Показания к применению
Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину детемир или любому из компонентов препарата.
Не рекомендуется применять препарат Левемир ФлексПен у детей до 2 лет, т.к. клинические исследования у детей младше 2 лет не проводились.
В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: инсулин детемир 100ЕД (14,2 мг);
вспомогательные вещества: глицерол 16 мг, фенол 1,8 мг, метакрезол 2,06 мг, цинка ацетат 65,4 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат 0,89 мг, натрия хлорид 1,17 мг, кислота хлористоводородная q.s. или натрия гидроксид q.s., вода для инъекций до 1 мл.
Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД.
1 единица инсулина детемир содержит 0,142 мг бессолевого инсулина детемир.
1 единица инсулина детемир (ЕД) соответствует 1 единице человеческого инсулина (ME)
Доза препарата Левемир ФлексПен должна подбираться индивидуально в каждом конкретном случае, на основании потребностей пациента.На основании результатов исследований, ниже представлены рекомендации по титрованию доз:Средние значения глюкозы плазмы, измеренные самостоятельно перед завтраком Коррекция дозы препарата Левемир ФлексПен (ЕД)>10 ммоль/л (180 мг/дл) +89.1-10 ммоль/л (163-180 мг/дл) +68.1-9 ммоль/л (145-162 мг/дл) +47.1-8 ммоль/л (127-144 мг/дл) +26.1-7 ммоль/л (109-126 мг/дл) +24.1-6.0 ммоль/л Без изменения (целевое значение)Если любое единичное значение глюкозы плазмы: 3.1-4 ммоль/л (56-72 мг/дл) -2<3.1 ммоль/л (<56 мг/дл) -4Если препарат Левемир ФлексПен используется как часть базис/болюсного режима, его следует назначать 1 или 2 раза/сут, исходя из потребности пациента.Пациенты, которым требуется применение препарата 2 раза/сут для оптимального контроля уровня гликемии, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном. Коррекция дозы может быть необходима при увеличении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.Лекарственный препарат Левемир ФлексПен может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с болюсным инсулином. Его также можно применять в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами, а также дополнительно к существующей терапии лираглутидом.В комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами или в добавление к лираглутиду рекомендуется применять Левемир ФлексПен 1 раз/сут, начиная с дозы 10 ЕД или 0.1-0.2 ЕД/кг. Лекарственный препарат Левемир ФлексПен можно вводить в любое удобное для пациента время в течение суток, однако, определив время ежедневной инъекции, следует придерживаться установленного режима инъекций.Левемир ФлексПен предназначен только для п/к введения. Левемир ФлексПен не следует вводить в/в, т.к. это может привести к тяжелой гипогликемии. Также следует избегать в/м введения препарата. Левемир ФлексПен не предназначен для применения в инсулиновых насосах.Левемир ФлексПен вводится п/к в область бедра, передней брюшной стенки, в область плеча, дельтовидную или ягодичную область. Места инъекций следует регулярно менять даже при введении в одну и ту же область для уменьшения риска развития липодистрофии. Как и при применении других препаратов инсулина, длительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.Особые группы пациентовКак и при применении других препаратов инсулина, у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина детемир индивидуально