Вертекс Гинкго Билоба 80 мг капсулы 30 шт

-        симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей);

-        вспомогательное лечение головокружений вестибулярного происхождения;

-        симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Всасывание

Биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) после приема внутрь составляет 80% для гинкголида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.

Распределение

Пик плазменной концентрации составлял 16–22 нг/мл для гинкголида А, 8–10 нг/мл для гинкголида В и 27–54 нг/мл для билобалида после приема внутрь таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.

Выведение

Период полувыведения — 3,9 часа (гинкголид А), 4–6 часов (гинкголид В) и 2–3 часа (билобалид).

Нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также вазомоторные реакции кровеносных сосудов. Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Оказывает дозозависимое вазорегулирующее действие, стимулирует выработку эндотелиального релаксирующего фактора, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, регулируя кровенаполнение сосудов. Ингибирует фосфодиэстеразу, что приводит к накоплению в гладкомышечных клетках артериол цГМФ, снижению тонуса артериол, в т.ч. спазмированных, и увеличению кровотока в микроциркуляторном русле. Ингибирует фактор активации тромбоцитов, тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, препятствует тромбообразованию и выделению повышающих тонус гладкомышечной мускулатуры медиаторов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки, оказывает выраженное противоотечное действие (головной мозг, периферические ткани). Обладает антигипоксическими, антиоксидантными свойствами. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран, способствует увеличению количества митохондрий и накоплению АТФ в клетках, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС. В экспериментах на животных показано, что увеличивает выживаемость нейронов в условиях гипоксии.

Влияет на нейромедиаторные процессы в ЦНС: стимулирует высвобождение из пресинаптических терминалей и ингибирует обратный захват биогенных аминов (норадреналина, дофамина), повышает чувствительность постсинаптических мускариновых рецепторов к ацетилхолину. Воздействие на ацетилхолинергическую систему обусловливает ноотропный, а на катехоламинергическую систему — антидепрессивный эффект.

Способствует улучшению когнитивных функций, улучшает память и способность к обучению. Однократный прием независимо от дозы приводит к увеличению мощности aльфа-ритма, уменьшению мощности медленных ритмов на ЭЭГ и латентного периода «когнитивного компонента» вызванных потенциалов. При болезни Альцгеймера в условиях длительной терапии оказывает стабилизирующий или слабый положительный эффект в отношении нарушений памяти, внимания, психомоторных функций, оптимизации биоэлектрической активности головного мозга, способствует замедлению прогрессирования деменции.

Оказывает положительный эффект при нарушениях периферического кровообращения: облитерирующем атеросклерозе нижних конечностей, диабетической микроангиопатии, ретинопатии и других состояниях, сопровождающихся хронической ишемией периферических тканей. У пациентов с облитерирующим атеросклерозом нижних конечностей назначение в дозе 120–160 мг/сут в течение 3–6 мес увеличивает время/расстояние до появления боли при ходьбе. Уменьшает выраженность головокружений и повышает потенцию.

При приеме внутрь хорошо всасывается, C_max достигается через 1,5 ч, Т_1/2 составляет 4,5 ч. Малотоксичен.

Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.

При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком. Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача.

Если врачом не назначен другой режим дозирования, следует придерживаться нижеприведенных рекомендаций по приему препарата.

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей):

Дозировка 40 мг

По 1–2 капсуле 3 раза в день.

Дозировка 80 мг

По 1 капсуле 2–3 раза в день.

Вспомогательное лечение головокружений вестибулярного происхождения и симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах):

Дозировка 40 мг

3 капсулы в день, распределенные в течение дня.

Дозировка 80 мг

По 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером).

Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц.

Курс лечения не менее 3-х месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста).

Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий прием препарата следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.

Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы. В случае развития передозировки лечение симптоматическое.

-        повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        пониженная свертываемость крови;

-        острые нарушения мозгового кровообращения;

-        острый инфаркт миокарда;

-        язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

-        эрозивный гастрит в стадии обострения;

-        беременность, период грудного вскармливания;

-        возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных);

-        непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

-        пациенты с эпилепсией;

-        артериальная гипотензия.

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание необходимо прекратить.

Отпускают без рецепта.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха следует незамедлительно обратиться к врачу.

Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом.

Не рекомендуется принимать препарат вместе с алкоголем.

На фоне применения препарата у пациентов с эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.

Препарат содержит лактозу, поэтому он противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Содержание лактозы в 1 капсуле препарата с дозировкой 40 мг соответствует 0,008 ХЕ, с дозировкой 80 мг — 0,016 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в том числе головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥1/10;

часто от ≥1/100 до <1/10;

нечасто от ≥1/1000 до <1/100;

редко от ≥1/10000 до <1/1000;

очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко — тошнота, рвота, диарея.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень редко — гиперемия, отек, кожный зуд.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко — снижение свертываемости крови.

Имеются сообщения о возникновении кровотечений при длительном применении препаратов гинкго двулопастного у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Частота неизвестна — нарушение слуха.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• T90.5 - Последствия внутричерепной травмы
• R26.8 - Другие и неуточненные нарушения походки и подвижности
• F41.9 - Тревожное расстройство неуточненное
• H81.4 - Головокружение центрального происхождения
• H81.8 - Другие нарушения вестибулярной функции
• G93.4 - Энцефалопатия неуточненная
• G47 - Расстройства сна
• I73.0 - Синдром Рейно
• I69.4 - Последствия инсульта, не уточненные как кровоизлияние или инфаркт мозга
• I99 - Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
• H93.1 - Шум в ушах (субъективный)

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, желтого цвета; содержимое капсул - порошок или уплотненная масса желтовато-коричневатого цвета с частицами коричневого и белого цвета, распадающаяся при нажатии.

1 капс.
сухой экстракт листьев гинкго двулопастного 80 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 190 мг, кроскармеллоза натрия - 15 мг, кремния диоксид коллоидный - 6 мг, тальк - 6 мг, магния стеарат - 3 мг.

Состав капсул твердых желатиновых: титана диоксид - 2%, железа оксид желтый (железа оксид) - 0.6286%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.