Фармакотерапевтическая группа
средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; комбинации пероральных гипогликемических ср
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Врач может изменить дозу препарата Глипвило®, если Вы принимаете другие лекарственные препараты, такие как:
- тиазиды или другие диуретики (также называемые мочегонными препаратами);
- глюкокортикостероиды (обычно применяют для лечения воспаления);
- некоторые препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (гормоны щитовидной железы);
- некоторые лекарственные препараты, влияющие на нервную систему (симпатомиметики);
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (применяются при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы). При одновременном применении указанных препаратов возможно развитие ангионевротического отека (отек Квинке - острый отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки) средней степени тяжести, который разрешался самостоятельно в ходе продолжения терапии вилдаглиптином.
Фармакодинамика
Что из себя представляет препарат Глипвило®, и для чего его применяют
Действующим веществом препарата Глипвило® является вилдаглиптин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «пероральные гипогликемические препараты», способствующих снижению уровня сахара в крови у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.
Что такое сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет 2 типа - это состояние, при котором Ваш организм производит недостаточное количество инсулина, и инсулин, вырабатываемый Вашим организмом, работает не так хорошо, как должен. Ваш организм также может вырабатывать слишком много сахара. Когда это происходит, уровень сахара (глюкозы) в крови повышается. Это может привести к серьезным проблемам со здоровьем, например, к болезни сердца, почек, слепоте и ампутации.
Вилдаглиптин помогает увеличить уровень инсулина, вырабатываемого после еды, и уменьшает количество сахара, вырабатываемого организмом.
Лекарственная форма
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Глипвило® больше, чем следовало
Если Вы приняли больше таблеток препарата Глипвило®, чем следовало, то у Вас возможно развитие таких симптомов, как: боли в мышцах, снижение чувствительности (пощипывание, покалывание), повышение температуры или появление отеков. В этом случае немедленно обратитесь к врачу; Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь. В этом случае возьмите упаковку препарата с собой.
Симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей обратимы после прекращения приема препарата.
Показания
Препарат Глипвило® показан к применению у взрослых.
Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):
- в качестве монотерапии (лечение одним препаратом) в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с наличием противопоказаний к применению/непереносимости метформина или в случае неэффективности метформина;
- в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;
- в составе двухкомпонентной комбинированной терапии (в сочетании с другими лекарственными препаратами): с метформином или тиазолидиндионом, или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;
- в составе двухкомпонентной комбинированной терапии производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным контролем гликемии на фоне максимально переносимой дозы производного сульфонилмочевины или при наличии противопоказаний к применению/непереносимости метформина;
- в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином, у взрослых, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля уровня сахара в крови;
- в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином, у пациентов, ранее получавших инсулин в стабильной дозе и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля уровня сахара в крови.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Глипвило® если:
- у Вас имеется аллергия на вилдаглиптин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6);
- Вы беременны или кормите грудью;
- у Вас сахарный диабет 1 типа (при этом заболевании в Вашем организме не вырабатывается инсулин);
- у Вас острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз (осложнение, сопровождающееся быстрым снижением массы тела, тошнотой или рвотой) и лактоацидоз (избыточное накопление молочной кислоты в крови);
- у Вас имеются нарушения функции печени с повышенной активностью биохимических показателей (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминорансферазы (АСТ) в 3 и более раза выше нормы);
- у Вас имеется хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса;
- Вы младше 18 лет.
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом врачу.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.
Не рекомендуется кормить грудью во время применения препарата Глипвило®.
Прежде чем принимать какие-либо препараты во время беременности или в период грудного вскармливания, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Лечащий врач обсудит с Вами потенциальный риск, связанный с применением препарата Глипвило® в период беременности или грудного вскармливания.
Особые указания
Перед приемом препарата Глипвило® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если хотя бы одно из утверждений относится к Вам:
- у Вас сахарный диабет 1 типа или у Вас диабетический кетоацидоз (см. подраздел «Противопоказания»);
- у Вас есть или было ранее (в анамнезе) заболевание поджелудочной железы (острый панкреатит) (возможные симптомы см. в разделе 4 листка-вкладыша);
- у Вас терминальная стадия хронической болезни почек и (или) Вы проходите процедуру гемодиализа;
- у Вас есть хроническая сердечная недостаточность III функционального класса;
- у Вас нарушение функции печени. Рекомендуется проводить обследование функции печени перед началом терапии препаратом Глипвило®, затем контролировать один раз в 3 месяца в течение первого года, а далее периодически. При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне применения препарата, терапию следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя;
- Вы принимаете препараты сульфонилмочевины, которые могут провоцировать снижение содержания глюкозы в крови (гипогликемию) (возможные симптомы см. в разделе 4 листка-вкладыша).
Дети и подростки
Препарат Глипвило® не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Люди пожилого возраста (65 лет и старше)
Если Ваш возраст 65 лет или старше, Вы можете принимать препарат Глипвило® в той же дозе, что и более молодые люди.
Препарат Глипвило® содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Глипвило® не оказывает или может оказывать незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Глипвило® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата Глипвило® и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций:
- ангионевротический отек (частота встречаемости определена как «редко» - могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек). Симптомы включают отек лица, языка или горла, затрудненное глотание, затрудненное дыхание, внезапную сыпь или крапивницу;
- заболевание печени (гепатит) (частота встречаемости определена как «неизвестно» - могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек): симптомы включают пожелтение кожи и белков глаз, тошноту, потерю аппетита или темный цвет мочи;
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (частота встречаемости определена как «неизвестно» - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): симптомы включают сильную и постоянную боль в брюшной полости (в области живота), которая может распространяться на спину, а также тошноту и рвоту;
- низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия) - может проявляться такими симптомами как: головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, голод, учащенное сердцебиение, потливость, нервозность. Частота встречаемости данной нежелательной реакции определена как «часто» (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек) при комбинациях вилдаглиптина с метформином, производными сульфонилмочевины, инсулином (совместно с метформином или без него), с препаратами сульфонилмочевины и метформином и «нечасто» (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек) при монотерапии вилдаглиптином, при комбинации вилдаглиптина с производными тиазолидиндиона.
Другие нежелательные реакции
При приеме вилдаглиптина и метформина наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- дрожь;
- головная боль, головокружение;
- тошнота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
- усталость.
При приеме вилдаглиптина и препарата сульфонилмочевины наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- дрожь;
- головная боль, головокружение;
- слабость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
- запор.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек):
- боль в горле, насморк (назофарингит).
При приеме вилдаглиптина и тиазолидиндиона наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- увеличение массы тела;
- опухание кистей рук, голеностопных суставов или ступней (отек).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
- головная боль;
- слабость.
При приеме только вилдаглиптина наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- головокружение.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
- головная боль;
- запор;
- опухание кистей рук, голеностопных суставов или ступней (отек), боль в суставах.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек):
- боль в горле, насморк, лихорадка (инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит).
При приеме вилдаглиптина, метформина и препарата сульфонилмочевины наблюдались нижеперечисленные нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- головокружение;
- тремор;
- слабость;
- повышенное потоотделение.
При применении вилдаглиптина в сочетании с инсулином (с метформином или без) наблюдались нижеперечисленные нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- головная боль;
- озноб;
- тошнота (плохое самочувствие), изжога.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
- диарея, метеоризм.
Также сообщалось о возникновении нижеследующих нежелательных реакций
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- зудящая сыпь, шелушение кожи или волдыри;
- боль в мышцах;
- нарушение показателей активности «печеночных» ферментов в крови
- поражение мелких и средних сосудов (кожный васкулит).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше.
