Показания
Рак предстательной железы, чувствительный к гормональному воздействию (в т.ч. в составе комбинированной терапии с бикалутамидом); рак молочной железы (в предклимактерическом и климактерическом периодах). Эндометриоз; фибромиомы матки (в качестве вспомогательного средства в комплексе с хирургическим лечением).
Фармакологическое действие
Синтетический аналог природного ГнРГ. При постоянном применении ингибирует выделение гипофизом ЛГ и ФСГ, что ведет к снижению в крови концентраций тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин. В начале лечения возможно временное увеличение концентраций этих гормонов. Примерно к 21-му дню после инъекции первого депо концентрации гормонов снижаются: у мужчин - до кастрационных уровней; у женщин - до уровней, сопоставимых с наблюдаемыми в постклимактерическом периоде. Концентрации гормонов продолжают оставаться сниженными при постоянном лечении. При этом у большинства мужчин наблюдается регресс опухоли предстательной железы и симптоматическое улучшение; у женщин - положительная ответная реакция гормонозависимых форм рака молочной железы, эндометриоза и фибром матки.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие гозерелина не описано.
Капсулы для п/к введения пролонгированного действия белые или почти белые цилиндрические стержни твердого полимерного материала.
1 капс.
гозерелина ацетат 4.1 мг,
что соответствует содержанию гозерелина 3.6 мг
Вспомогательные вещества: поли (D,L-лактид-ко-гликолид) 50:50 - 13.9 мг.
1 шт. - Шприц-аппликатор (1) - пакеты-саше (1) - пачки картонные.
Режим дозирования
Применяют в виде депо-формы по 3.6 мг каждые 28 дней или 10.8 мг каждые 12 недель. Лечение доброкачественных гинекологических заболеваний следует проводить только в течение 6 мес. Повторные курсы проводить не рекомендуют в связи с риском развития потери части минеральных компонентов и уменьшения плотности костной ткани. Вводят п/к в переднюю брюшную стенку. При необходимости можно провести местное обезболивание.
При применении у пациентов с нарушениями функции почек или печени, а также лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Противопоказания к применению
Беременность, лактация, детский возраст, повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Применение у пожилых пациентов
При применении у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции печени
При применении у пациентов с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гозерелин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
При применении гозерелина для терапии гинекологической патологии у пациенток детородного возраста следует исключить возможную беременность до начала лечения, во время терапии следует пользоваться негормональными методами контрацепции до тех пор, пока не возобновятся менструации.
Применение при нарушениях функции почек
При применении у пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.