучшения восстановления эритропоэза.
Фармакологическое действие
Рекомбинантный эритропоэтин человека, представляет собой очищенный гликопротеин. Стимулирует эритропоэз. Синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий эритропоэтин человека. По биологическим и иммунологическим свойствам идентичен эритропоэтину человека, выделяемому из мочи. Синтез эндогенного эритропоэтина осуществляется в почках и зависит от уровня оксигенации крови.
Лекарственное взаимодействие
Действие эпоэтина альфа может усиливаться при одновременном введении препаратов крови.
Одновременное применение препаратов, подавляющих эритропоэз, может приводить к снижению эффективности эпоэтина альфа.
При одновременном применении эпоэтина альфа с циклоспорином возможно снижение концентрации последнего в плазме из-за увеличения степени его связывания с эритроцитами (при применении данной комбинации необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в плазме и при необходимости увеличить его дозу).
Эпоэтин альфа нельзя смешивать с растворами других лекарственных средств.
Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.
1 шприц
эпоэтин альфа (эритропоэтин человека рекомбинантный) 10000 МЕ
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 3.504 мг, натрия цитрата дигидрат - 2.8656 мг, альбумина раствор (в пересчете на сухой альбумин) - 1.5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.0342 мг, вода д/и - до 0.6 мл.
0.6 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
0.6 мл - шприцы (1) с устройством защиты иглы - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
0.6 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
0.6 мл - шприцы (1) с устройством защиты иглы - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
0.6 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
0.6 мл - шприцы (2) с устройством защиты иглы - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
0.6 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
0.6 мл - шприцы (2) с устройством защиты иглы - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
0.6 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
0.6 мл - шприцы (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
0.6 мл - шприцы (3) с устройством защиты иглы - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
0.6 мл - шприцы (3) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
0.6 мл - шприцы (3) с устройством защиты иглы - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Режим дозирования
Вводят п/к или в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, наличия сопутствующих заболеваний, схемы терапии, возраста пациента.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к эпоэтину альфа; неконтролируемая артериальная гипертензия, парциальная красноклеточная аплазия (ПККА), возникшая после лечения эритропоэтином; пациенты, которые по каким-либо причинам не могут получать эффективное лечение для профилактики тромбозов; пациентам с тяжелой патологией коронарных, сонных, мозговых и периферических сосудов, включая недавно перенесших инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения (в рамках предепозитной программы сбора крови перед обширной хирургической операцией); беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Злокачественные новообразования, эпилептический синдром (в т.ч. в анамнезе), артериальная гипертензия, хроническая печеночная недостаточность, тромбоцитоз, тромбоз (в анамнезе), острая кровопотеря, серповидно-клеточная, гемолитическая анемия, дефицит железа, В12 или фолиевой кислоты, облитерирующие заболевания периферических сосудов и другие сосудистые осложнения, подагра, порфирии, ИБС.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых дозах и схемах.
Ограничения для детей
Применяется с осторожностью
Ограничения для пожилых пациентов
Нет данных
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с хронической печеночной недостаточностью.
Ограничения при нарушениях функции печени
Применяется с осторожностью
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение эпоэтина альфа при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери значительно превышает риск для плода. Применение эпоэтина альфа не рекомендовано в период беременности пациенткам, участвующим в программе сбора аутологичной крови перед проведением хирургических операций.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение эпоэтина альфа не рекомендовано у кормящих матерей, участвующих в программе сбора аутологичной крови перед проведением хирургических операций.
Ограничения при беременности
Противопоказан
Ограничения при кормлении грудью
Противопоказан
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и клинически выраженной ИБС или застойной сердечной недостаточностью поддерживающий уровень гемоглобина не должен превышать верхний предел оптимального рекомендованного уровня (не более 10-12 г/дл у взрослых).
Ограничения при нарушениях функции почек
Применяется с осторожностью
