Эспа-Бастин таб.п.п.о.10 мг 10 шт

Поделиться
Эспа-Бастин таб.п.п.о.10 мг 10 шт
Без рецепта
Все формы выпуска:
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Упаковка
Дозировка:
10мг
Количество в упаковке:
10
Производитель
Срок годности:
Длительный срок
Страна
Германияi
Часто ищут в инструкции
Нет в наличии в регионе

Аналоги Эспа-Бастин

В наличии в 119 аптеках
от 748 ₽
В наличии в 123 аптеках
от 445 ₽
В наличии в 122 аптеках
от 657 ₽
В наличии в 120 аптеках
от 779 ₽
В наличии в 1 аптеке
377 ₽

Товары с действующим веществом Этилметилгидроксипиридина малат

В наличии в 12 аптеках
871 ₽

Инструкция по применению Эспа-Бастин таб.п.п.о.10 мг 10 шт

Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Передозировка
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Условия хранения
Условия реализации
Особые указания
Побочное действие
Срок годности
Нозологии
Состав
Сертификаты
Проверено специалистом
фото специалиста
Жулева Елена Михайловна
Фармацевт (стаж более 19 лет)

Показания

-     Аллергический ринит различной этиологии (сезонный и/или круглогодичный);

-     Крапивница различной этиологии, в том числе хроническая идиопатическая.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приема 20 мг препарата максимальная концентрация карэбастина в плазме крови достигается через 1–3 ч и составляет 157 нг/мл.

При ежедневном приеме препарата от 10 мг до 40 мг равновесная концентрация достигается через 3–5 дней, не зависит от вводимой дозы и составляет 130–160 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови эбастина и карэбастина составляет более 95%.

Период полувыведения карэбастина составляет от 15 до 19 ч, 66% препарата выводится в виде конъюгатов через почки.

Прием пищи не оказывает влияния на клинические эффекты препарата.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются. При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23–26 ч, а при печеночной недостаточности — до 27 ч, однако концентрация препарата не превышает терапевтических значений.

Эспа: Фармакологическое действие

Блокирует гистаминовые H1-рецепторы. Предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры и повышение сосудистой проницаемости. Действие начинается через 1 ч и продолжается 48 ч. После 5-дневного применения антигистаминный эффект сохраняется в течение 72 ч за счет действия активного метаболита. Не отмечено влияния на интервал QT ЭКГ (в дозах до 80 мг).

Быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени до активного метаболита — каребастина. После однократного приема эбастина в дозе 10 мг Cmax каребастина (80–100 нг/мл) достигается через 2,6–4 ч. Одновременный прием пищи способствует повышению уровня каребастина в крови в 1,6–2 раза, но не изменяет время достижения Cmax и выраженность клинического эффекта. Равновесная концентрация (130–160 нг/мл) при ежедневном приеме дозы 10 мг создается через 3–5 дней. Связывание с белками плазмы эбастина и каребастина — более 95%. T1/2 каребастина — 15–19 ч. Выводится с мочой в виде конъюгатов (66%). Не проникает через ГЭБ.

Значения фармакокинетических параметров не зависят от возраста пациента. На фоне почечной недостаточности T1/2 возрастает до 23–26 ч, печеночной — до 27 ч.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении эбастина с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.

Фармакокинетические взаимодействия наблюдались при одновременном назначении эбастина с рифампицином.

Эти взаимодействия могут привести к снижению концентрации эбастина в плазме крови и оказывать ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.

Эбастин не взаимодействует с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.

Эспа: Режим дозирования

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется начинать терапию с дозы 10 мг 1 раз в сутки, используя препарат Эспа‑Бастин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. При недостаточной эффективности рекомендуется использовать двойную дозу, т.е. препарат Эспа‑Бастин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг по 1 таблетке (20 мг) один раз в сутки.

Курс лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания.

Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушенной функцией почек: коррекции дозы не требуется.

Пациенты с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс А, В по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется.

При тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 10 мг, поэтому рекомендуется использовать препарат Эспа‑Бастин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Передозировка

При приеме до 100 мг эбастина в день клинически значимых симптомов передозировки не наблюдается.

Специфический антидот не выявлен.

Лечение

Промывание желудка, контроль жизненно-важных функций организма, включая ЭКГ‑мониторирование, симптоматическая терапия.

Эспа: Противопоказания к применению

-     Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-     Беременность;

-     Период грудного вскармливания;

-     Детский возраст до 12 лет;

-     Тяжелые нарушения функции печени (класс C по классификации Чайлд-Пью) (для дозировки 20 мг).

С осторожностью

-     Пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ;

-     Пациенты с гипокалиемией;

-     Пациенты с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс A, B по классификации Чайлд-Пью) (для дозировки 20 мг);

-     Тяжелые нарушения функции печени (класс C по классификации Чайлд-Пью) (для дозировки 10 мг);

-     При одновременном приеме с кетоконазолом или итраконазолом, эритромицином, рифампицином из-за возможного увеличения риска удлинения интервала QT на ЭКГ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные по использованию эбастина при беременности ограничены. Применение эбастина во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Кормящим мамам противопоказан эбастин, поскольку неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком. Высокая степень связывания эбастина и его основного метаболита, карэбастина, с белками (>97%) не предполагает выделения эбастина с грудным молоком.

При необходимости применения эбастина в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Не имеется данных о влиянии эбастина на фертильность человека.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Условия реализации

Отпускают без рецепта.

Особые указания

Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5–7 дней после отмены эбастина.

Следует соблюдать осторожность при приеме эбастина пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени (классы A и B по классификации Чайлд-Пью) (для дозировки 20 мг).

Следует соблюдать осторожность при приеме эбастина пациентами с тяжелыми нарушениями функции печени (класс C по классификации Чайлд-Пью) (для дозировки 10 мг).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению транспортными средствами и механизмами.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Эспа: Побочное действие

Согласно данным ВОЗ (Всемирной Организации Здравоохранения) ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного применения препарата, классифицированные в соответствии с их частотой развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); редко (≥1/10000, <1/1000).

Нарушения психики:

Редко: нервозность, бессонница.

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

Очень часто: головная боль;

Часто: сонливость;

Редко: головокружение, гипестезии, дисгевзия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: сухость слизистой оболочки полости рта;

Редко: рвота, боль в животе, тошнота, диспепсия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко: гепатит, холестаз, отклонения функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы и/или билирубина).

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

Редко: крапивница, сыпь, дерматит.

Со стороны репродуктивной системы:

Редко: нарушения менструального цикла.

Со стороны иммунной системы:

Редко: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек).

Общие и местные реакции:

Редко: отеки, астения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей старше 12 лет (группа детей из 460 человек), не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.

Срок годности

5 лет

Нозологии

  • L50.1 - Идиопатическая крапивница
  • L50 - Крапивница
  • J30.3 - Другие аллергические риниты
  • J30.2 - Другие сезонные аллергические риниты

Эспа: Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской на одной стороне.

1 таб.
эбастин 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 85 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 3 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1 мг, магния стеарат - 0.5 мг.

Состав пленочной оболочки Опадрай Y-1-7000 белый: гипромеллоза-5сР - 4.69 мг, титана диоксид - 2.34 мг, макрогол 400 - 0.47 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Сертификаты

Сертификат Эспа-Бастин таб.п.п.о.10 мг 10 шт

Отзывы на препарат Эспа-Бастин

Вы использовали этот товар?

Поделитесь своим мнением о нём, это может быть полезно для других пользователей.
Подробнее
Консультант