Фармакодинамика
Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не оказывает влияние на метаболизм гормонов или других ЛС.
Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.
Мочевина — второй активный компонент комбинации — обладает смягчающим, отшелушивающим и увлажняющим эффектом, способна повышать проникновение в кожу и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Мочевина способствует связыванию воды и размягчению рогового слоя кожи.
Фармакокинетика
При местном применении всасывается менее 5% дозы, таким образом системное действие комбинации тербинафин + мочевина минимально. При однократном нанесении на поверхность кожи площадью 30 см2 в моче обнаруживается 3,5% дозы. Комбинация тербинафин + мочевина быстро проникает в кожу и накапливается в сальных железах.
Какие-либо лекарственные взаимодействия при местном использовании комбинации тербинафин + мочевина неизвестны.
Местно, тонким слоем, 1 или 2 раза в сутки, на очищенные и подсушенные пораженные участки кожи.
О случаях передозировки комбинации тербинафин + мочевина не сообщалось.
Симптомы: при случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке тербинофина при приеме внутрь — в т.ч. головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Явления передозировки мочевины при местном применении неизвестны.
Гиперчувствительность к компонентам комбинации; детский возраст до 2 лет.
В экспериментальных исследованиях тератогенные свойства тербинафина выявлены не были. Применение комбинации термбинафин + мочевина в период беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
В редких случаях отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения, однако, эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например крапивницы, которые возникают редко, однако при их появлении необходимо прекратить лечение.
Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, со слабым характерным запахом.
1 г
тербинафина гидрохлорид 10 мг
мочевина 100 мг
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт не более 60%, стеариловый спирт не менее 40%), полоксамер, имидомочевина, пропиленгликоль, парафин жидкий, вода очищенная.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
25 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
