Показания
Vd составляет около 150 мл/кг. Не кумулирует.
T1/2 составляет около 3.5 ч, клиренс - около 0.6 мл/мин/кг.
Фармакологическое действие
Г-КСФ. Иммуномодулятор. Представляет собой высокоочищенный негликолизированный белок. Регулирует продукцию функциональных нейтрофилов и их выход в кровь из костного мозга. Вызывает заметное повышение нейтрофилов в течение 24 ч и незначительное увеличение моноцитов.
Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
1 мл
филграстим 300 мкг
Вспомогательные вещества: маннитол - 50 мг, декстран 60000 - 15 мг, натрия ацетата тригидрат - 0.23 мг, уксусная кислота ледяная до pH 4,0, полисорбат 80 - 0,04 мг, вода д/и до 1 мл.
0.5 мл - шприцы стеклянные с иглами (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы стеклянные с иглами (5) - пачки картонные.
1 мл - шприцы стеклянные с иглами (1) - пачки картонные.
1 мл - шприцы стеклянные с иглами (5) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - шприцы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.
Противопоказания к применению
Тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями, повышенная чувствительность к филграстиму.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения у новорожденных не установлены.
Ограничения для детей
Противопоказан
Применение у пожилых пациентов
Специальных исследований эффективности и безопасности применения филграстима у пациентов старческого возраста не проводилось.
Ограничения для пожилых пациентов
Противопоказан
Применение при нарушениях функции печени
Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. эффективность и безопасность филграстима у данной категории больных не изучена.
Ограничения при нарушениях функции печени
Противопоказан
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения при беременности не установлена, поэтому следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Ограничения при беременности
Применяется с осторожностью
Ограничения при кормлении грудью
Противопоказан
Применение при нарушениях функции почек
Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, т.к. эффективность и безопасность филграстима у данной категории больных не изучена.
Ограничения при нарушениях функции почек
Противопоказан
