Лечение сухого кашля различной этиологии, в т.ч. при коклюше, для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств и бронхоскопии.
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема в дозе 150 мг Cmax основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается приблизительно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Метаболиты также обладают противокашлевой активностью и подобно бутамирату в значительно степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный Т1/2. 2-фенилмасляная кислота метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме кумуляции не наблюдается. Т1/2 бутамирата - 6 ч. Метаболиты выделяются главным образом с мочой, 2-фенилмасляная кислота выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает умеренным бронходилатирующим действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.
В период лечения бутамиратом не рекомендуется употребление алкоголя, а также применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).
Принимают внутрь. Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 5 мл 3 раза/сут; детям в возрасте до 6 до 12 лет - по 10 мл 3 раза/сут; детям и подросткам в возрасте 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза/сут; взрослым - по 15 мл 4 раза/сут.
Повышенная чувствительность к бутамирату; I триместр беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
II и III триместры беременности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с возможным развитием головокружения и сонливости при применении бутамирата рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Со стороны нервной системы: редко - сонливость, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея.
Прочие: редко - крапивница; возможно развитие аллергических реакций.
Активное вещество: 1 мл раствора содержит: бутамирата цитрат – 1,5 мг Вспомогательные вещества: Сорбитол (сорбитовый сироп 70 % (некристаллизующийся)) - 405 мг, глицерол - 290 мг, этанол 95 % (спирт этиловый 95 %) - 2,538 мг, натрия сахаринат - 0,6 мг, бензойная кислота - 1,15 мг, ванилин - 0,6 мг, натрия гидроксида раствор 30 % - 0,31 мг, вода очищенная - до 1,0 мл. Описание: Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили. Форма выпуска: Раствор для приема внутрь, 1,5 мг/мл. По 200 мл во флаконы из темного (янтарно-го) стекла 3 гидролитического класса или во флаконы из темного (янтарного) стекла 2 гидролитического класса, укупоренные полипропиленовыми крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся. Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона
