Мидокалм Лонг 450 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением 10 шт

Показания

Данные по фармакокинетике препарата Мидокалм® Лонг не предоставлены.

Фармакологическое действие

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.

Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы.

Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами антагониста α-адренорецепторов и антимускариновым действием.

Лекарственное взаимодействие

Толперизон может усилить действие некоторых лекарственных средств, таких как тиоридазин (нейролептик), толтеродин (применяется в лечении недержания мочи), венлафаксин (антидепрессант), атомоксетин (применяется для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)), дезипрамин (антидепрессант), декстрометорфан (средство от кашля), метопролол (бета-адреноблокатор, применяется при высоком АД и стенокардии (боль за грудиной)), небиволол
(бета-адреноблокатор, применяется при высоком АД и сердечной недостаточности) и перфеназин (нейролептик).

Хотя толперизон является средством центрального действия, он обладает низкой способностью вызывать седативный эффект (снижение внимания). При одновременном применении с другими миорелаксантами центрального действия следует рассмотреть возможность снижения дозы препарата Мидокалм® Лонг.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, следовательно, необходимо рассмотреть возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других НПВП при их одновременном применении.

Взаимодействие с пищей и напитками

Прием препарата натощак может уменьшить его поступление в кровь и снизить эффект от лечения. Препарат следует принимать, запивая стаканом воды.

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой или слегка шероховатой поверхностью и слабым характерным запахом; на одной стороне нанесена гравировка "М43".

1 таб.
толперизона гидрохлорид 450 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза K100, этилцеллюлоза N7, карбомер 71G, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (E171), макрогол 6000, лактозы моногидрат, гипромеллоза 606.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Режим дозирования

Мидокалм® Лонг назначается пациентам, которые уже принимали препарат Мидокалм® 150 мг (таблетки с немедленным высвобождением) по 1 таблетке 3 раза/сут.

Препарат следует принимать внутрь, после еды, не разжевывая и не разламывая таблетку, запивая стаканом воды.

Рекомендуемая доза - 450 мг (1 таблетка) 1 раз/сут.

Если не наблюдается улучшения состояния или состояние пациента ухудшается в течение 4 недель в случае лечения повышенного тонуса мышц после инсульта, или в течение 5 дней в случае лечения болезненного мышечного спазма, связанного с заболеваниями скелетно-мышечной системы, пациент должен обратиться к врачу.

Безопасность и эффективность применения препарата Мидокалм® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, у детей не установлены.

Пропуск приема препарата

Если пациент забыл принять Мидокалм® Лонг, то не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. Необходимо принять следующую дозу в очередное время приема.

Прекращение приема препарата

Пациент не должен самостоятельно прекращать принимать Мидокалм® Лонг, даже если эффект данного препарата будет казаться чрезмерным или недостаточным. В таком случае пациент должен проконсультироваться с лечащим врачом.

Передозировка

Симптомы: возможны сонливость, желудочно-кишечные симптомы (такие, как тошнота, рвота, боль в верхней части живота), учащенное сердцебиение, высокое АД, замедленность движений и ощущение головокружения. В
тяжелых случаях наблюдались судороги, замедление или остановка дыхания и кома.

Лечение: если препарат был принят в дозе, которая оказалась больше назначенной, пациент должен немедленно обратиться к врачу, работнику аптеки или в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи. Специфического антидота нет. Показано проведение симптоматической терапии.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к толперизону или любым другим компонентам препарата;

• заболевание иммунной системы, связанное с мышечной слабостью (миастения);

• беременность;

• период грудного вскармливания;

• детский и подростковый возраст до 18 лет;

• непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение при нарушениях функции печени

На фоне применения препарата Мидокалм® Лонг пациентам с симптомами нарушениями функции печени требуется регулярное медицинское обследование, включая частый контроль функции печени и общего состояния , т.к. у данной категории пациентов наблюдается более высокая частота нежелательных реакций.

Мидокалм® Лонг не рекомендуется назначать пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести. При тяжелом поражении печени применение толперизона в любой лекарственной форме противопоказано.

Ограничения при нарушениях функции печени

Применяется с осторожностью

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Ограничения при беременности

Противопоказан

Ограничения при кормлении грудью

Противопоказан

Применение при нарушениях функции почек

На фоне применения препарата Мидокалм® Лонг пациентам с нарушениями функции почек требуется регулярное медицинское обследование, включая частый контроль функции почек и общего состояния , т.к. у данной категории пациентов наблюдается более высокая частота нежелательных реакций.

Мидокалм® Лонг не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести. При тяжелом поражении почек применение толперизона в любой лекарственной форме противопоказано.

Ограничения при нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью