Комбитропил 400 мг+25 мг капсулы 30 шт

-        Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);

-        интоксикации;

-        заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);

-        состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;

-        психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;

-        астенический синдром психогенного генеза;

-        лабиринтопатии — головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота; нистагм;

-        синдром Меньера;

-        профилактика кинетозов.

Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация пирацетама в плазме создается через 2–6 часов. Он свободно проникает через гематоэнцефалический барьер, максимальная концентрация в ликворе — через 2–8 часов.

Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Кажущийся объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Не метаболизируется.

Период полувыведения (T_1/2) из плазмы крови составляет 4–5 часов, из спинномозговой жидкости — 8,5 часов. 80–100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

T_1/2 удлиняется при почечной недостаточности.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

После перорального приема абсорбция циннаризина медленная. Максимальная концентрация циннаризина в плазме создается через 1–4 часа. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования. T_1/2 составляет 4 часа. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 — через кишечник.

При одновременном приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливаются седативные эффекты.

Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.

Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Улучшается переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Возможное усиление действия пероральных антикоагулянтов.

Внутрь.

Обычная доза для взрослых — 1–2 капсулы три раза в день в течение 1–3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2–3 раза в год.

Детям (старше 5 лет) — по 1–2 капсулы 1–2 раза в день. Курс лечения — 1,5–3 месяца.

Комбитропил^® очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.

В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и, в редких случаях, ночные кошмары, галлюцинации и судороги.

Лечение

Симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.

-        Гиперчувствительность к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата;

-        тяжелая почечная (клиренс креатинина <20 мл/мин) и/или печеночная недостаточность;

-        психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

-        хорея Гентингтона;

-        детский возраст до 5 лет;

-        беременность и период грудного вскармливания;

-        геморрагический инсульт;

-        пациенты с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат).

С осторожностью

Болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.

Беременность

Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Противопоказан при беременности.

Грудное вскармливание

Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70–90% от концентрации его в крови у матери. Необходимо воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Отпускают по рецепту.

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

У лиц с нарушениями функции печени необходим контроль активности «печеночных» ферментов.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.

Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.

Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызвать сонливость.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Частота неизвестна: гипертиреоз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Частота неизвестна: увеличение массы тела.

Нарушения психики

Часто: нервозность;

Нечасто: депрессия;

Частота неизвестна: возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: гиперкинез;

Нечасто: сонливость;

Частота неизвестна: атаксия, нарушение равновесия, обострение эпилепсии, головная боль, бессонница.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: повышение или снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: усиление слюноотделения, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Частота неизвестна: повышение сексуальной активности.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редко: волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай; при длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Частота неизвестна: усиление потоотделения;

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• T75.3 - Укачивание при движении
• T90.5 - Последствия внутричерепной травмы
• R40.2 - Кома неуточненная
• I63 - Инфаркт мозга
• I61 - Внутримозговое кровоизлияние
• I67.2 - Церебральный атеросклероз
• I67.9 - Цереброваскулярная болезнь неуточненная
• F32 - Депрессивный эпизод
• F33 - Рекуррентное депрессивное расстройство
• F07.9 - Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
• F06.6 - Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
• F79 - Умственная отсталость неуточненная
• F90.0 - Нарушение активности и внимания
• G93.4 - Энцефалопатия неуточненная
• G98 - Другие нарушения нервной системы, не классифицированные в других рубриках
• G43.9 - Мигрень неуточненная
• H81 - Нарушения вестибулярной функции
• H55 - Нистагм и другие непроизвольные движения глаз
• H81.0 - Болезнь Меньера
• H83.2 - Лабиринтная дисфункция
• H83.3 - Шумовые эффекты внутреннего уха
• H93.1 - Шум в ушах (субъективный)

Капсулы желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
пирацетам 400 мг
циннаризин 25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, тальк.

Состав желатиновых капсул: титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.