Ксилокт-СОЛОфарм 140 мкг/доза спрей назальный 15 мл 1 шт

-        Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);

-        острый аллергический ринит;

-        поллиноз;

-        синусит;

-        евстахиит;

-        средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).

Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Фармакодинамика

Ксилометазолин является симпатомиметическим средством с выраженной альфа-адренергической активностью. Он суживает носовые кровеносные сосуды, тем самым уменьшая отек слизистой оболочки носа и соседних областей глотки. При простуде это позволяет легче дышать через нос. Действие ксилометазолина при интраназальном применении начинается через несколько минут и продолжается до 10 ч. Ксилометазолин обычно хорошо переносится и не влияет на функцию мерцательного эпителия.

В двойном слепом контролируемом исследовании (препарат сравнения — физиологический раствор) у пациентов с простудой противоотечное действие ксилометазолина было значительно выше (p<0,0001) по сравнению с физиологическим раствором по результатам риноманометрии через 1 ч после введения.

Фармакокинетика

После назального применения ксилометазолина может произойти системная абсорбция. Системно не применяется.

Одновременное применение ксилометазолина и ингибиторов МАО или три- и тетрациклических антидепрессантов может вызвать повышение АД из-за влияния этих веществ на ССС (см. «Противопоказания»).

Интраназально (в каждый носовой ход).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию Ксилокт^®‑СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза в каждый носовой ход; не следует применять более 3‑х раз в день.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Ксилокт^®‑СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3‑х раз в день.

Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3‑х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.

Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Одно впрыскивание объемом 70 мкл содержит 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида — для Ксилокт^®‑СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза. Одно впрыскивание объемом 140 мкл содержит 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида — для Ксилокт^®‑СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза.

Симптомы

Усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания. При случайном приеме внутрь препарат может вызывать: сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. После повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение

Симптоматическое.

-        Повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата;

-        воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;

-        артериальная гипертензия;

-        тахикардия;

-        выраженный атеросклероз;

-        глаукома;

-        атрофический ринит;

-        гипертиреоз;

-        хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

-        состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии;

-        детский возраст до 2 лет — для Ксилокт^®‑СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза;

-        детский возраст до 6 лет — для Ксилокт^®‑СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза;

-        беременность.

Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (включая период 14 дней после их отмены), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление.

С осторожностью

-        Сахарный диабет;

-        гиперплазия предстательной железы;

-        ишемическая болезнь сердца (стенокардия);

-        феохромоцитома;

-        гипертиреоз;

-        период лактации;

-        при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей;

-        головокружением;

-        аритмией;

-        тремором;

-        повышением артериального давления.

Ксилометазолин не следует применять у пациентов, получающих терапию ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены) в связи с возможностью повышения артериального давления.

Отпускают без рецепта.

Избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Не следует превышать рекомендованные дозы и применять препарат в течение длительного (более 7 дней) времени. Длительное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит), повышается риск возникновения реактивной гиперемии и атрофии слизистой оболочки носа.

Так как препарат содержит в составе бензалкония хлорид, в качестве консерванта, особенно при длительном применении (более 7 дней), может развиться отек слизистой оболочки полости носа. При появлении подозрений на подобную реакцию (заложенность носа), необходимо, по возможности, применять лекарственное средство, не содержащее консерванты. Если такие лекарственные средства отсутствуют, необходимо применять другую лекарственную форму.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Ксилометазолин может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.

При лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных действий.

При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, реакции гиперчувствительности, отек слизистой оболочки полости носа, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, головная боль, тошнота, рвота, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• J31 - Хронический ринит, назофарингит и фарингит
• J30.1 - Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
• J32 - Хронический синусит
• J30 - Вазомоторный и аллергический ринит
• J01 - Острый синусит

Спрей назальный дозированный в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости.

1 доза (140 мкл)
ксилометазолина гидрохлорид 140 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 14 мкг, динатрия эдетат (трилон Б) - 70 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат - 280 мкг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 280 мкг, натрия хлорид - 1020 мкг, вода д/и - 138.75 мг.

бензалкония хлорид - 14 мкг, динатрия эдетат (трилон Б) - 70 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат - 280 мкг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 280 мкг, натрия хлорид - 1020 мкг, вода д/и - 138.75 мг.

10 мл (60 доз) - флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующей насадкой - пачки картонные.
15 мл (90 доз) - флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующей насадкой - пачки картонные.