Показания Немелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии); поздние карциномы поджелудочной железы. Фармакологическое действие Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки. Лекарственное взаимодействие Риск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до почти белого цвета. 1 фл. гемцитабина гидрохлорид 228 мг, что соответствует содержанию гемцитабина 200 мг Вспомогательные вещества: маннитол - 200 мг, натрия ацетат - 12.5 мг. Флаконы из стекла типа I (1) - пачки картонные.
Режим дозирования Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к гемцитабину. Применение у детей Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена. Ограничения для детей Противопоказан Ограничения для пожилых пациентов Нет данных Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применяют при нарушениях функции печени, при этом проводят периодический контроль ее функционального состояния. Ограничения при нарушениях функции печени Применяется с осторожностью Применение при беременности и кормлении грудью Безопасность гемцитабина при беременности у человека не изучена. В экспериментальных исследованиях показано, что гемцитабин оказывает эмбрио- и фетотоксическое действие, негативно влияет на течение беременности и постнатальное развитие. Следует избегать применения гемцитабина при беременности. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Ограничения при беременности Противопоказан Ограничения при кормлении грудью Противопоказан Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют при нарушениях функции почек, при этом проводят периодический контроль их функционального состояния. Ограничения при нарушениях функции почек Применяется с осторожностью
