Показания
Сезонные аллергические риниты у взрослых (с 18 лет).
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с противоаллергическим и противовоспалительным действием для местного применения.
Азеластин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.
Мометазон - синтетический ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Ингибирует высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
Лекарственное взаимодействие
Азеластин - при интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Мометазона фуроат - комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. Не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови.
Спрей назальный дозированный в виде белой или почти белой суспензии.
1 доза
азеластина гидрохлорид 140 мкг
мометазона фуроат 50 мкг
Вспомогательные вещества: авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] - 0.91 мг, кармеллоза натрия - 0.021 мг, декстроза - 3.5 мг, полисорбат 80 - 0.0175 мг, бензалкония хлорид - 0.014 мг, динатрия эдетат - 0.035 мг, неотам - 0.0007 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.0105 мг, натрия цитрат - 0.021 мг, вода очищенная - до 70 мг.
75 доз - флаконы из ПЭВП (1) с дозирующим устройством и назальным адаптером - пачки картонные.
150 доз - флаконы из ПЭВП (1) с дозирующим устройством и назальным адаптером - пачки картонные.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препарат применяют интраназально.
Назначают по 1 дозе спрея (азеластина гидрохлорид - 140 мкг/мометазона фуроат - 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза/сут, утром и вечером.
Продолжительность курса лечения - 2 недели.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны дыхательной системы: носовые кровотечения, дискомфорт в полости носа (чувство жжения, зуд), изъязвление слизистой оболочки носа, чихание, фарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы: дисгевзия, тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, кожный зуд, крапивница.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.
Прочие: раздражение слизистой оболочки глотки, утомляемость, сонливость, слабость.
При длительном использовании ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов, в т.ч. глаукомы и катаракты.
Противопоказания к применению
Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процесс заживления); детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных); повышенная чувствительность к азеластину и мометазону.
С осторожностью: туберкулез органов дыхания (активный и латентный); нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно применение препарата при указанных инфекциях по назначению врача); нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки полости носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных женщин не проводилось.
В экспериментальных исследованиях азеластина гидрохлорид оказывал токсическое действие на плод у мышей, крыс и кроликов.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).
