Фирмагон лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения флакон 80 мг фл.1 шт

Поделиться
Фирмагон лиофилизат 80 мг фл.1 шт
По рецепту
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Лиофилизат
Дозировка:
80мг
Количество в упаковке:
1
Срок годности:
Длительный срок
Страна
Германияi
Цена:
11 450 ₽
В наличии в 4 аптеках
Цена действительна только при заказе через сайт.
Самовывоз
Забрать
бесплатно из 4 аптек
Москвы
Получение заказа без очереди
Срок доставки в аптеку 1-2 дня
Доставка недоступна
Это рецептурный препарат, доставка недоступна на основании Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ

Инструкция по применению Фирмагон лиофилизат 80 мг фл.1 шт

Описание
Состав
Применение
Проверено специалистом
фото специалиста
Жулева Елена Михайловна
Фармацевт (стаж более 19 лет)

Описание

Показания

После подкожного введения дегареликса в дозе 240 мг в концентрации 40 мг/мл пациентам с раком простаты AUC0-28 сут составляет 635 (602-668) нг/мл/сут, Сmax составляет 66 (61-71) нг/мл, Тmax достигается в течение 40 (37-42) ч. Дегареликс выводится в две фазы. Средний T1/2 составляет около 43 сут для первоначальной дозы и 28 сут для поддерживающей дозы. Продолжительный T1/2 после п/к введения является последствием медленного выхода дегареликса из депо, образованных в местах инъекции. Фармакокинетика дегареликса зависит от концентрации раствора при введении. Так, Сmax и биодоступность уменьшаются с повышением концентрации дегареликса, в то время как T1/2 возрастает.

Связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Vd - около 1 л/кг.

Дегареликс подвергается обычной пептидной деградации при прохождении через гепатобилиарную систему и выводится, в основном, в виде пептидных фрагментов с калом. Значимые метаболиты не обнаружены. Эксперименты in vitro показали, что дегареликс не является субстратом ферментной системы CYP450.

Примерно 20-30% однократной дозы выделяется с мочой, 70-80% выделяется через гепатобилиарную систему.

Фармакологическое действие

Селективный антагонист ГнРГ. Дегареликс способен конкурентно и обратимо связываться с гипофизарными ГнРГ-рецепторами, резко снижая выход гонадотропинов, ЛГ и ФСГ. Таким образом понижается секреция тестостерона в семенниках. Карцинома простаты считается гормонозависимой опухолью и поддается лечению, направленному на снижение выработки мужских половых гормонов. В отличие от агонистов ГнРГ, антагонисты этого гормона не индуцируют выброс ЛГ с последующей активацией выброса тестостерона, развитием опухоли и возможным симптоматическим обострением после начала лечения.

Однократное введение 240 мг дегареликса и последующая поддерживающая терапия в дозе 80 мг, проводимая в течение месяца, быстро снижает концентрацию ЛГ, ФСГ и, как следствие, тестостерона. Концентрация дигидротестостерона в плазме крови снижается сходным с тестостероном образом.

При введении дегареликса наблюдается снижение содержания тестостерона и поддержание его концентрации на уровне более низком, чем при кастрации (0.5 нг/мл). Поддерживающая ежемесячная терапия в дозе 80 мг приводила к продолжительному подавлению тестостерона у 97% пациентов в течение, по меньшей мере, одного года.

Средний уровень тестостерона после лечения дегареликсом в течение 1 года был равен 0.087 нг/мл.

Выработка антител против дегареликса наблюдалась у 10% пациентов после года лечения. Нет данных о влиянии образующихся антител на эффективность или безопасность лечения дегареликсом.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку при применении дегареликса возможно увеличение интервала QT, следует оценить необходимость одновременного применения дегареликса и препаратов, которые вызывают увеличение интервала QT или желудочковую тахикардию (например, хинидин, дизопирамид), нейролептиков, антиаритмических препаратов (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), а также метадона, цизаприда и моксифлоксацина.

Клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие дегареликса и средств, влияющих на ферментную систему CYP450, маловероятно.

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде белой или почти белой лиофилизированной массы; растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.

1 фл.
дегареликс (в форме ацетата) 80 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 220.5 мг.

Растворитель: вода д/и - 4.2 мл.

80 мг - флаконы (1) в комплекте с растворителем (шприц одноразовый 4.2 мл 1 шт., игла д/и 1 шт., переходник 1 шт.) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Применение

Режим дозирования

Вводят п/к, в область живота с периодической сменой места введения. Начальная доза - 240 мг, разделенная на 2 введения по 120 мг. Поддерживающую дозу 80 мг применяют через 1 месяц после введения начальной дозы.

Дегареликс не предназначен для в/в и в/м введения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к дегареликсу.

Применение у детей

Не имеется обоснованных показаний для применения дегареликса у детей или подростков.

Ограничения для детей

Противопоказан

Применение у пожилых пациентов

Нет необходимости изменять дозу для пациентов пожилого возраста

Ограничения для пожилых пациентов

Возможно применение

Применение при нарушениях функции печени

Нет необходимости изменять дозу для пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени. С осторожностью следует применять дегареликс у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, т.к. его изучение у данной категории пациентов не проводилось.

Ограничения при нарушениях функции печени

Применяется с осторожностью

Применение при нарушениях функции почек

Нет необходимости изменять дозу для пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек. С осторожностью следует применять дегареликс у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, т.к. его изучение у данной категории пациентов не проводилось.

Ограничения при нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью

Аналоги товара

Фирмагон лиофилизат 80 мг фл.1 шт в аптеках Москвы

Доктор Столетов
Москва, Ярославское шоссе, 2к2
Ростокино
КРУГЛОСУТОЧНО
от 11450
Доктор Столетов
Москва, Кутузовский проспект, 45
Парк победы
КРУГЛОСУТОЧНО
от 11450
Доктор Столетов
Москва, Тверская улица, 30/2с5-6
Маяковская
КРУГЛОСУТОЧНО
от 11450
Доктор Столетов
Москва, улица Лестева, 21/61к1
Шаболовская
ПН-ПТ: 08:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-21:00
от 11450
Доктор Столетов
Москва, Лазоревый проезд, 1Ак3
Ботанический сад
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
от 11450
Доктор Столетов
посёлок ВНИИССОК, Кленовая улица, 1
ЕЖЕДН. 10:00-22:00
от 11450
Доктор Столетов
посёлок Горки-10, Кленовая улица, 27/2
ЕЖЕДН. 09:00-21:00
от 11450
Доктор Столетов
Щёлково, улица Радиоцентра № 5, 7А
ЕЖЕДН. 09:00-22:00
от 11450
Доктор Столетов
Москва, улица Строителей, 17к1
Университет
КРУГЛОСУТОЧНО
от 11450
Доктор Столетов
Москва, Херсонская улица, 43
Новые черёмушки
ПН-ПТ: 08:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-22:00
от 11450
Доктор Столетов
Москва, Ленинский проспект, 34/1
Ленинский проспект
ЕЖЕДН. 09:00-22:00
от 11450
Доктор Столетов
Москва, улица Генерала Глаголева, 14
Октябрьское поле
ЕЖЕДН. 10:00-22:00
от 11450
Доктор Столетов
Москва, улица Маросейка, 2/15с1
Китай-город
КРУГЛОСУТОЧНО
от 11450
Доктор Столетов
Москва, проезд Берёзовой Рощи, 8
Цска
КРУГЛОСУТОЧНО
от 11450
Доктор Столетов
Москва, улица Красных Зорь, 21
Рабочий посёлок
КРУГЛОСУТОЧНО
от 11450
Подробнее
Консультант