Хлоропирамин раствор для внутривенного и внутримышечного введения ампула 20 мг/ мл 1 мл.амп.5 шт

-        Крапивница;

-        ангионевротический отек (отек Квинке);

-        сывороточная болезнь;

-        сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

-        аллергический конъюнктивит;

-        контактный дерматит;

-        кожный зуд;

-        острая и хроническая экзема;

-        атопический дерматит;

-        пищевая и лекарственная аллергия;

-        аллергические реакции на укусы насекомых.

Распределение

Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится в основном почками.

Особые группы пациентов

Дети и подростки

У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза препарата ХЛОРОПИРАМИН может быть уменьшена.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение действующего вещества, поэтому доза препарата ХЛОРОПИРАМИН может быть уменьшена.

Блокирует гистаминовые H₁-рецепторы и м-холинорецепторы. Ослабляет спазмогенное действие гистамина на гладкую мускулатуру бронхов и кишечника, уменьшает его гипотензивный эффект и влияние на проницаемость сосудов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций немедленного типа. Оказывает противозудное, седативное и снотворное действие. Обладает умеренной периферической холинолитической и спазмолитической активностью.

При приеме внутрь полностью и быстро всасывается. Концентрация в крови достигает максимума в течение 2 ч и сохраняется на терапевтическом уровне на протяжении 4–6 ч. Равномерно распределяется в организме, проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени, выводится почками и кишечником.

Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата ХЛОРОПИРАМИН.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата ХЛОРОПИРАМИН с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускаринергическими парасимпатоликами (хлоропирамин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).

Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата ХЛОРОПИРАМИН на ЦНС).

При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата ХЛОРОПИРАМИН.

Внутривенно применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!

Рекомендуемая суточная доза для взрослых: 1–2 мл (1–2 ампулы) внутримышечно (в/м).

Рекомендуемые начальные дозы для детей:

-        в возрасте от 1 до 12 месяцев: 0,25 мл (1/4 ампулы) в/м;

-        в возрасте от 1 до 6 лет: 0,5 мл (1/2 ампулы) в/м;

-        в возрасте от 6 до 14 лет: (0,5–1 мл) 1/2–1 ампула в/м;

-        в возрасте от 14 до 18 лет: совпадает с режимом дозирования для взрослых.

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2мг/кг веса тела. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего — продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты и пациенты с выраженным дефицитом массы тела: применение препарата ХЛОРОПИРАМИН требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления (АД)).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма действующего компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима применения препарата и снижение дозы в связи с тем, что действующий компонент в основном выделяется почками.

Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.

Симптомы

При передозировке препарат ХЛОРОПИРАМИН вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2–18 часов.

Лечение

Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия.

Специфический антидот не известен.

-        Гиперчувствительность к хлоропирамину и другим компонентам препарата;

-        острый приступ бронхиальной астмы;

-        дети в возрасте до 1 месяца (доношенные и недоношенные);

-        беременность;

-        период грудного вскармливания.

С осторожностью

-        Закрытоугольная глаукома;

-        задержка мочи;

-        гиперплазия предстательной железы;

-        нарушения функции печени и/или почек;

-        сердечно-сосудистые заболевания;

-        пожилые больные.

Беременность

Не было проведено адекватных контролируемых клинических исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим, применение препарата ХЛОРОПИРАМИН во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение препарата ХЛОРОПИРАМИН противопоказано в период грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Отпускают по рецепту.

Применение препарата ХЛОРОПИРАМИН в поздние вечерние часы может усиливать симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.

Хлоропирамин может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема препарата ХЛОРОПИРАМИН запрещено употребление алкогольных напитков.

Длительное применение антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, применение препарата прекращают.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA).

Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

-        лейкопения;

-        агранулоцитоз;

-        гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).

Нарушения со стороны иммунной системы:

-        аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы:

-        сонливость;

-        утомляемость;

-        головокружение с ощущением вращения (вертиго);

-        нервное возбуждение;

-        атаксия;

-        тремор;

-        головная боль;

-        эйфория;

-        судороги;

-        энцефалопатия.

Нарушения со стороны органа зрения:

-        нечеткость зрительного восприятия;

-        приступы глаукомы;

-        повышение внутриглазного давления.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

-        снижение АД;

-        тахикардия;

-        аритмия.

Нарушения со стороны ЖКТ:

-        дискомфорт в животе;

-        сухость во рту;

-        тошнота;

-        рвота;

-        диарея;

-        запор;

-        потеря или повышение аппетита;

-        боль в верхней части живота.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

-        миопатия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

-        затрудненное мочеиспускание;

-        задержка мочи.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

-        фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить применение препарата и немедленно обратится к врачу.

Сообщения о побочных эффектах

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора.

• H10.1 - Острый атопический конъюнктивит
• J30.2 - Другие сезонные аллергические риниты
• J30.1 - Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
• J30 - Вазомоторный и аллергический ринит
• L50 - Крапивница
• L30.9 - Дерматит неуточненный
• L23 - Аллергический контактный дерматит
• L29 - Зуд
• L20 - Атопический дерматит
• T88.7 - Патологическая реакция на лекарственное средство и медикаменты неуточненная
• T80.6 - Другие сывороточные реакции
• T78.1 - Другие проявления патологической реакции на пищу
• T78.3 - Ангионевротический отек
• T78.4 - Аллергия неуточненная
• W57 - Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими

Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной, бесцветной или желтоватой жидкости, со слабым характерным запахом.

1 амп. (1 мл)
хлоропирамина гидрохлорид* 20 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.
* в пересчете на 100% вещество.

1 мл - Ампулы вместимостью 2 мл (5) - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) - пачки картонные.
1 мл - Ампулы вместимостью 2 мл (5) - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.
1 мл - Ампулы вместимостью 2 мл (10) - коробки картонные - вкладыши.