Описание
Показания
Фармакокинетика менотропинов при в/м и п/к введении изучалась отдельно для каждого компонента средства.
Был установлен фармакокинетический профиль ФСГ, входящего в состав средства. Cmax ФСГ в плазме крови достигается через 6-48 ч после в/м введения и через 6-36 ч после п/к введения.
Биодоступность при п/к введении выше, чем при в/м. Значения фармакокинетических показателей ФСГ, полученные после в/м и п/к введения в дозе 300 ME, составили: в/м введение: Cmax = 4.15 мМЕ/мл, время достижения Cmax = 18 ч, AUC = 320.1 мМЕ/мл ч; п/к введение: Cmax = 5.62 мМЕ/мл, время достижения Cmax = 12 ч, AUC = 385.2 мМЕ/мл ч.
Выводится преимущественно почками. T1/2 составляет 56 ч (в/м введение) и 51 ч (п/к введение).
Фармакологическое действие
Человеческий менопаузный гонадотропин, содержащий ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. Получают из человеческой постменопаузной мочи. Обладает фолликулостимулирующей и лютеинизирующей активностью. У женщин стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия и овуляцию. У мужчин стимулирует развитие семенных канальцев и сперматогенез.
ФСГ является ключевым фактором роста и развития фолликулов на стадии раннего фолликулогенеза. ЛГ играет важную роль в продукции половых гормонов яичниками и вовлечен в физиологические процессы, приводящие к развитию полноценного преовуляторного фолликула. Стимуляция фолликулярного роста под действием ФСГ, в случае полного отсутствия ЛГ, завершается патологическим развитием фолликула, ассоциированным с низкой концентрацией эстрадиола и неспособностью к лютеинизации неовулирующего фолликула в ответ на нормальный овуляторный стимул. Принимая во внимание действие ЛГ, заключающееся в усилении синтеза половых гормонов, применение менотропинов в циклах ЭКО/ИКСИ связана с более высокой концентрацией эстрадиола в плазме крови, чем при применении препаратов рекомбинантного ФСГ. Данный аспект следует учитывать при контроле ответа на применение менотропинов по динамике изменения концентрации эстрадиола. Различия в концентрации эстрадиола в протоколах при применении низких доз менотропинов для индукции овуляции у пациенток с ановуляторным циклом не обнаружены. Органами-мишенями для гормонального эффекта чМГ у мужчин являются яички. В яичках ФСГ индуцирует созревание клеток Сертоли, что преимущественно оказывает влияние на деление клеток извитых канальцев и развитие сперматозоидов. При этом необходима высокая внутритестикулярная концентрация андрогенов, которая достигается предшествующей терапией хорионическим гонадотропином человека (чХГ).
Лекарственное взаимодействие
У женщин с симптомами чрезмерной стимуляции яичников, обусловленной применением менотропинов, введение препаратов, обладающих активностью ЛГ, повышает риск развития синдрома гиперстимуляции яичников.
Одновременное применение менотропинов с кломифеном может усилить стимуляцию роста фолликулов.
Совместное применение с агонистами ГнРГ может потребовать увеличения дозы менотропинов для достижения оптимальной реакции яичников.
Данное средство не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
ХуМоГ: Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения 1 фл. фолликулостимулирующий гормон 75 МЕ лютеинизирующий гормон 75 МЕ
Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% - 1 мл.
флаконы (1) в комплекте с растворителем (1 мл - амп.) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
Применение
Режим дозирования
Применяют п/к и в/м. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний и эффективности терапии - у женщин - в зависимости от реакции яичников; у мужчин - от состояния сперматогенеза. У женщин применяют в виде монотерапии или в комбинации с агонистами или антагонистами гонадотропин рилизинг гормона (ГнРГ). У мужчин применяют обычно в сочетании с чХГ.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к менотропинам; опухоли гипофиза и гипоталамуса (для п/к введения); возраст до 18 лет; нарушение функции печени или почек.
У женщин: рак яичников, матки или молочной железы; беременность; период грудного вскармливания; вагинальное кровотечение неясной этиологии; наличие кист или увеличение размера яичников, не связанных с СПКЯ; первичная недостаточность функции яичников; аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью; миома матки, несовместимая с беременностью.
У мужчин: рак предстательной железы; опухоль яичек; первичная недостаточность функции яичек.
При наличии в анамнезе заболеваний щитовидной железы и надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, соответствующее лечение должно быть проведено до начала терапии чМГ.
С осторожностью: у женщин - наличие факторов риска развития тромбоэмболических осложнений (индивидуальная или семейная предрасположенность, ожирение с индексом массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2), тромбофилия); заболеваниях маточных труб в анамнезе.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Ограничения для детей
Противопоказан
Применение у пожилых пациентов
Неприменимо.
Ограничения для пожилых пациентов
Нет данных
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение у пациентов с нарушениями функции печени.
Ограничения при нарушениях функции печени
Противопоказан
Применение при беременности и кормлении грудью
Менотропины противопоказаны к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Ограничения при беременности
Противопоказан
Ограничения при кормлении грудью
Противопоказан
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение у пациентов с нарушениями функции почек.
Ограничения при нарушениях функции почек
Противопоказан