Таблетки, покрытые оболочкой бледного коричневато-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые; вид на изломе: шероховатая масса, состоящая из двух слоев - белого или почти белого и бледно-желтого цвета с пленочной оболочкой бледного коричневато-желтого цвета.
Показания: артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия амлодипином и лозартаном.
1 таб.
амлодипина безилат 13.88 мг,
что соответствует содержанию амлодипина 10 мг
лозартан A субстанция-гранулы 327.1 мг,
что соответствует содержанию лозартана калия 100 мг
Вспомогательные вещества: целлактоза 80 (лактозы моногидрат, целлюлоза), целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк), краситель железа оксид желтый (Е172).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Дозу подбирают после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата. Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе фиксированного комбинированного препарата (например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента или лекарственным взаимодействием), необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.
Пациенты, одновременно принимающие лозартан и амлодипин, могут быть переведены на комбинированный препарат, содержащий лозартан и амлодипин в тех же дозах.
Рекомендуемая доза препарата - 1 таб./сут.
Препарат в дозе 10 мг+100 мг назначают пациентам, которые не достигли адекватного контроля АД при применении комбинированного препарата в дозе 5 мг+100 мг или 10 мг+50 мг.
Максимальная суточная доза составляет 10 мг+100 мг.
Противопоказания к применению:
- печеночная недостаточность тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- тяжелые нарушения функции почек (КК <20 мл/мин), применение у пациентов, находящихся на гемодиализе;
- гемодинамически выраженный стеноз устья аорты;
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
- шок (включая кардиогенный шок);
- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД <90 мм рт. ст.);
- одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК <60 мл/мин);
беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- повышенная чувствительность к активным действующим веществам и/или вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояние после трансплантации почки (отсутствует опыт применения); ИБС; нестабильная стенокардия; сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями; СССУ (выраженная брадикардия, тахикардия); хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии (II-IV ФК по классификации NYHA); аортальный и/или митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после инфаркта); артериальная гипотензия; цереброваскулярные заболевания; первичный гиперальдостеронизм; ангионевротический отек в анамнезе; гиперкалиемия; печеночная недостаточность (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); применение у пациентов с низким ОЦК (например, при применении диуретиков в высоких дозах, выраженной диарее, рвоте и других состояниях, приводящих к гиповолемии); у пациентов, находящихся на диете с ограничением поваренной соли; у пациентов пожилого возраста.
