Фармакологическое действие Фармакологическая группа: Ангиопротекторное средство растительного происхождения Код ATX: N06DX02 Фармакодинамика: Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови (препятствует тромбообразованию). Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе. Фармакокинетика: Всасывание После приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80 % для гинкголида А, 88 % для гинкголида В и 79 % для билобалида. Распределение Пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после приема внутрь таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет 43 % для гинкголида А, 47 % для гинкголида В и 67 % для билобалида. Выведение Период полувыведения – 3,9 часа для гинкголида А, 4-6 часов для гинкголида В и 2-3 часа для билобалида. Беременность и кормление грудью В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Побочные явления Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 1/10, часто от > 1/100 до <1/10, нечасто от > 1/1000 до <1/100, редко от > 1/10000 до <1/1000, очень редко от <1/10000, частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности. Со стороны пищеварительной системы: очень редко: тошнота, рвота, диарея. Со стороны нервной системы: очень редко: головная боль, головокружение, бессонница. Аллергические реакции: очень редко: гиперемия, отек, кожный зуд. Со стороны системы гемостаза: очень редко: снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов гинкго двулопастного кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови. Со стороны органов чувств: частота неизвестна: нарушение слуха. В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу. Особые указания Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом. Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом. На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в том числе головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных). С осторожностью Применение у пациентов с эпилепсией; с артериальной гипотензией. Дозировка 40 мг Показания к применению Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей). В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации. Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах). Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови, причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена. При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта. Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного. Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность. Передозировка Случаи передозировки препарата до настоящего времени зарегистрированы не были. В случае развития передозировки лечение симптоматическое.
Активное вещество: 1 капсула содержит: гинкго двулопастного экстракт сухой, стандартизированный с содержанием флавоноловых гликозидов 22,0-27,0 % и терпеновых лактонов (гинкголидов-билобалидов) 5,0-12,0 % — 40 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 0,109 г, кальция стеарат — 0,001 г, капсулы твердые желатиновые (компоненты корпуса капсулы: железа оксид чёрный Е 172, железа оксид красный Е 172, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, желатин; компоненты крышки капсулы: железа оксид чёрный Е 172, железа оксид красный Е 172, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, желатин). Описание: 100% натуральное* лекарство Гинкоум: Улучшает мозговое кровообращение, восстанавливая снабжение мозга кислородом и глюкозой; Улучшает обменные процессы в нервных клетках, помогая улучшить память, внимание, умственную активность и скорость мышления в любом возрасте*; Защищает стенки сосудов от повреждений, нормализует тонус артерий и вен; Снижает вязкость крови и улучшает ее текучесть, тем самым препятствуя образованию тромбов – основной причины инсультов; Защищает мозг от действия свободных радикалов. * Определение натуральности дается по действующим компонентам. Твёрдые желатиновые капсулы от светло-коричневого до тёмно-коричневого цвета, размер №1. Содержимое капсул – порошок или частично скомковавшийся порошок от жёлтого до светло-коричневого цвета с беловатыми и тёмными вкраплениями. Форма выпуска: Капсулы 40 мг. По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи. Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей) принимать по 1-2 капсулы 3 раза в день. Комплексная терапия головокружения вестибулярного происхождения и симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах): 3 капсулы в день, распределенные в течение дня. Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц; Курс лечения не менее 3-х месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста); Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом. Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий прием его следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.