В составе комплексной терапии: хронический гепатит невирусной этиологии; жировая дистрофия печени различного генеза; алкогольный гепатит; цирроз печени, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях; псориаз (вспомогательная терапия); нарушения липидного обмена, профилактика печеночных поражений при хронической интоксикации (продолжительный прием лекарств, алкоголя, работа на вредном производстве).
Фармакодинамика
Фосфолипиды, входящие в состав готовых лекарственных форм гепатопротекторных ЛС, являются основными элементами в структуре клеточных мембран и митохондрий. Регулируют липидный и углеводный обмен, улучшают функциональное состояние печени и ее детоксикационную функцию, способствуют сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов, подавляют образование соединительной ткани в печени.
Гепатопротективные свойства фосфолипидов изучались на многих экспериментальных моделях острого поражения печени, вызванного в т.ч. этанолом, алициклическими спиртами, четыреххлористым углеродом, парацетамолом и галактозамином. Кроме того, на моделях хронического повреждения печени (индуцирование этанолом, тиоацетамидом, органическими растворителями) также отмечалось ингибирование стеатоза и фиброза. Основное действие фосфолипидов в качестве ЛС заключается в ускорении регенерации и стабилизации мембран, ингибировании перекисного окисления липидов и синтеза коллагена.
Фармакокинетика
Фармакокинетические эксперименты на животных показали, что более 90% перорально применяемых фосфолипидов сои абсорбируются в тонком кишечнике. Бóльшая часть фосфолипидов расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно реацилируется в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в процессе абсорбции слизистой оболочкой кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатический путь, а оттуда — в основном связанный с ЛПВП — проходит, в частности, в печень.
Исследования фармакокинетики у человека проводились с радиоактивно меченным дилинолеилфосфатидилхолином (3H и 14C). Холиновый компонент был 3H-меченным, а линолевая кислота имела 14C-метку.
Сmax3H-меченного компонента была достигнута через 6–24 ч и составила 19,9% от дозы. T1/2 холинового компонента составлял 66 ч.
Cmax14C-меченной ненасыщенной жирной кислоты была достигнута через 4–12 ч и составила 27,9% от дозы. T1/2 этого компонента составил 32 ч.
В фекалиях было обнаружено 2% 3H-меченного и 4,5% 14C-меченного компонентов, в моче — 6% 3H- и лишь незначительное количество 14C-меченного компонента. Эти результаты показывают, что оба изотопа всасываются более чем на 90% в кишечнике.
Так как силимар обладает ингибирующим действием па систему цитохрома P450, то возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастин, винбластин.
Препарат применяют у взрослых по рекомендации врача. Капсулы принимают внутрь во время еды, проглатывая целиком н запивая достаточным количеством воды. При хронических гепатитах невирусной этиологии, жировой дистрофии печени различного генеза и циррозе печени принимают по 2 капсулы 2–3 раза в день. Курс лечения — не менее 3‑х месяцев (в зависимости от тяжести процесса). По рекомендации врача возможны увеличение длительности применения препарата или проведение повторного курса. При псориазе в качестве вспомогательной терапии препарат принимают по 1–2 капсулы 3 раза в день, курс лечения составляет от 14 до 40 дней. Длительность приема препарата определяется врачом. При нарушении функции печени, нарушении липидного обмена принимают по 1–2 капсулы 3 раза в день.
Курс лечения — по рекомендации врача. В профилактических целях при хронической интоксикации (в т. ч. продолжительный прием лекарств, алкоголя, работа на вредном производстве) препарат может применяться по 1 капсуле 2–3 раза в день в течение 1–3 месяцев. Длительность приема препарата определяется врачом.
Нет данных о передозировке препарата.
Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.
Гиперчувствительность.
С осторожностью
Назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из‑за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимара.
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Отпускают без рецепта.
Влияние препарата па способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния па способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управлять автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Тошнота, гастралгия, аллергические реакции.
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, корпус и крышечка оранжевого цвета; содержимое капсул - рыхлая масса желтовато-коричневого цвета с характерным запахом (отдельные агломераты при легком сжатии слипаются в плотную массу); допускается наличие единичных вкраплений более темного цвета и бесцветных кристаллов.
1 капс.
липоид С100 200 мг,
в пересчете на фосфатидилхолин 188 мг
экстракт плодов расторопши пятнистой 70 мг,
в т.ч. сумма флаволигнанов в пересчете на силибинин 50 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 32 мг, кремния диоксид коллоидный - 80 мг, магния стеарат - 4 мг, повидон К90 F - 4 мг, трегалозы дигидрат - 10 мг.
Состав корпуса капсулы: желатин - 56.3904 мг, титана диоксид - 1.152 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.0576 мг.
Состав крышечки капсулы: желатин - 37.5936 мг, титана диоксид - 0.768 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.0384 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.