- профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.
- дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание
тетрациклинов из желудочно- кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3 Никомед Форте.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Д3 Никомед Форте.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций -Д3 Никомед Форте должен составлять не менее 4-х часов.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций -Д3 Никомед Форте.
Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приема Кальций - Д3 Никомед Форте.
Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).
Кальций-Д3 Никомед Форте принимают внутрь.
Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.
Детям с 3 до 12 лет - по 1 таблетке в день или по назначению врача.
Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Взрослым - по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени:
коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек:
не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед Форте при тяжелой почечной недостаточности. Пожилые пациенты:
доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
Продолжительность лечения
при применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.
Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.
Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) повреждения почек, кальциноз мягких тканей.
Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и всасываемой щелочи.
В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D3, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.
В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).
- гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
- гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
- нефролитиаз.
- гипервитаминоз D.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- повышенная чувствительность к сое или арахису.
- тяжелая почечная недостаточность.
- активный туберкулез.
- саркоидоз.
Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.
Кальций-Д3 Никомед Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.
Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
Применение с осторожностью:
Беременность, период лактации.
Кальций-Д3 Никомед Форте применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D3в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 MEвитамина D. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Кальций-Д3 Никомед Форте применяют в период лактации. Кальций и витамин D3могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Dиз других источников у матери и ребенка.
Без рецепта врача.
При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D3следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Dи кальция из других источников.
Кальций и витамин D3должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных относительно воздействия препарата Кальций-Д3 Никомед Форте на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые:>1/10
Частые:>1/100, < 1/10
Нечастые: > 1/1000, < 1/100
Редкие:> 1/10 000, < 1/1000
Очень редкие: < 1/10 000
Частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным)
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Нечастые:
гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Очень редкие:
молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта). Обычно отмечается только при передозировке (см. раздел «Передозировка»).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко:
запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия. Нарушения со стороны кожи и
подкожной клетчатки:
Очень редко:
зуд, сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна:
реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.
Таблетки жевательные (с ароматом лимона) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ароматом лимона; могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета и неровные края.
1 таб.
кальция карбонат 1250 мг
эквивалентно элементарному кальцию 500 мг
колекальциферол (вит. D3) 10 мкг* (400 МЕ)
в виде концентрата** колекальциферола 4 мг*
Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, ароматизатора лимонного гранулят*** - 50.7 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6 мг, аспартам - 1 мг.
30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
* количество колекальциферола (вит. D3), включая 10% избыток, составляет - 11 мкг, в виде концентрата колекальциферола - 4.4 мг.
** концентрат колекальциферола содержит, включая 10% избыток: колекальциферол - 0.011 мг, альфа-токоферол - 0.044 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 3.214 мг, сахароза - 0.77 мг, натрия аскорбат - 0.176 мг, триглицериды среднецепочечные - 0.134 мг, кремния диоксид - 0.053 мг.
*** ароматизатора лимонного гранулят содержит: изомальт - 49.9 мг, ароматизатор лимонный - 0.76 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0006 мг.
