Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препараты калия, калийсодержащие заменители поваренной соли: при одновременном применении с комбинацией лизиноприл + гидрохлоротиазид возможно увеличение риска развития гиперкалиемии, особенно у больных с ХПН.
Гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин: применение ингибиторов АПФ может усиливать гипогликемический эффект гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина у пациентов с сахарным диабетом; при их одновременном применении возможно повышение толерантности к глюкозе, что может потребовать коррекцию доз гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.
Вазодилататоры, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты: одновременное применение повышает гипотензивный эффект.
НПВС (в т.ч. индометацин), эстрогены: снижают антигипертензивное действие лизиноприла.
Препараты лития: одновременное применение с комбинацией лизиноприл + гидрохлоротиазид приводит к замедлению выведения лития и усилению его кардиотоксического и нейротоксического эффекта.
Антипсихотические средства (нейролептики): могут усиливать гипотензивный эффект лизиноприла.
Антациды, колестирамин или колестипол: одновременное применение приводит к снижению всасывания лизиноприла и гидрохлоротиазида в ЖКТ.
Препараты золота: при применении ингибиторов АПФ, в т.ч. лизиноприла у пациентов, получающих препараты золота (натрия ауротиомалат) в/в, были отмечены нитратоподобные реакции (тошнота, рвота, выраженное снижение АД, гиперемия кожи лица).
Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, ГКС (при системном применении) и прокаинамид: одновременное применение этих ЛС с ингибиторами АПФ может увеличивать риск развития лейкопении.
ГКС, адренокортикотропин, карбеноксолон, амфотерицин В: одновременное применение может усиливать нарушение баланса электролитов, особенно калия.
Ловастатин: одновременное применение с ловастатином повышает риск развития гиперкалиемии.
Циклоспорин: повышает риск нарушения функции почек и развития гиперкалиемии.
Соталол: при одновременном применении с соталолом повышается риск развития аритмии.
Из-за риска развития гипокалиемии необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении гидрохлоротиазида и ЛС, вызывающих тахикардию типа «пируэт» (например некоторые антипсихотические и другие ЛС).
Средства для общей анестезии: ингибиторы АПФ могут усилить гипотензивный эффект некоторых средств для проведения общей анестезии.
Симпатомиметики: могут ослаблять антигипертензивное действие лизиноприла.
Диуретики (тиазидные и петлевые): применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии (за счет уменьшения ОЦК), а добавление к терапии лизиноприла — к выраженному снижению АД.
Комбинация лизиноприл + гидрохлоротиазид ослабляет действие гипогликемических средств для приема внутрь, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств, усиливает эффекты (включая побочные) сердечных гликозидов, действие периферических миорелаксантов, уменьшает выведение хинидина.
Комбинация лизиноприл + гидрохлоротиазид уменьшает эффект пероральных контрацептивов.
Этанол: усиливает гипотензивный эффект лизиноприла и гидрохлоротиазида.
Метилдопа: при одновременном применении с метилдопой повышается риск развития гемолиза.
Внутрь.
По 1 таблетке Ирузида® 12,5 мг + 10 мг или 12,5 мг + 20 мг 1 раз в сутки. Препарат должен применяться приблизительно в одно и то же время.
Иногда (при необходимости) дозу можно увеличить до Ирузида® 25 мг + 20 мг 1 раз в сутки.
Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе комбинированного препарата Ирузид® (например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента или лекарственным взаимодействием), необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. Тиазидные диуретики неэффективны при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 мл/мин). Рекомендуемая доза лизиноприла при его применении в виде монотерапии при легкой и умеренной почечной недостаточности составляет 5–10 мг. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) применение препарата Ирузид® противопоказано. У пациентов с клиренсом креатинина 30–80 мл/мин препарат Ирузид® можно применять только после индивидуального подбора дозы каждого из компонентов препарата. Препарат Ирузид® не должен применяться в качестве начальной терапии у пациентов с почечной недостаточностью.
Нарушение функции печени. Коррекция дозы не требуется.
Пожилой возраст. Коррекция дозы не требуется.
