Показания
При п/к введении абсолютная биодоступность составляет примерно 70%. После повторных инъекций наблюдается трехкратная кумуляция фоллитропина альфа в крови по сравнению с однократной инъекцией. Css достигается в течение 3-4 дней. Vd составляет 10 л, общий клиренс - 0,6 л/ч.
Фармакологическое действие
Рекомбинантный ФСГ, полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие - стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции, в т.ч. для программ вспомогательных репродуктивных технологий.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции образования фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к необходимости увеличения дозы фоллитропина альфа, вызывающей адекватную реакцию яичников.
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или массы белого цвета.
1 фл.
фоллитропин альфа 5.5 мкг (75 МЕ)
Вспомогательные вещества: сахароза - 30 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 1.11 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.45 мг, метионин - 0.1 мг, полисорбат 20 - 0.05 мг, фосфорная кислота - q.s., натрия гидроксид- q.s.
Растворитель: вода д/и - 1 мл.
Флаконы бесцветного стекла вместимостью 3 мл (1) в комплекте с растворителем (шприц 1 мл) и иглами стерильными (2 шт.) - пачки картонные.
Флаконы бесцветного стекла вместимостью 3 мл (5) в комплекте с растворителем (шприцы 1 мл 5 шт.) и иглами стерильными (10 шт.) - пачки картонные.
Флаконы бесцветного стекла вместимостью 3 мл (10) в комплекте с растворителем (шприцы 1 мл 5 шт.) и иглами стерильными (10 шт.) - пачки картонные.
Режим дозирования
Применяют п/к и в/м. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фоллитропину альфа; опухоли гипофиза или гипоталамуса.
У женщин: беременность; объемные новообразования или кисты яичников (не связанные с СПКЯ), гинекологические кровотечения неизвестной этиологии, рак яичника, рак матки, рак молочной железы; в случаях невозможности достижения цели терапии - при аномалиях развития половых органов и фибромиоме матки, не совместимых с беременностью, при первичной овариальной недостаточности, преждевременной менопаузе.
Не применяют у девочек-подростков в возрасте до 18 лет.
Применение не показано после наступления менопаузы.
У мужчин: при первичном гипогонадизме (первичной тестикулярной недостаточности).
С осторожностью
У пациентов с порфирией, а также при наличии порфирии у родственников. У женщин с наличием тромбоэмболического заболевания в анамнезе или в настоящее время или у женщин с высоким риском развития тромбоэмболических осложнений (наличие тромбозов или тромбоэмболий у ближайших родственников).
Применение у детей
Не применяют у девочек - подростков в возрасте до 18 лет.
Ограничения для детей
Применяется с осторожностью
Применение у пожилых пациентов
Безопасность и эффективность фоллитропина альфа у пожилых пациентов не установлена.
Ограничения для пожилых пациентов
Противопоказан
Ограничения при нарушениях функции печени
Нет данных
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности. Не применяют в период грудного вскармливания.
Ограничения при беременности
Противопоказан
Ограничения при кормлении грудью
Противопоказан
Ограничения при нарушениях функции почек
Нет данных
