В психиатрии — острые и хронические параноидальные и/или галлюцинаторные состояния, психомоторное возбуждение при шизофрении (галлюцинаторно-бредовый, гебефренический, кататонический синдромы), маниакальное возбуждение при маниакально-депрессивном психозе, психотические расстройства при эпилепсии, ажитированная депрессия (при пресенильном и маниакально-депрессивном психозе), алкогольный психоз, а также др. заболевания с продуктивной симптоматикой и возбуждением. В неврологии — повышение мышечного тонуса, торпидный болевой синдром, упорная бессонница, эпилептический статус (при неэффективности др. препаратов). В качестве противорвотного средства — болезнь Меньера, неукротимая рвота беременных, при лечении противоопухолевыми препаратами, лучевой терапии. В анестезиологии — для премедикации и потенцирования наркоза, при искусственной гипотермии (в составе литических смесей). В дерматологии — зудящие дерматозы.
Антациды и циметидин снижают всасывание. Усиливает эффект снотворных, наркотиков, анальгетиков, местных анестетиков, противосудорожных средств, снижает — сердечных гликозидов. При сочетании с м-холиноблокаторами наблюдается суммация холинолитических эффектов. Эстрогены повышают нейролептические свойства.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) в виде 2,5% раствора (25 мг/мл). При в/м введении разбавляют 2–5 мл 0,25–0,5% раствора новокаина (прокаина) или 0,9% раствора натрия хлорида. Раствор вводят глубоко в мышцу. При в/в введении необходимое количество раствора разбавляют 20 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Вводят медленно, в течение 5 мин под контролем артериального давления. При в/м введении суточная доза обычно не превышает 600 мг. Курс лечения от 2 недель до 2–4 месяцев и более. До конца курса лечения дозу препарата постепенно уменьшают (на 25–50 мг/сутки).
При выраженном психомоторном возбуждении/судорожном синдроме, рвоте разовая начальная доза при в/м введении составляет 100–150 мг.
Для купирования острого возбуждения Хлорпромазин Органика вводят в/в в дозах 50–75 мг (2–3 мл 2,5% раствора) 1–2 раза в сутки. Высшие дозы Хлорпромазина Органика для взрослых в/в: разовая — 100 мг, суточная — 250 мг; в/м: разовая — 150 мг, суточная — 1000 мг.
Особые группы пациентов
Дети. Хлорпромазин Органика назначают в зависимости от возраста: от 3 лет и старше в/м по 0,55 мг/кг или по 15 мг/м2 поверхности тела при необходимости каждые 6–8 часов. Детям до 5 лет (масса тела до 23 кг) — не следует вводить более 40 мг/сутки, от 5 до 12 лет (масса тела 23–46 кг) — 75 мг/сутки.
Ослабленные и пожилые пациенты. В зависимости от возраста назначают до 300 мг/сутки. Для купирования психомоторного возбуждения при нарушении мозгового кровообращения, приступов икоты и неукротимой рвоты Хлорпромазин Органика используют в составе так называемых литических смесей, содержащих в себе 1–2 мл 2,5% раствора Хлорпромазина Органика, 2 мл 2,5% раствора дипразина или 2 мл 2% раствора димедрола, 1 мл 2% раствора промедола. Смесь вводят в/в или в/м 1–2 раза в сутки.
Таблетки
Внутрь, после еды, не разжевывая, не разламывая таблетку, запивая небольшим количеством воды. Целесообразно подбирать оптимальную дозу индивидуально. Если клиническое состояние пациента позволяет, то лечение следует начинать с минимальной возможной дозы и постепенно ее увеличивать.
Шизофрения, другие психозы, ажитация, аутизм, индукция гипотермии
Взрослые. Начальная суточная доза для приема внутрь составляет 25–100 мг/сутки 1–4 раза в день, затем (с учетом переносимости) дозу постепенно увеличивают на 25–50 мг каждые 3–4 дня, до достижения желаемого терапевтического эффекта. В случае малоэффективности средних доз препарата Хлорпромазин Органика дозу увеличивают до 700–1000 мг/сутки, в некоторых крайне резистентных случаях без соматических противопоказаний дозу можно повысить до 1200–1500 мг/сутки. При лечении большими дозами суточную дозу делят на 4 части (последняя — перед сном). Длительность курса лечения большими дозами не должна превышать 1–1,5 месяца, при отсутствии эффекта целесообразно перейти к лечению другими препаратами. Высшие дозы препарата Хлорпромазин Органика для взрослых внутрь: разовая — 300 мг, суточная — 1500 мг.
Ослабленные и пожилые больные. Терапию начинают с 1/3–1/2 обычных доз для взрослых с более постепенным увеличением дозировки; рекомендуемая суточная доза до 300 мг/сутки.
Дети. Детям от 12 лет препарат Хлорпромазин Органика назначают по 550 мкг/кг (0,55 мг/кг) или по 15 мг на 1 м2, при необходимости каждые 6–8 часов. При массе тела до 46 кг не следует назначать препарат Хлорпромазин Органика в дозе более 75 мг/сутки.
Упорная икота
Взрослые. По 25 мг каждые 4–6 часов.
Дети. Способ дозирования при упорной икоте у детей не определен.
Неукротимая тошнота и рвота в терминальных стадиях тяжелых заболеваний
Взрослые. По 25 мг каждые 4–6 часов.
Дети. Детям от 12 лет препарат Хлорпромазин Органика назначают по 550 мкг/кг (0,55 мг/кг) или по 15 мг на 1 м2, при необходимости каждые 4–6 часов. При массе тела до 46 кг не следует назначать препарат Хлорпромазин Органика в дозе более 75 мг/сутки.
Проявляется нейролептическим синдромом, стойкой гипотензией, гипотермией, комой, позже — токсическим гепатитом.
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная или почечная недостаточность, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга, коматозные состояния, травма мозга, выраженное угнетение кроветворения, микседема, декомпенсированные пороки сердца, активный ревматизм, тромбоэмболический синдром, бронхоэктатическая болезнь (поздние стадии), желчнокаменная и мочекаменная болезнь, острый пиелит, обострение эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ, беременность.
По рецепту.
Местные: при попадании раствора на кожу и слизистые — раздражение тканей; при в/м введении — инфильтраты, при в/в введении — флебит. Общие: при длительном применении — нейролептический синдром (паркинсонизм, акатизия, индифферентность, замедленность реакций), депрессия; при в/в введении — гипотензия; при приеме внутрь — диспептический синдром (тошнота, рвота, запор). Редко — желтуха, агранулоцитоз, пигментация кожи, помутнение хрусталика; аллергические реакции (сыпь, отеки, фотосенсибилизация).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.
1 таб.
хлорпромазина гидрохлорид 25 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 20.65 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 - 35 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 15 мг, коповидон (Коллидон VA 64, Пласдон S-630) - 0.35 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 3 мг, магния стеарат - 1 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый (серия 85F220118) (спирт поливиниловый - 1.6 мг, титана диоксид - 0.9856 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0.808 мг, тальк - 0.592 мг, краситель железа оксид желтый - 0.0144 мг) - 4 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.