Антигипертензивный препарат
Показания: артериальная гипертензия (при необходимости одновременной терапии амлодипином, индапамидом и периндоприлом в дозах, применяемых в монотерапии отдельных компонентов).
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской с двух сторон и риской на одной стороне.
1 таб.
амлодипина безилат 13.87 мг,
что соответствует содержанию амлодипина 10 мг
индапамид 2.5 мг
периндоприла эрбумин B субстанция-гранулы*, 40.824 мг,
что соответствует содержанию периндоприла эрбумина 8 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 158.826 мг, крахмал прежелатинизированный - 42 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 16.8 мг, натрия гидрокарбонат - 1.52 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.86 мг, магния стеарат - 2.8 мг.
*Вспомогательные вещества субстанции-гранул: целлюлоза микрокристаллическая 31.6 мг, кальция хлорид гексагидрат 2.4 мг.
Режим дозирования
Внутрь, по 1 таб. 1 раз/сут, предпочтительно утром, перед приемом пищи.
Доза комбинации подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных активных компонентов препарата. Максимальная суточная доза препарата составляет 10 мг амлодипина+2.5 индапамида+8 мг периндоприла.
Данная комбинация противопоказана к применению у пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции почек (КК <60 мл/мин). Препарат можно применять у пациентов с КК ≥60 мл/мин, однако рекомендуется индивидуальный подбор доз амлодипина, индапамида, периндоприла.
Не требуется изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью, что связано с возрастными изменениями и удлинением Т1/2.
Выведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью замедлено. Поэтому у таких пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в плазме крови.
Данная комбинация противопоказана пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени.
Противопоказания к применению:
- ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ;
- наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
- почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин);
- двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;
- тяжелая печеночная недостаточность, в т.ч. печеночная энцефалопатия;
- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
- шок, в т.ч. кардиогенный шок;
- нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
- обструкция выходного тракта левого желудочка (например, клинически значимый стеноз аорты);
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
- рефрактерная гипокалиемия;
- одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызывать полиморфную желудочковую аритмию типа "пируэт";
- одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови;
- одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT;
- одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропридина, индапамиду и другим производным сульфонамида, периндоприлу и другим ингибиторам АПФ.
Учитывая отсутствие достаточного клинического опыта, не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.
С осторожностью следует применять данную комбинацию при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести, системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), терапии иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), угнетении костномозгового кроветворения, сниженном ОЦК (прием диуретиков, диета с ограничением поваренной соли, рвота, диарея, гемодиализ), ИБС, атеросклерозе, цереброваскулярных заболеваниях, реноваскулярной гипертензии, сахарном диабете, хронической сердечной недостаточности (IV ФК по классификации NYHA), гиперурикемии (особенно в сочетании с подагрой и уратным нефролитиазом), одновременном применении дантролена, эстрамустина, хирургическом вмешательстве/общей анестезии, лабильности АД, проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®), перед процедурой афереза ЛПНП с помощью декстрана сульфата, одновременном проведении десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых), состоянии после трансплантации почки, аортальном стенозе, митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, у пациентов пожилого возраста, пациентов негроидной расы.
