Магникардил 75 мг+15,2 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 шт

Показания

- Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия;

- Профилактика повторного инфаркта миокарда;

- Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения;

- Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

Фармакотерапевтическая группа

антиагрегантное средство

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующие вещества: 75 мг + 15,20 мг

Ацетилсалициловая кислота (в пересчете на 100 % вещество) 75,00 мг

Магния гидроксид (в пересчете на 100 % вещество) 15,20 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный 9,50 мг

Крахмал картофельный 2,00 мг

Магния стеарат 1,15 мг

Кросповидон XL-10 0,58 мг

Целлюлоза микрокристаллическая 102 До получения таблетки без оболочки массой 115,00 мг

Вспомогательные вещества пленочной оболочки: До получения таблетки, покрытой оболочкой, массой

Смесь для приготовления пленочного покрытия «Опадрай® 20A180003 белый» [гипромеллоза 2910 - 30,0 %, гипролоза - 30,0 %, тальк - 20,0 %, титана диоксид - 20,0 %]. 118,00 мг

Способ применения и дозы

Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.

Нестабильная и стабильная стенокардия

1 таблетка препарата, содержащего АСК в дозе 75-150 мг, 1 раз в сутки.

Профилактика повторного инфаркта миокарда

1 таблетка препарата, содержащего АСК в дозе 75-150 мг, 1 раз в сутки.

Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения

1 таблетка препарата, содержащего АСК в дозе 75-150 мг, 1 раз в сутки.

Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий)

1 таблетка препарата, содержащего АСК в дозе 75-150 мг, 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Препарат Магникардил® противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять препарат Магникардил® у пациентов с нарушением функции почек, поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат Магникардил® противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять препарат Магникардил® у пациентов с нарушениями функции печени.

Дети

Безопасность и эффективность применения препаратов ацетилсалициловой кислоты + [магния гидроксида] у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют. Применение препарата Магникардил® у пациентов младше 18 лет противопоказано.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП, кровоизлияние в головной мозг;

- Склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморра­гический диатез);

- Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП;

- Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);

- Желудочно-кишечное кровотечение;

- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

- Беременность (I и III триместры);

- Период грудного вскармливания;

- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- Одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю);

- Детский возраст до 18 лет;

- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (в том числе в анамнезе);

- Тяжелое нарушение функции печени;

- Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA.

С осторожностью:

При подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишеч­ного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, нарушении функции печени, нарушении функции почек, бронхиальной астмы, сенной лихорадке, полипозе носа, ал­лергических состояниях, во II триместре беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вы­зывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального про­тока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей.

Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невоз­можности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного воз­раста.