Симптомы: выраженное снижение АД, коллапс, тахикардия, учащенное дыхание, ощущение сердцебиения, брадикардия, кашель, головокружение, сухость слизистой оболочки полости рта, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, нарушение водно-электролитного баланса, почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса в условиях стационара. При выраженном снижении АД необходимо перевести больного в положение лежа на спине с приподнятыми вверх ногами; далее следует провести мероприятия, направленные на увеличение ОЦК (в/в введение 0,9% раствора натрия хлорида). В случае необходимости возможно применение ангиотензина II, при брадикардии — атропина или постановка искусственного водителя ритма. Необходим контроль диуреза, концентрации мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови.
Гемодиализ эффективен.
Повышенная чувствительность к активным веществам комбинации (в т.ч. к другим ингибиторам АПФ и производным сульфонамидов); анурия; ангионевротический отек (в т.ч. в анамнезе при применении ингибиторов АПФ); гемодиализ с использованием высокопроточных мембран; гиперкальциемия; порфирия; прекома; печеночная кома; выраженная ХПН (Cl креатинина <30 мл/мин); обострение подагры; сахарный диабет (тяжелые формы); беременность; период грудного вскармливания; наследственный и идиопатический ангионевротический отек; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Категория действия на плод по FDA — D.
Применение комбинации гидрохлоротиазид + лизиноприл при беременности противопоказано.
Ингибиторы АПФ во II и III триместрах беременности оказывают неблагоприятное воздействие на плод (выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, внутриутробная гибель плода). За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии.
Применение гидрохлоротиазида противопоказано в I триместре беременности.
В случае планирования или диагностирования наступившей беременности применение комбинации гидрохлоротиазид + лизиноприл следует немедленно прекратить.
При необходимости применения комбинации гидрохлоротиазид + лизиноприл в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
По рецепту.
Классификация частоты развития побочных эффектов приведена в соответствии с рекомендациями ВОЗ по группам: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор, панкреатит; очень редко — интестинальный отек кишечника, боль в животе, анорексия, гастрит, гепатит, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха.
Со стороны ССС: часто — выраженное снижение АД (включая ортостатическую гипотензию), боль в груди; редко — тахикардия, брадикардия, усугубление симптомов течения ХСН, нарушение AV проводимости, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения вследствие чрезмерной артериальной гипотензии.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — лабильность настроения, нарушение концентрации внимания, повышенная утомляемость, сонливость, нарушение сна, судорожные подергивания мышц конечностей и губ; редко — парестезии, астенический синдром, спутанность сознания, депрессия.
Со стороны дыхательной системы: часто — сухой кашель; редко — бронхоспазм, ринит, синусит, одышка, апноэ, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.
Со стороны мочеполовой системы: редко — снижение потенции; очень редко — уремия, олигурия/анурия, глюкозурия, нарушения функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Со стороны кожных покровов: нечасто — кожная сыпь, фоточувствительность, алопеция, кожный зуд, крапивница; очень редко — повышенное потоотделение, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, васкулит, псориаз.
Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек лица, губ, языка, глотки и/или гортани, конечностей, реакции гиперчувствительности (имеются сообщения о симтомокомплексе, который может включать в себя лихорадку, васкулит, миалгию, артралгию/артрит, положительные противоядерные антитела, увеличение СОЭ, эозинофилию, лейкоцитоз).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — мышечная слабость, артралгия/артрит.
Со стороны органов чувств: очень редко — преходящее нарушение остроты зрения, светобоязнь, ксантопсия.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения/агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, угнетение костномозгового кроветворения.
Прочие: редко — общая слабость, астения, синдром Рейно, гинекомастия, обострение подагры, нарушение развития почек плода, гипогликемия; очень редко — сиалоаденит.
Лабораторные показатели: редко — гипергликемия, гиперурикемия и гиперкалиемия или гипокалиемия, повышение концентрации мочевины и креатинина, снижение гематокрита и Hb, повышение активности печеночных ферментов и/или уровня билирубина, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия; очень редко — гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Таблетки синего цвета, гексагональные, двояковыпуклые.
1 таб.
лизиноприл 10 мг
гидрохлоротиазид 12.5 мг
Вспомогательные вещества: маннитол - 22 мг, кальция фосфата дигидрат - 44 мг, крахмал кукурузный - 10.27 мг, крахмал прежелатинизированный - 10 мг, индигокармин - 0.4 мг, магния стеарат - 0.83 мг.
30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
