отхаркивающее муколитическое средство
Фармакодинамика:
Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу - фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика:
Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 2 часа. Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень. Период полувыведения около 2 часов. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.
В 100 мл сиропа содержится:
действующее вещество: карбоцистеин 5,000 г;
вспомогательные вещества: сахароза 40,000 г, метилпарагидроксибензоат 0,150 г, краситель карамель (порошок) (Е 150) 0,0344 г, ароматический эликсир* 2,00 мл, коричное масло - 0,002 г, натрия гидроксид до рН=6,10-6,30, вода очищенная до 100 мл.
* ароматический эликсир (55.3 % этанола, 42,7 % рома, 2,0 % ароматической добавки "ром").
Один мерный стаканчик (15 мл) сиропа содержит 750 мг карбоцистеина, 6 г сахарозы, 0,2 г этанола и 97 мг натрия.
Содержание этанола (о/о): 1,64 %.
Показания:
Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит).
Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;
- беременность;
- детский возраст до 15 лет.
С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел "Особые указания").
Период грудного вскармливания.
Пациенты пожилого возраста (см. раздел "Особые указания").
Одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел "Особые указания").
Беременность и лактация:
Беременность
В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата Либексин Муко® у беременных женщин не рекомендуется (см. раздел "Противопоказания").
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания препарат Либексин Муко® следует применять с осторожностью (см. раздел "С осторожностью").
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Один мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.
Принимать 3 раза в день по одному мерному стаканчику (15 мл), предпочтительно отдельно от приема пищи.
Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней.
Побочные действия:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в эпигастрии. желудочно-кишечное кровотечение, рвота.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек; зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: отдельные случаи буллезного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема.
Общие расстройства: головокружение, слабость, недомогание.
Передозировка:
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие:
Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Из-за содержания этанола препарат Либексин Муко® назначают с осторожностью:
- с лекарственными средствами, вызывающими дисульфирам-подобные реакции ("приливы" крови к коже, покраснение кожи, рвота, тахикардия) при одновременном приеме с алкогольными (этанолсодержащими) напитками: дисульфирам; цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики); хлорамфеникол; хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (гипогликемические средства, производные сульфонилмочевины); гризеофульвин (противогрибковое средство); производные 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол; прокарбазин (цитостатик);
- с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему.
Особые указания:
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Либексин Муко® у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел "С осторожностью"). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.
Содержание этанола в препарате составляет 1,64 %, то есть 0,2 г этанола на мерный стаканчик, что следует учитывать при применении препарата Либексин Муко® при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, травмах или заболеваниях головного мозга.
При назначении препарата Либексин Муко® пациентам с сахарным диабетом или пациентам, соблюдающим низкоуглеводную диету, следует принимать во внимание, что 1 мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 6 г сахарозы.
При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание, что 1 мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 97 мг натрия.
Так как препарат Либексин Муко® содержит сахарозу, его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с наличием в составе препарата этанола, может представлять опасность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
